实验动物质量控制与你密切相关

来源：中国实验动物学会订阅号

迷雾重重，谜象惑影

    我又不是实验动物相关职业从业人员，实验动物质量控制与我有什么关系？

    即使我从事实验动物相关职业，实验动物质量控制与实验动物有关，与我何干？

    实验动物质量控制在遗传、环境条件、营养、微生物和寄生虫等方面有基本要求，为何那么重视，还有国家标准？

档案揭秘，知者探密

     欲知实验动物质量控制与人密切相关，还需要从什么是实验动物说起。

     实验动物是进行生命科学研究四个基本条件之一，四个基本条件即实验动物、仪器设备、所需的信息、试剂。

     新药的研发必须通过大量的动物实验，严格的安全性、有效性评价，包括急性、亚急性和慢性毒性实验、“三致实验”即致畸、致癌、致突变实验，都离不开实验动物。除药品外，许多生物制品如疫苗、免疫血清等生产也离不开实验动物。在农业和畜牧业方面，农药、兽药的安全性评价，特别是动物疫苗的制备、鉴定等都离不开标准的实验动物。在食品与化工方面，各种食品、保健品、饮料、化妆品等的安全性评价也都是先在实验动物身上进行，证明没有问题后才能给人用。除非你不是肉身而是钢铁侠，否则实验动物质量控制与你无法脱开干系。

     实验动物对生命科学发展，尤其是对人类健康，做出过巨大的贡献，他们是人类的替身，是“舍己为人”的模范，是医学界的明星，是称量药物价值“活的天平”。

     为何要保证实验动物的质量？假如你是实验动物相关职业从业人员，质量控制一要保证实验动物不得病，除非你做的实验是让它得病而成为人类疾病的动物模型。二是要保证你不得病。有些实验动物携带的微生物会感染人类，造成人类疾病，这些微生物被称为人兽共患病原。要保证从业人员不感染人兽共患病，否则你和实验动物都over了，一切一切都没有了，所有的事都无从谈起。因此，实验动物的质量控制要考虑生物安全因素。

     实验动物质量控制还要考虑恪守实验动物福利伦理的原则，尽量减少小鼠用量，尽量用其它实验材料替代，尽量优化实验设计，提高效率，不滥杀，不滥用，不虐待，减少其痛苦。提高实验动物质量，真正做到减少实验动物的使用，这是保障实验动物福利的要求。

     实验动物质量控制还要考虑实验动物标准化，质量控制或者检测的目的是统一标准，提高科研质量。由于实验动物质量不合格导致的实验结果重复性差、科研论文的科学性和可信度降低、研究成果无法开发转化、生物制剂或药品的安全性得不到承认造成巨大损失，从实验的科学性上，我们也要做好实验动物的质量控制。

实验动物的质量是如何保障的呢？

     一方面，实验动物的生活环境、摄食饮水等需要标准化的控制。

     实验鼠的标准化家居、生活环境比人类的别墅条件还高级，比如，温度、湿度、洁净度、风速、照明、噪音、密度等环境技术指标都有严格的参数要求。它们要生活在特殊的“房子”中，这个房子是与外界隔离的，进入的空气需要过滤净化，我们现在都熟悉霾对于人体的危害，家里常常会使用空气净化器，而实验小鼠呼吸的空气，经过多层过滤，不仅远离霾，还过滤了空气中的病原微生物。而且动物的饮用水和食物经过灭菌处理，能保证实验小鼠不感染病原体。

     另一方面，实验动物经过了微生物净化，排除了有生物安全风险的人兽共患病原等病原微生物。它们生活在上面所说的屏障环境中，减少了它们受外界病原污染的风险。而且，动物要进行定期的健康体检，他们有自己的私人医生，这些医生是专门给实验动物做健康管理的专家。

     还有，实验动物为了保障其质量的一致性，还要进行遗传学的质量控制，他们的血统可是非常纯正的。

      再说说实验动物质量控制为何还能有国家标准？为了保障科学研究的规范性，以小鼠为代表的实验动物质量十分关键。因此，关于实验动物，许多国家和地区都通过制定相关的法律法规或标准、规范等来指导实验动物生产和动物实验活动。我们国家制定了实验动物质量控制的国家标准，各个地方省市也根据需要制定了实验动物质量控制的地方标准。

     近年来，一些人兽共患病如布鲁氏菌的实验室感染，提示了实验动物质量控制的重要性。

     布鲁氏菌是牛羊等动物自然感染的病原菌，对牛羊等动物具有致病性，有很多资料已经介绍了此病原的危害。在利用猪、牛、羊进行动物实验操作前，需要对这些农业经济动物进行检疫，排除布鲁氏菌等人兽共患病原的风险，一些省市的实验动物地方标准中也对此类动物的微生物质量控制做出了要求。

     我国实验动物微生物监测国家标准针对常用的实验动物大小鼠、豚鼠、兔、犬等进行了质量控制要求。常用的实验动物犬也易感布鲁氏菌，因此我国实验动物国家标准要求犬要排查布鲁氏菌。小鼠自然条件下不感染布鲁氏菌，因此布鲁氏菌不是小鼠健康监测中必须检查的项目。

     随着国家标准的发布与实施，我国实验动物质量逐步提高，目前全国实验动物生产和使用机构多参照国家标准进行实验动物的质量控制，这为我国应用实验动物进行研究的科学性、安全性、以及动物实验的福利伦理提供了保障。

     我国实验动物生产和使用目前有行政许可管理的要求。特别是实验动物生产机构，各地管理部门会对动物的微生物和遗传质量进行年度抽查，基本保障了我国实验动物的管理水平。不可否认仍有一些机构对实验动物质量控制重视程度不够。

     作为全国实验动物行业学术性社会团体——中国实验动物学会，自成立以来，自始至终坚持“五服务一建设”即服务国家、服务政府、服务社会、服务行业、服务会员、加强自身建设，加强实验动物质量重要性的宣传自然也不例外。在以往的工作中，学会一直致力于实验动物国家标准的宣传、贯彻，今后也将一如既往地做好此项工作的科学普及，助力我国科研事业的发展。