医药生物技术丨“绝杀”新冠肺炎，除了疫苗就属TA了！为病毒量身定制的中和抗体，你可识得这把“除魔之剑”？

天然中和抗体是指当病原微生物侵入机体后，病原微生物的中和抗原刺激机体的免疫系统B淋巴细胞所产生的、能与相应病原微生物结合并使之丧失感染能力的一类可溶性蛋白。天然中和抗体可从人类恢复期血清中提纯，即是我们熟知的免疫球蛋白。

以单个B淋巴细胞抗体制备技术为例，它是单细胞分离鉴定技术与多种聚合酶链式反应（PCR）技术结合形成的一种单克隆抗体的体外表达系统，即从B淋巴细胞中直接获取全人源单克隆抗体的方法。

该技术可从恢复期患者、免疫动物组织或外周血中分离抗原特异性B细胞，通过单细胞PCR技术从单个分泌抗体的B细胞中扩增IgG重链和轻链可变区基因，然后在哺乳动物细胞内表达，从而获得具有生物活性的单克隆抗体。

据不完全统计，国内有20多家高校、科研院所和企业开展新冠肺炎中和抗体和针对细胞因子风暴的抗体的研究工作。

其中利用单细胞PCR技术制备抗体的主要有中国科学院微生物研究所严景华、清华大学张林琦、北京大学谢晓亮等多个团队。

在这些研究团队中，中国科学院微生物研究所与中国疾病预防控制中心、中国科学院武汉病毒研究所、北京地坛医院等多个产学研机构联合攻关研制的新型冠状病毒全人源单克隆抗体，已于6月5日获得国家药品监督管理局的临床试验批准。

这是国内首个获准开展临床试验的新冠肺炎治疗性抗体药物，也是全球首个完成非人灵长类动物实验后，在健康人群中开展新冠肺炎治疗性抗体临床试验的药物。