世界卫生组织宣布, 截至4月23日正在评估潜在的COVID-19疫苗有83种,其中7种疫苗已批准用于人体临床试验。那么这7个疫苗目前试验情况如何? 据英国医学杂志(BMJ )4月27日的报道,我们汇总如下:
我们对这七个获准候选的疫苗了解多少?
在7个候选疫苗中,有三个正在北京进行测试。
1. 康希诺生物公司(CanSino Biologics)和中国军事医学科学院生物工程研究所(Beijing Institute of Biotechnology)所共同研发的疫苗,是唯一进入二期临床试验的疫苗。该疫苗使用腺病毒载体,将在375名健康成年人中进行二期测试(对照组125人),观察他们在14天内不良反应和与抗体的反应。之后参与者将被随访六个月。这个疫苗虽然率先进入临床二期试验,但临床一期试验的结果尚未公开。
2. 另一家总部位于北京的Sinovac公司的疫苗 PiCoVacc,目前正在144名成人中,进行的随机,双盲,对照组做一期临床试验,该公司计划在二期临床试验中对600人进行疫苗测试。该疫苗在小鼠,大鼠和非人类灵长类动物中的试验结果,已经发表在著名《科学》(Science)杂志上。动物实验的结果显示对SARS-CoV-2菌株有“全面保护”。
3. 由北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所测试的第三个疫苗,目前信息很少。
4. 英国牛津大学的ChAdOx1 nCoV-19疫苗,正在对1102名健康志愿者进行测试,该疫苗使用腺病毒疫苗载体和SARS-CoV-2穗突蛋白。选择用MenACWY疫苗作为对照组,而没有选用盐溶液,因为他们希望在COVID-19疫苗组中看到轻微的副作用,如手臂酸痛,头痛和发烧,而在盐组中不会出现。
5. 在美国,总部位于宾夕法尼亚州的 INOVIO Pharmaceuticals公司的DNA疫苗INO-4800,于4月进入一期临床试验,已经完成40例健康志愿者首次注射,预计将于6月下旬获得免疫反应和安全性结果,预计6月进入二期临床功效试验,
6. 美国的另一家公司Moderna与美国国家过敏和传染病研究所合作开发的mRNA-1273的疫苗。首批患者于3月注射,目前正在扩大检查疫苗安全性的试验,包括60名成人。该疫苗使用RNA平台,分两次注射,第二次注射在第一剂后28天。如果试验成功,疫苗将进入二期临床试验,在该阶段将测试其针对COVID-19的有效性。
7. 第七个获准进入临床试验的疫苗BNT162,是由德国生物技术公司BioNTech和Pfizer药物公司开发。它涉及四种潜在的疫苗。这些疫苗测试尚未开始,准备在德国对200名健康参与者进行初步测试,两家公司还计划在二 期临床的测试中将那些患有严重COVID-19风险较高的人包括在内。四种候选疫苗分别代表不同的mRNA形式和靶抗原。两家公司还与中国制药公司复星医药(Fosun Pharma)合作,在中国进行试验,并计划在美国进行试验(尚待监管部门批准)。
创建COVID-19疫苗有多困难?
正在主持英国伦敦帝国大学COVID-19疫苗试验的罗宾·沙托克(Robin Shattock)教授说,与流感和HIV不同,COVID-19病毒似乎相对稳定,他说,“我们非常有信心,目前世界有许多团队在研究不同的方法,这种病毒的目标并不像我们以前看到的那样困难。因此,为从科学上讲,开发疫苗应该相对容易,成功获得疫苗的可能性很大。”
开发疫苗通常需要多长时间?
疫苗开发是一个漫长的过程,通常耗时10年以上,耗资数亿英镑。通常,需要对数千人进行数年的临床试验,包括大约两到五年免疫应答的测试,及两年的动物试验。如果发现疫苗安全有效,则必须通过监管要求并获得批准。即使一旦完成,生产疫苗的过程也是昂贵且复杂的,需要专门的,高度规范的设施。
在当前的危机中,提出了一个新的12到18个月的时间表,世界各地的团队正在以越来越快的速度寻找有效的疫苗。
如果找到成功的疫苗后会怎样?
英国最大的生物医药研究赞助商之一Wellcome基金会认为,要在全球范围内推广需要数十亿剂的疫苗,必须建立全球制造能力。为此,该基金会表示,需要在临床试验完成之前建立新的生产基地,以确保一旦疫苗被批准,就可以马上投入生产。生产基地应分布在世界各地,以确保公平分配。
世界各国家间在合作吗?
在4月24日,由世界卫生组织、法国总统、欧盟委员会主席和比尔及梅林达·盖茨基金会共同主办的虚拟会议聚在一起。参加这次会议的有联合国秘书长、非盟委员会主席、二十国集团主席、法国、南非、德国、越南、哥斯达黎加、意大利、卢旺达、挪威、西班牙、马来西亚和英国(由首席大臣代表)的国家元首。
流行病防范创新联盟(CEPI)、全球疫苗免疫联盟、全球基金、国际药品采购机制、威康信托基金、国际红十字与红新月运动(IFRC)、国际制药厂商协会联合会(IFPMA)、发展中国家疫苗生产厂家网络(DCVMN)和国际仿制药和生物仿制药协会(IGBA)的卫生领导人承诺,在保护全球各地人民免遭COVID-19带来的痛苦及其破坏性的社会和经济后果的共同愿景指导下,共同发起这一开创性的合作计划。参与这项计划的还有两位特使:全球疫苗免疫联盟理事会主席恩戈齐·奥孔约-伊维拉(Ngozi Okonjo-Iweala)和葛兰素史克前首席执行官安伟杰爵士(Sir Andrew Witty)。
全球领导人达成一致,团结一致,加速新COVID-19疫苗,试验和治疗方法的开发和生产,并在世界范围内实现平等获取。
美国缺席会议,总统唐纳德·特朗普宣布:COVID-19大流行的调查处理之前,美国将冻结对世卫组织的资金。
世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus说:“我们的共同承诺是确保所有人都能使用所有预防,发现,治疗和击败COVID-19的工具。没有国家和组织可以独自做到这一点。”
疫苗能结束大流行吗?
世卫组织一再警告各国不要依靠疫苗来结束目前的局势。世卫组织欧洲高级官员凯瑟琳·斯莫伍德(Catherine Smallwood)在4月16日的报告中说:“我们不知道什么时候疫苗可以成功使用,我们要根据目前的情况,把相应的防范措施变成自己一个新的生活常态,直到我们可以得到疫苗为止。”
萨塞克斯大学(University of Sussex)科学政策研究室Ohid Yaqub还警告说,“从疫苗产生的历史看,目前谈疫苗使用仍为时过早”,即使疫苗问世,仍还无法推测是否会具有高疗效。”
他补充说:“因此,我认为公共政策的注意力应继续集中在测试和保健预防系统的能力上....”