【方法论】药品不良反应的监测方法
导读
WHO 国际药物监测合作中心对药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）的定义为：人们为了预防、诊断、治疗疾病或为了调整生理功能，正常地使用药物而发生的任何有害的、非预期的反应。国家卫生健康委员会《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第 81 号）对 ADR 的定义为：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。ADR 的发生率范围很广泛，为 10% ～ 30%。由ADR 而导致死亡的比例还未确定：有学者提出，在治疗患者的 0.5% ～ 0.9% 之间，但其中包括许多有严重疾病和综合疾病患者。本论文就药品不良反应主要监测方法进行了说明，以推进药品不良反应监测方法的广泛应用。
药品不良反应的监测方法
作者：边原，冯佳佳，林丽开，闫峻峰
摘要
药物治疗是疾病治疗和预防的常用方法之一，用药过程中或多或少会出现药物相关的不良反应，根据患者个体情况和药物本身的性质，不良反应的程度和发生率有所不同。随着药品种类日益增多，药物不良反应的发生率在逐年增加。本文就药品不良反应主要监测方法进行了说明，以推进药品不良反应监测方法的广泛应用，对于药品的研发、生产、经营、临床应用、药品监管都有着重要的作用和意义。
原文
刊于：《中国研究型医院》2019年06月第6卷第3期
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