内科学年鉴：临床指南注册——迈向减少重复，提高合作和增加透明性的必然之路

在医学研究开展之初，通过公共平台进行预先注册，为公众提供研究开展的基本信息，以及研究的详细计划，是促进研究透明性和避免研究重复的重要方法。在过去20年间，包括临床试验和系统评价的注册，通过世界卫生组织与各国政府、科研机构的大力推广，已经成为需要共同遵循的规则。未经注册的临床试验将得不到医学期刊的发表。然而，医学实践指南作为连接医学研究和实践的桥梁，以及帮助医务人员进行科学决策的重要依据，其注册制度一直没有在国际范围内建立起来。

另一方面，国内外每年发布的医学实践指南超过1000部，它们的质量良莠不齐，同一主题重复制订的现象屡见不鲜。仅2020年，国内外发布的有关新冠肺炎诊疗指南超过100部，但真正符合循证医学要求的指南不到十分之一。大部分指南并未详细交代制订的过程，也为充分报告指南的利益冲突。为了解决这一问题，陈耀龙课题组近年来，一直致力于联合国内外专家一起研究指南注册的方法和制度，搭建指南的注册平台，推广指南注册的理念。

2021年3月16日，陈耀龙课题组与来自亚洲、欧洲、北美、南美、澳洲和非洲的专家，共同在《内科学年鉴》（最新影响因子21.317）发表了题为《临床指南注册：迈向减少重复，提高合作和增加透明性的必然之路》的宣言性文章。陈耀龙教授是该文的第一和通讯作者。

这篇文章论述了注册医学实践指南的十个潜在益处，包括增加指南制订的透明度；提升指南质量；促进指南制订者之间的合作；减少指南制订不必要的重复，增大患者和公众参与指南的机会；在指南制订中更好的反映患者和公众的意愿与价值；促进指南的传播；增加对指南的依从性；帮助审稿人判断指南质量；增加使用者对指南的反馈；文章指出，指南的制订者，资助者、研究者、患者、医务人员、审稿人和编辑都能够从指南注册中获益。此外，文章还对全球指南注册平台的顶层设计和运行模式进行了阐述（如下图所示）。 

目前国际上正在运行的指南注册平台主要有2个，分别是“国际实践指南注册平台”（由多国专家发起，具体由设在兰州大学的世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心负责运行），注册入口为：http://www.guidelines-registry.org/；以及澳大利亚国家健康与医学研究委员会运行的“临床实践指南门户”，注册入口为：https://www.clinicalguidelines.gov.au/register。但后者仅对澳大利亚指南开放。