【研究】“心肾”双护的降糖明星，在亚洲T2DM患者中实力竟也如此硬核？

亚洲T2DM患者发病更早，并发症风险更高

聚焦亚洲——恩格列净可否为亚洲T2DM

患者带来心肾获益？

亚洲人群CV结局与总人群一致

亚洲人群亚组分析显示，亚洲人群与总研究人群的CV结局一致。其中，在标准治疗的基础上，相比安慰剂，亚洲患者使用恩格列净3P-MACE风险降低32%（图1）³，CV死亡风险降低56%，全因死亡风险降低36%（图2）³。此外，恩格列净治疗可使亚洲患者HHF风险降低30%（HR=0.70 ，95%CI:0.37~ 1.33)³。以上结果提示，亚洲T2DM患者应用恩格列净治疗可降低主要心血管不良事件风险、心血管死亡风险以及心衰再住院风险。

图1  亚洲人群中，恩格列净较安慰剂对3P-MACE的影响

图2  总体/亚洲人群中，恩格列净较安慰剂对CV死亡和

全因死亡的影响

恩格列净治疗可改善亚洲人群的肾脏结局

针对EMPA-REG OUTCOME^®研究的一项事后分析探索了恩格列净对亚洲患者肾脏的影响⁶。研究发现，在EMPA-REG OUTCOME^®研究的亚洲患者中，恩格列净的肾脏安全性情况与总人群相似。相比安慰剂，恩格列净可使亚洲患者肾病新发或恶化风险降低36%；降低进展至大量白蛋白尿风险降低36%；血清肌酐水平翻倍、起始肾脏替代治疗、肾脏死亡复合终点事件降低52%（图3）⁶。并且相比安慰剂，恩格列净可改善亚洲患者eGFR（图4）。提示恩格列净治疗可改善亚洲T2DM患者的肾脏结局，延缓其肾脏疾病进展。

图3  总体/亚洲人群中，恩格列净较安慰剂对肾脏结局的影响

图4  亚洲人群中，恩格列净较安慰剂对eGFR的影响

恩格列净用于亚洲人群降糖疗效明确且安全性好

EMPA-REG OUTCOME^®研究亚洲人群亚组分析表明，恩格列净可降低受试者对其他降糖药物的需求（图5）³，这主要是由于恩格列净具有明确的降糖疗效。一项纳入899例既往未接受降糖药治疗的T2DM患者的多中心，随机，安慰剂对照，Ⅲ期临床试验结果表明，单药治疗24周时，恩格列净相比安慰剂可降低基线HbA1c≥8.5%患者HbA1c达1.45%（图6）⁷。在二联、三联治疗方案上，恩格列净的降糖疗效同样显著。两项Ⅲ期临床研究结果显示，对于二甲双胍单药或二甲双胍+磺脲类治疗血糖控制不佳的患者，在原有治疗的基础上加用恩格列净，HbA1c可进一步分别降低0.70%和0.82%(P均＜0.0001)^8,9。

图5  亚洲人群中基线后加入其它降糖药的患者比例

图6  恩格列净治疗第24周时HbA1c的变化

在安全性方面，恩格列净拥有全球超过7百万人年的安全应用经验。亚洲亚组分析结果亦表明，恩格列净用于亚洲人群总体安全性良好，低血糖、尿路感染、糖尿病性酮症酸中毒、骨折、静脉血栓栓塞等不良事件发生风险均与安慰剂组相似³。

总 结

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