(供稿人:首都医科大学宣武医院神经内科 宋海庆)
本次卒中国际年度盛会有来自全球94个国家的超过五千名与会者齐聚意大利北部名城米兰,讨论卒中相关研究最新成果,来自中国的一百多位学者积极参与了会议交流。大会首日开幕仪式上报告了一系列最新临床研究成果,内容涵盖静脉溶栓、血管内治疗、脑出血后抗血小板治疗、康复和卒中后脑保护等多个方面。在缺血性卒中急性期血管再通治疗快速发展的今天,再通后脑保护治疗增加患者治疗效果是重要热点,本次大会的开场第一个报告的“RESCUE BRAIN”研究关注的就是这个领域。
来自法国的Fernando Pico教授领导的研究团队报告了这项针对六小时内急性脑梗死患者进行的脑保护治疗研究。RESCUE BRAIN研究是一项使用下肢缺血适应治疗六小时以内脑梗死患者的多中心、随机、盲法临床试验。
主要入组标准
1、发病六小时以内接受了静脉溶栓或者介入取栓的颈内动脉系统脑梗死患者;
2、梗死须由发病六小时以内脑MRI的DWI扫描证实;
3、NIHSS评分在5-25分之间。
干预方法
实验组对健侧下肢给予缺血适应治疗,具体要求包括:a.加压要求超过收缩压110mmHg;b.每次加压持续5分钟,重复4个循环;c.每次加压循环之间间隔5分钟;d.治疗总时间40分钟。
对照组只绑加压带不予加压。
主要观察指标
1、发病6H以内、24H和7D的NIHSS评分;
2、治疗前和发病24H-36H DWI;
3、发病3个月mRS评分。
主要终点
DWI梗死体积变化
次要终点
NIHSS评分变化和发病后90天mRS评分变化
研究结果
研究历时四年完成,可惜在主要终点和次要终点没有看到治疗组与对照组出现显著性差异。
研究结论
针对发病六小时内进行血管再通治疗的脑梗死患者进行缺血适应治疗并不能改善患者疗效。
尽管RESCUE BRAIN研究是阴性结果,但是对急性脑梗死血管再通后的脑保护治疗探索不会停步,正如本研究PI Pico教授在接受大会参访时说的,目前正在进行的其他类似研究在干预方法和剂量上有所不同,未来的研究一定会结合本研究的结果进行改进,缺血适应治疗在急性脑梗死血管再通后的脑保护作用还需要更多研究来证实。
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