上线通知｜“真知卓践”GCP系列培训班暨国家级继续教育项目——中国抗癌协会临床试验质量管理和伦理能力提升系列培训上线通知

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《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP）是药物临床试验全过程的质量标准，临床试验过程规范，研究结果及数据的科学、真实与可靠，是药物临床研究的质量保证与关键。新修订的《药物临床试验质量管理规范》（2020年第57号）已于2020年4月23日印发，自7月1日起施行。这是我国自2003年以来正式更新的一版规范，此次修订紧随ICH-GCP的步伐，结合我国深化药品审评审批制度改革鼓励创新的相关制度，明确各方权责，为推进我国新药研发的快速发展奠定了坚实基础。

为了响应国家鼓励医药创新的相关政策，进一步推动我国药物临床试验规范研究的GCP规范意识，做好过程把控，提升临床研究的质量，积极推动GCP工作从理论到实践的建设，切实保障受试者安全与权益，中国抗癌协会举办2021年“真知卓践”GCP培训系列活动。

“真知卓践”GCP培训项目（以下简称“真知卓践”项目）由中国抗癌协会牵头，全国多家医院承办，江苏恒瑞医药股份有限公司支持。

“真知卓践”项目内容包括两大板块：“真知”——GCP理论培训和“卓践”——GCP名院沙龙。2021年，计划开展12场GCP理论培训，邀请全国知名GCP专家授课，由中国抗癌协会（CACA）授予国家级继续教育学分，颁发GCP培训合格证书；4场GCP名院沙龙，旨在充分发挥一线城市GCP中心的示范效应，组织医院团队进行参访交流。理论培训课程将通过CACA APP客户端进行线上呈现，便于学员利用碎片时间远程学习。