从视觉中国、奔驰事件聊聊生物试剂造假黑幕

科技工作者之家 2019-04-16

来源:生物学霸

近日来,不少关于造假、质量问题的新闻热点层出不穷。前有「万物皆可视觉中国」后有「奔驰让女人在发动机盖上哭」,在科研届,这样的事情也是数不胜数的。

科学实验对于科研人员来说,就像艺术家精心雕琢的艺术品,丝毫的差池都会导致完美的艺术品产生瑕疵。合理的假设、事无巨细的实验流程、精密的设备仪器……一切都为了一个令人期待的实验结果。

每当实验结果出现偏离,我想大部分人都会反复检查自己的样品、模板、引物序列等等……很少人会去质疑所购买的试剂或试剂盒。在我们的认知中,那些试剂、试剂盒都是金标准,不会出错的,尤其是那些进口、知名品牌的产品。

然而总有一些意想不到的因素发生,那就是——购买的实验试剂竟是假货!这些假冒试剂会使得科研人员的辛苦研究功亏一篑。

▶ 假冒试剂: 中国科学界的「海淘」隐患 

据权威机构调查:

2009 年,500 份问卷中,43% 曾使用假冒伪劣试剂耗材;

2016 年,703 位生物学家中,50% 无法复制自己的实验结果。

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2017 年,Nature 再次发表了题为《中国科学家与假冒试剂的秘密战争》一文,根据文章描述,中国存在着一个利润丰厚的假冒试剂市场,科学家们在想方设法对付这些假货。

试剂造假听起来有点儿匪夷所思, 把这个现象说得通俗化一点, 或许就很容易理解了: 买试剂和到国外代购包包的套路很相似。为了能够买到免税的产品而选择买水货, 但是又常常会因为不了解代购方, 而买到假货。 

由此可见,假冒科研试剂的出现在中国至少有 10 年的历史了,10 年来,生物试剂造假的现象丝毫没有收敛,反而有愈演愈烈之势。至今它依然是令生物医学领域的研究人员倍感困惑的问题。

▶ 隐秘的试剂造假

文印店批量打印知名抗体公司名称的抗体标签;有人以 40 元一个的价钱回收空试剂瓶。

繁荣的抗体市场造就了乱像泥潭,据估计,每年因购买质量差的抗体导致的损失达到 8 亿美金,更不要说所造成的无数的错误结论、不可解释的(或曲解)实验,以及浪费病人样本和增加的研究时间,却没有结果。

▶ 假试剂从何而来?

中国的科研用户需了解常见的造假手段!

很多进口产品,为了大大缩短客户货期(正常 2 个月左右)来与国产品牌竞争,进行层层分销的形式在国内推广,这样就会出现环节之间的造假,甚至国产品牌都会被造假。要知道国内山寨造假手段可是不可小觑的!以最常用的 ELISA 试剂盒为例,教大家如何识别伪劣假冒试剂耗材的小方法,希望大家在 get 以后,可以尽量避免买到假货:

1. 看人造蛋白 or 天然蛋白:

白经免疫后生产出的抗体与天然蛋白经免疫后生产出的抗体是有区别的,经人造蛋白产生出的抗体与人造蛋白结合并不会出现问题,但与生物体的天然蛋白结合,就存在着未知的风险,甚至不一定能够经过检测。然而厂家并没有聪明到去验证经人造蛋白生产的抗体是否对天然蛋白有效。

2. 稀释真品要不得:

像掺水的假酒一样,不良商家也会将一份抗体稀释成五份销售,使得抗体效价下降,与说明书内标注的严重不符。这是试剂造假中惯用的小伎俩,在进行实验之前要对试剂的纯度进行检验,以防造成不必要的损失。

3. 检测指标数过于齐全:

一家资历并不深厚的小公司,却拥有着种类齐全的试剂盒,就连非常偏门的指标都位列产品目录上,除非是特别专业的大牌企业,否则就是事出反常必有妖了。

4. 进口分装需谨慎:

正规的销售渠道并不会搞出口分装,尤其是 ELISA 试剂盒。试剂盒上写的是什么,里面的试剂就应该是什么种。正规企业都是有明文规定不会出现分装的情况。所以如果你遇上了进口分装的试剂盒,十有八九就是假货。

5. 滥竽充数,以次充好:

不法商家进口一些国外的水货商品或是毫无质量保证的试剂,经过重新包装,贴上假标签后,摇身一变,就拿出来售卖。因此,购买试剂前要仔细检查包装上容易被不法商家忽略的小细节。

6. 无同源性指标出现相似的标准品数值:

两个不同甚至没有序列同源性的试剂盒,经历了交叉试验后,标准品数值相似甚至相同,那么必定是假货无疑了。

7. 检查种属:

用不同种属的试剂盒替代,由于同一种蛋白有一定同源性,实验结果的准确性可能会差一点。

8. 替换指标,真假混卖:

用 TGFβ 以假乱真,TGFβ 是一类在大多数哺乳类动物中广泛表达的物质,其种属间抗原的氨基酸序列同源性达到 100%,但在实验过程中会随其他因子影响而导致表达水平发生相应变化,「这些变化一般的人很难察觉,有了这些万能指标,公司就能以假乱真。

那么,面对这样一个假货横行的市场,

我们该如何来鉴别 ELISA 试剂盒假货?

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如今许多虚假试剂的造假手段十分高明,不经过精密的实验难以辨明真假,之前 VEGF 以一种假样态混迹天下试剂市场的拙劣手段已经不再适用,如 ELISA 试剂盒,它可以替换的指标更加地多元复杂,这也就造成了一些虚假手段隐蔽性很强,让人难以辨别。所以,各位在购买 ELISA 试剂时需注意以下几点:

1. 购买前:

纵观国内外 ELISA 试剂盒供应商,估计至少 100 余家。有些供应商可提供数百种常用指标 ELISA,然而有些供应商则声称可提供数千种甚至上万种指标的试剂盒,但质量参差不齐,更有滥竽充数祸害科研之辈。那如何选择供应商呢? 

从同行或实验室同僚了解供应商的口碑,售前售后的处理情况。

查询供应商的网站详细了解相关指标,可查询这些指标是否已经开发出特异性抗体?如果查遍全球连抗体都还不可获取,又如何开发出 ELISA 试剂盒呢?

文献引用是王道,尤其是 SCI 期刊文章对供应商产品的引用。

了解供应商的研发历史和品牌史,很多供应商频频更换公司名或更换公司注册地。

不要迷信国外「品牌」,国外「品牌」不代表是国际知名品牌。很多打着国外旗号的公司,其实就是空壳的皮包公司,从全球 OEM 劣质产品。国外供应商也有售后不给力的时候。

将「厂家名」、「ELISA」和「假货」等关键词在网上搜索,有的网站或论坛如丁香园等会有打假曝光台。

2. 购买后:

检查说明书、包装盒的质量,通常假冒伪劣产品为了降低成本,印刷的质量会比较差。其次仔细阅读说明书,如上所示查找 ELISA 的性能指标;

利用干扰实验即可鉴别 ELISA 试剂盒是否检测目的抗原;

如果购买了两盒同一公司的 ELISA 试剂盒 A 和 B,利用交叉实验即可鉴别 ELISA 试剂盒是否造假。

总而言之,造假商家,无所不用其极,毫无道德底线,永远会千方百计地以次充好,追求高额利润。科研人员要擦亮眼睛,以防上当受骗。为了尽量避免再次上当受骗,最简单粗暴的方式就是曝光出这些不法商贩,让这样的灰色地带无处可藏。科研人员应携起手来,为科研界清扫出一片清净的天地。

启示

no zuo no die,why you try ?

做人要厚道,做企业要诚信!

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博士德生物有着 26 年的研发经验,拥有良好的市场口碑和强大技术实力的品牌,有义务有责任帮助广大科研工作者防范假货风险,维护行业正向发展,肃清假货之风,携手行业内致力于真货的研发者、倡导者,共同维护 ELISA 试剂盒的国产品牌形象。

来源:ShengWuXueBa 生物学霸

原文链接:http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4OTQ1MTQxNg==&mid=2652057437&idx=2&sn=4ca84dc4c1882c9eddc5b24fdd6e0180&chksm=8bfd31aabc8ab8bc09adc9cb4147dfa2a3e21be099edc66fb6378a8d5a71c16e556c55e29044&scene=27#wechat_redirect

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