出版简讯｜氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究 II（CHANCE-2）研究方案

Clopidogrel with aspirin in High-risk patients with Acute Non-disabling Cerebrovascular Events II (CHANCE-2): rationale and design of a multicentre randomised trial

Yongjun Wang, Claiborne Johnston, Philip M Bath, Xia Meng, Jing Jing, Xuewei Xie, Anxin Wang, Yuesong Pan, Anding Xu, Qiang Dong, Yilong Wang, Xingquan Zhao, Zixiao Li, Hao Li, For the CHANCE-2 Investigators

doi: 10.1136/svn-2020-000791

Stroke & Vascular Neurology（SVN）最新上线文章“Clopidogrel with aspirin in High-risk patients with Acute Non-disabling Cerebrovascular Events II (CHANCE-2): rationale and design of a multicentre randomised trial”，由首都医科大学附属北京天坛医院、国家神经系统疾病临床医学研究中心王拥军教授牵头（principal investigator, PI），协同全国200余家研究医院共同参与完成。CHANCE-2在启动前就已备受全球关注，该试验于2019年9月23日纳入首例受试者，目前已全面完成受试者的招募工作，在CHANCE-2研究结果揭晓之前，SVN将与大家共同分享CHANCE-2的研究设计方案。

该研究是一项多中心、双盲双模拟、随机对照研究，计划从全国240家医院中招募6396例患者。研究将纳入发病24小时内、携带CYP2C19 LOF等位基因的急性非致残性缺血性卒中或具有中高危卒中风险的TIA患者。符合纳入标准的急性缺血性卒中患者，将在卒中发病后24小时内以1:1随机分配至氯吡格雷-阿司匹林组或替卡瑞洛-阿司匹林组。分配到氯吡格雷-阿司匹林组的患者在随机分组后联合应用氯吡格雷（首剂300mg顿服，第2日起75mg/日）与阿司匹林（首剂75～300mg/日，第2日起75mg/日）21天，之后氯吡格雷（75mg/日）单独使用至3个月，而替格瑞洛-阿司匹林组则联合应用替格瑞洛（首剂180mg顿服，第2日起90mg/次，2次/日）与阿司匹林（首剂75-300mg/日，第2日起75mg/日）治疗21天，之后替格瑞洛（90mg/次，2次/日）单独使用至3个月。本试验将延长随访至1年，入组3个月后至1年之间采用现行标准化抗栓治疗方案。

Figure 2. Summary of inclusion and exclusion criteria. HR-NICE, high-risk patients with acute non-disabling cerebrovascular events (TIA or acute minor stroke); LOF, loss-of-function.

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