有效性超94%！Moderna疫苗三期试验刷新“抗疫”新纪录

原文作者：Ewen Callaway

好消息一个接着一个。一周内第三次，又有一家冠状病毒疫苗开发商报告了初步结果，表明其疫苗非常有效。

11月16日，位于马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司Moderna报告称，根据对其正在进行的三期有效性试验中的95例病例的分析，该公司基于RNA的疫苗对预防新冠肺炎的有效性超过94%。

Moderna的三期疫苗试验已经招募了大约3万名参与者。来源：Hans Pennink/AP/Shutterstock。

科学家们表示，与研发竞品RNA疫苗的辉瑞和BioNTech，以及备受争议的俄罗斯“Sputnik V”疫苗开发商在上周发布的积极声明相比，此次公布的结果透露了更多细节。Moderna公布的数据显示，其疫苗有可能预防新冠肺炎重症感染，这一点在其他疫苗开发机构的公告中未有明确表示。

“我们需要看到同行评议的数据，但按照任何标准，这看起来都是一个非常好的消息。”伦敦帝国理工学院的免疫学家Daniel Altmann说。

美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇（Anthony Fauci）说：“这项试验的结果确实令人震惊。”研究所正在联合开发该疫苗。福奇说，几个月前，他曾对记者说，如果疫苗的有效性能达到70%或75%，他就满足了，而能预防95%病例的疫苗则是“梦寐以求的”。“我们的梦想已经实现了，这是非常好的消息。”他补充说。

Moderna是最早宣布开始研发新冠肺炎疫苗并进入人体临床试验的机构之一。其疫苗包含RNA指令，能让细胞产生一种修饰后的冠状病毒刺突蛋白——这种蛋白是免疫系统对抗冠状病毒的关键靶标。该公司于7月27日开始进行三期试验，目前已招募了约3万人。

这项试验仍在继续。11月15日，一个独立数据安全委员会开展的分析发现，95名试验参与者患上了新冠肺炎。其中，90人来自安慰剂注射组，5人来自疫苗接种组——相当于有效性达到了94.5%。辉瑞公司和BioNTech公司在94例病例的基础上报告了超过90%的有效性，而Sputnik V的92%的有效性仅仅基于20例新冠肺炎病例。

等到Moderna的试验完成，最终测得的疫苗有效性可能会降低一点——但不会低太多，伦敦卫生与热带医学学院统计流行病学家Stephen Evans说。中期数据显示，由于统计的不确定性，有效性可能会降至86%左右，他说。“在我看来，辉瑞疫苗和Moderna疫苗的有效性都明显高于大多数科学家的预期。”

Moderna还提供了一些证据，证明其疫苗可以防止新冠肺炎重症病例，这一点在辉瑞/BioNTech和Sputnik的新闻稿中没有提到。根据新闻稿，Moderna的中期分析发现，在试验的安慰剂组中共有11例重症病例，而疫苗组中没有。这是一个好的迹象，Evans说，但鉴于疫苗的有效性很高，这算不上令人惊讶。“如果一种疫苗一开始就能达到这种效力，重症病例就没有太多发展空间了。”他说。

美国食品药品管理局在紧急批准新冠疫苗的指南中表示，如果一款疫苗要获得绿灯，效力试验的安慰剂组中应该至少有5例重症病例。

与其他疫苗一样，Moderna的疫苗也存在一些不确定性。目前还不清楚其疫苗的保护作用能持续多久；是否能阻止病毒的人际传播；疫苗在老年人等高危人群中是否同样有效。Moderna报告称，在95个病例中，15人为65岁以上，但它没有说明这些参与者在试验的哪个组。

Evans说，一个关键的问题将是，在疫苗组的5例感染中，有几人是65岁以上的，这一点或可指明疫苗是否在该群体中不如在其他群体中有效。他认为这种情况不太可能，因为数据显示，老年参与者对疫苗产生了强烈的免疫反应。Moderna在新闻稿中表示，“初步分析表明，在所有评估的亚组中， 安全性和效力大体一致。”

Moderna宣布其疫苗在常用冰箱中可稳定保存一个月，在普通冰柜中可稳定保存六个月，这也让研究人员感到振奋；辉瑞公司的疫苗在交付前必须在-70℃的温度下储存，这意味着在世界上无法提供如此低温的存储条件的地方，可能很难分发疫苗。

更容易储存是“一个非常大的优点”，Altmann说，“我们总是说要准备大量疫苗，而细节将是成败的关键。”

原文以COVID vaccine excitement builds as Moderna reports third positive result为标题发表在202011月16日的《自然》的新闻版块