当CAR-T技术在探索性的临床研究中展示出了在广泛的临床应用中的美好前景时，制药企业诺华(Novartis)公司便和朱恩教授于2015、2016年展开了合作，进行代号为CTL-019的针对复发或难治性儿童急性淋巴细胞白血病患者采用CAR-T细胞(靶向CD 19)进行治疗的注册临床试验。在诺华公司向FDA提交的63名受试者中进行的临床试验数据表明，共有52位(82.5%)患者获得缓解，其中40位(63 %)患者达到了完全缓解(即检测不到肿瘤细胞)。对于复发或难治性B-ALL患者来说，这是极高的缓解率和治疗效果。因此，2017年8月30日，FDA批准了CTL019(商品名Kymriah)上市，成为全球首款CAR-T治疗产品。 无独有偶，美国Kite公司也于2014年从美国国立癌症研究中心罗森伯格教授处获得了靶向CD 19的CAR-T(KTE-C19)技术的转移和授权，开展了代号为Zuma-1的针对复发/难治性的弥漫性大B淋巴瘤(diffuse large B cell lymphoma, DLBCL)适应症的注册临床试验。在II期临床入组并接受治疗的101位受试者中达到6个月的随访时，发现有82%的患者获得客观缓解，其中占总数52%的患者获得了完全缓解[11]。2018年Kite发布的Zuma-1试验2年期随访数据显示，仍有占总数39%的患者保持缓解，其中3 7%的患者维持了完全缓解状态[12]。这意味着多数对CAR-T产生了有效反应患者自接受治疗6个月获得缓解后可以持续2年或更长的时间，这使人们再一次看到了通过CAR-T治愈淋巴瘤的曙光。这里需要强调的是这些参与Zuma-1试验的受试者都是先前经历了所有标准治疗而无效的患者。根据一项发表的权威回顾性研究(Scholar-1)显示，复发/难治性的弥漫性大B淋巴瘤患者末线治疗的完全缓解率只有7%，中位生存期仅为6.3个月[13]。紧随Kymriah之后，KTE-C 19(商品名Yescarta)于2017年10月27日毫无悬念地获得FDA批准用于治疗复发/难治性的弥漫性大B淋巴瘤的上市许可。随后，这二款世界上仅有的CAR-T产品又同时于2018年8月23日获欧盟药监机构批准上市可以进入欧盟各国市场。
在2018年美国血液学会(American Society of He-matology, ASH)年会上，美国三家医院的医生报道了Yescarta自2017年10月18号被FDA批准上市后对超过400多位患者进行治疗后的真实世界随访的数据，并与先前注册临床试验(Zuma-1)数据进行了比较[14]。虽然在真实的Yescarta临床应用中其患者接受标准比临床试验的受试者入组标准要宽泛得多，但Yescarta的有效性、安全性以及细胞因子释放针对综合征的发生情况而言，其真实世界数据与临床注册试验(Zuma-1)中的数据高度近似，有力地支持Yescarta在真实世界的更广泛应用。