胃癌是一种常见的癌症,也是全球癌症相关死亡的主要原因。超过90%的早期胃癌仅通过手术切除治愈,建议对早期胃癌患者进行腹腔镜远端胃切除术和淋巴结切除术(限制位于胃的中部或下部三分之一)。与早期胃癌相比,局部晚期胃癌的手术(定义为T2-4aN0-3M0,对应于Ib至IIIc阶段,不包括T1或T4b肿瘤;美国癌症联合委员会的AJCC癌症分期手册)在技术上更具挑战性,因为需要切除D2淋巴结。使用腹腔镜方法进行适当的D2淋巴结切除术的能力尚不确定。
患者登记和随机化的流程
因此,中国腹腔镜胃肠外科研究(CLASS)小组进行了多中心随机试验(CLASS-01试验),比较腹腔镜远端胃切除术(实验组)或开腹远端胃切除术(对照组)后局部晚期胃癌患者3年无病生存率。该研究是在中国14个中心进行的非劣效性,开放标签,随机临床试验。从2012年9月至2014年12月,共有1056名符合条件的临床分期T2,T3或T4a胃癌的患者入组,其中没有大块淋巴结或远处转移。最终随访时间为2017年12月31日。参与者按部位,年龄,癌症分期和组织学分层后按1:1的比例随机分组,进行腹腔镜远端胃切除术(n = 528)或开腹远端胃切除术(n = 528)进行D2淋巴结切除术,主要终点是3年无病生存率。
手术后3年腹腔镜下远端胃切除术与开腹远端胃切除术后复发或死亡累积概率的Kaplan-Meier曲线
该研究发现,在1056例患者中,1039例(98.4%;平均年龄56.2岁; 313例[30.1%]女性)进行了手术【(腹腔镜远端胃切除术[n = 519]与开放式远端胃切除术[n = 520] 】,999人 (94.6%) 完成了这项研究。腹腔镜远端胃切除术组3年无病生存率为76.5%,远端胃切除术组为77.8%。三年总生存率(腹腔镜远端胃切除术与开放式远端胃切除术:83.1%对85.2%)和3年内累计复发率(腹腔镜远端胃切除术与开放式远端胃切除术:18.8%vs 16.5%),在腹腔镜远端胃切除术和开放式远端胃切除术组之间无显著差异。
腹腔镜下远端胃切除术与开放性远端胃切除术后3年内复发或死亡累积概率的Kaplan-Meier曲线病理分期
在术前临床分期指示局部晚期胃癌的患者中,腹腔镜远端胃切除术与开放式远端胃切除术相比,3年时未导致无病生存率低下。该研究结果支持腹腔镜胃切除术用于术前评估为局部晚期癌症的患者。
参考信息:
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2734324
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