中药材走出国门为何屡屡碰壁？该如何走出困境？

中医药是中华民族的智慧结晶，是独具东方文化特色的传统医学体系，也是我国绚丽的文化瑰宝。

随着全球对中医药文化兴趣日渐浓厚，作为根本之源与物质基础的中药材，在国际医药市场份额不断扩大，需求与日俱增。但在国际贸易中，中药材却因质量问题屡屡“碰壁”，在一定程度上制约了中药产业的进一步发展。

近年来，《“健康中国2030”规划纲要》《中医药法》《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》等促进中医药健康发展的政策密集出台，极大提振了行业信心，中药材出口贸易得到进一步发展，贸易总规模呈现不断增长态势。海关统计数据显示，2017年，我国出口中药材及饮片的数量约为22.35万吨，出口金额达11.39亿美元。

目前，我国中药材出口范围已经覆盖近200个国家和地区，中药材贸易主要目的市场集中在亚洲地区。其中，对日本、中国香港、韩国、越南的中药材出口额占到总出口额的一半以上。《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》的出台，对促进向“一带一路”沿线国家和地区中药材出口效应明显，与东盟和中东地区出口贸易激增。2017年，我国对东盟与中东地区的出口金额分别为2.1亿美元和2800万美元，同比增长80.33%和23.68%。

与中药产业发展势头不相匹配的是，中药材质量屡亮“红灯”，质量成为制约中药产品进一步走向国际市场的源头问题。

2017年，中药材因质量问题被日本、韩国、美国、欧盟扣留和退回44次，退回和扣留次数最多的品种是枸杞子和干枣。枸杞子被扣留和退回的主要原因是农药残留项不合格；干枣被扣留和退回的主要原因是农残和二氧化硫项均不合格，以及腐烂、添加色素。除上述两个品种以外，因农药残留项不合格被退回和扣留的有3次，品种涉及艾叶、川芎、三七；因二氧化硫超标被退回和扣留的有2次，品种涉及黄芩、白术；因重金属超标被退回和扣留的有1次，品种涉及金银花。

2018年2月，因近6个月内枸杞子农药残留不合格达5批次，我国台湾地区有关部门发布加强对大陆枸杞子抽批查验的公告。

我国中药材质量安全水平仍有待提升，出口中药材的质量问题集中体现在中药材种植不规范、加工流通环节不合规等。中药材种植过程中存在过度使用农药、化肥和植物生长调节剂的情况，在初加工及仓储等环节，违规使用二氧化硫进行熏蒸处理的现象时有发生。部分企业在中药材种植、生产和流通中，质量控制意识还比较薄弱，粗放式的质量管理方式降低了药材的安全性，严重影响了中药类产品的国际口碑。

随着全球范围内药用植物的广泛应用，世界卫生组织（WHO）于2003年出台了《药用植物种植和采集的生产质量管理规范指南》（GACP），为世界各国提供了药用植物种植及采集的总技术指南。

日本、欧盟等发达国家和地区都对中药材的外源毒素，如农残、重金属、二氧化硫等建立了限度要求，并对部分品种的内源毒素，如黄曲霉素、赭曲霉素等也陆续建立了限度要求。

国际市场对中药材安全性要求日益严苛，市场竞争愈发激烈，亟须建立中药材质量控制体系，从源头开始进行中药材生产过程的质量监控，保障优质优价的药材源源不断供给。

然而，WHO出台的GACP是一个国际层面的总纲领，对我国建设中药材质量管理体系具有指引作用，但不能直接应用。

为了填补这个空白，中国医药保健品进出口商会（以下简称医保商会）于2018年11月发布了《药用植物种植和采集质量管理规范》，以指导中药材种植业规范种植流程，完善生产技术操作规程，细化加工、仓储及养护标准，提升行业整体质量管理水平，提高我国中药材及饮片在国际市场上的认可度。

随着相关部门的推动和企业发展的需要，各地中药企业开展了形式多样的中药材流通追溯体系建设实践，并取得了一定成效。但由于缺乏统一的追溯体系建设标准，以及各追溯主体实现追溯的方式不一致，追溯各环节的具体项目和数据采集格式等也各不相同，导致追溯信息无法对接，信息互联互通无法实现，信息孤岛现象比较突出，无法实现中药材跨企业追溯。在此背景下，2017年，由医保商会牵头，组织行业内10家企业共同起草了中药材追溯行业标准。期望通过该标准统一中药材追溯信息记录，吸引更多中药材企业参与追溯，使全行业形成完整的追溯链条。如此，既能满足相关部门的监管需要，也可引导企业向更规范的方向发展，真正实现中药材来源可追溯、去向可查证、责任可追究。