中药注射液的安全性需要更严谨评估学术资讯

据报道，日前，根据国家药监局发布的公告显示，国家药品监督管理局决定对祖师麻注射液说明书增加警示语，并对[不良反应]、[禁忌]和[注意事项]项进行修订。其中，因含苯甲醇，祖师麻注射液要求明示禁止用于儿童肌肉注射。

中药注射液频遇警告

近来，中国特有的药物种类“中药注射液”频频遭遇严重警告。由于出现多例儿童注射后昏迷甚至死亡案例，据不完全统计，2005年至今，已有10多种常见中药注射剂被要求修订说明书，注明禁忌，其中包括这个类型的“鼻祖”——柴胡注射液。2017年，官方表示，将对中药注射液启动新一轮的再评价，此次还包括备受关注的有效性。

按照《中国药典》解释，中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的注射用制剂。20世纪70年代，中国“大搞中草药运动”，全国各地试制的中药注射剂品种骤增，达到了700多种，但由于盲目性大而技术不太过关，现在已所剩不多。目前，国家批准生产的中药注射剂过百个。

▲图片来自视觉中国。

2017年中药不良反应/事件报告显示，一半以上的中药不良反应，都来自静脉注射。由于如此高频的不良反应，2017版国家基本医保药品目录限制基层使用的中药注射液品种从2009年的6个增加到26个，禁止在儿童身上使用，且只能在二甲以上医院使用。也就是说，只有具备较强紧急抢救手段的医院，才允许给成年人使用这些中药注射液。

实际上，有医师公开表示，北京协和医院、北京朝阳医院等几家公立三甲医院基本上不使用中药注射液，因为这类成分复杂、疗效不明、质量又不可控的“中药”不符合现代医学体系的认知。

中药注射液地位尴尬

即便是在承认传统医学地位的我国，中药注射液实际上也处于非常尴尬的地位。

对于大多数传统药物和疗法，中医、西医可以说是泾渭分明的。一般认为，中国古代医药是基于中国古代哲学和经验，在阴阳五行、君臣佐使、配伍归经等理论基础，使用天然药物对人体进行调理，而且要求辨证施治，一人一方，很少有统一的解决方案；而现代医学（俗成西医）是在现代科学指导下，首先要找到疾病发生的根源，是细菌、病毒、还是自身细胞病变，进而寻找单一的、可以进入人体跟病原死磕的有效成分，并且要求明确具体的原理机制，验证其是否有副作用；尤其是直接注射进入人体的成分，必须原理和药效明确、高度纯化。

而且现代医学界，国际公认的用药原则也是能口服就不注射，能肌肉注射就不静脉滴注。

也就是说，在基于成分的有效性证明上，中、西医是截然不同的。中医不同意基于单一成分进行有效性讨论，而是必须多种原料的配合，进入不同的器官，甚至所谓的“经络”才起作用。

▲图片来自视觉中国。

用今天的科学眼光来看，除了像含有砒霜、马兜铃酸类成分的中药之外，大多数“天然药物”即使无效，也不至于有很强的副作用。因为“吃下去”之后，人体还有最后一道防线——消化系统。原料里实际上成分复杂到难以认识，动植物细胞里就有上亿种成分。大多数成分被消化系统要么分解为小分子得以吸收，要么无法吸收成为废物随着消化道排出体外。

因此，“中药注射液”这种药物，是基于古代理论的中医企图在形式上模仿现代医学，却未能像现代医学那样辨明真正有效的单一成分，把复杂的原料成分绕过了人体消化系统这道方向，让“副作用不明”的上亿种大型分子通过静脉注射直接突入人体内部。这种“形式上的抄袭”，既不符合古代中医的理论，更违背了现代医学对人体生理过程的基本认识。