推荐理由
《共识》提出了39条专家推荐意见,涉及mNGS技术应用于感染性疾病的适应证、基本流程和管理要求、病原诊断的质量管理保证、病原诊断的性能验证和标准化,以及报告解读。
《共识》强调,由于目前没有国家和地区正式批准mNGS用于临床感染性疾病的病原诊断,所以所有mNGS结果原则上都需要其他方法验证。从临床角度,mNGS结果不能单独作为病原学确诊或排除的证据。因为该技术可对部分病例的病原诊断产生决定性影响,现实中又存在种种问题,所以需要确保该技术的检验质量,并需要进行持续性评估。在评估结果明朗、国家药品监督管理局正式批准应用之前,理性、有节制、可信地应用该技术始终是一个挑战。
——原文:中华医学会检验医学分会临床微生物学组,中华医学会微生物学与免疫学分会临床微生物学组,中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会.宏基因组高通量测序技术应用于感染性疾病病原检测中国专家共识[J].中华检验医学杂志,2021,44(2):107-120.DOI:10.3760/cma.j.cn11445220201026-00794
编辑:王 丽
排版:高 冀
《中华医学信息导报》2021年5期第8版