JACC：1.4万人双盲随机试验| 不同剂量的依度沙班预防房颤患者卒中的净临床结局

在ENGAGE AF-TIMI 48试验中，低剂量依度沙班(edoxaban)方案(LDER)和高剂量依度沙班方案(HDER)在预防心房颤动卒中的效果不逊于管理良好的华法林。

本试验目的是在ENGAGE AF-TIMI 48试验中综合比较LDER(30 mg/日，选择性降至15 mg)与HDER(60 mg/日，选择性降至30 mg)的净临床结局(NCO)。

两组依度沙班的血药浓度

两组的主要NCO发生率

LDER组的预定的主要NCO(卒中/全身栓塞[SEE]、大出血、死亡)的发生率较HDER组的低(7.26% vs 8.01%；危险比[HR]：0.9；95%CI 0.84~0.98；P=0.014)。

两组的次要和第三NCO发生率

两种给药方案之间的次要(致残性卒中、危及生命的出血或全因死亡)和第三预定的NCO(卒中、SEE、危及生命的出血或全因死亡)相似。

两组的卒中/SEE和大出血发生率

LDER组的患者发生卒中/SEE的风险明显较HDER组的高(2.04% vs 1.56%；HR：1.31；95%CI 1.12%~1.52%；P<0.001)。相反，LDER组的大出血、颅内出血、消化道大出血和危及生命的出血的发生率明显低于HDER组。

总之，在ENGAGE AF-TIMI 48试验中，与HDER相比，LDER组的主要NCO降低，而次要和第三NCO在两种给药方案之间无明显差异。

原始出处：

Steffel Jan,Ruff Christian T,Yin Ophelia et al. Randomized, Double-Blind Comparison of Half-Dose Versus Full-Dose Edoxaban in 14,014 Patients With Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol, 2021, 77: 1197-1207.