【动态】青海大学附属医院药物临床试验机构举办“2021年药物临床试验知识培训”

2021年6月22日，青海大学附属医院药物临床试验机构办公室在青海大学附属医院仁泽楼6楼致远厅成功举办“2021年药物临床试验知识培训”。根据青海大学附属医院药物临床试验机构工作要求，以及为了提高医院药物临床试验研究人员的理论知识，机构办邀请杭州泰格医药科技有限公司曹亚杰总监、杭州思默医药科技有限公司任金金主管来院进行现场培训，指导各专业组研究人员（包括医师、护师、CRC等）以及其他参与临床试验的医务工作者。医院机构办主任史雪霞出席培训会，共300余人参加培训。

机构办主任史雪霞指出，医院药物临床试验机构在省药监局和院领导的正确领导和支持下，严格按照国家《药物临床试验质量管理规范》和相关法律法规要求，圆满完成了各项药物临床试验任务。药物临床试验的开展，不仅为百姓的安全用药做出了自己的贡献，而且提高了医院的科研学术水平和收益，希望各专业组接更多有挑战性、有潜力的药物临床试验项目。最后，她预祝本次培训圆满成功。

曹亚杰总监参与临床研究100余项，参与国家局/省局现场核查10余次，此次以“药物临床试验现场核查”为主题，讲述了国家局现场核查流程以及核查要点，用真实案例为研究者讲解数据核查重点。任金金主管参与临床研究工作6年，此次以“新版GCP的解读”为主题，详细讲述了GCP所要求的研究者和研究护士职责。丰富的药物临床试验知识、全面又生动的讲解，使医护人员们受益匪浅，对今后开展药物临床试验工作有很大益处。

本次培训涉及内容丰富，授课老师们丰富的理论知识和实践经验给研究人员们留下了深刻的印象，也解答了研究人员在试验工作中的许多困惑。药物临床试验机构办希望各位研究人员能多向有经验的老师学习交流，借鉴经验，为我院药物临床试验工作的顺利开展而努力。药物临床试验机构办也将不定期继续举办此类培训，强化管理措施，指导专业组更加规范的开展药物临床试验。