JAMA Oncology:晚期乳腺癌靶向新药真实世界疗效如何?

科技工作者之家 07月21日

对于HER2阳性晚期乳腺癌CLEOPATRA随机对照研究表明帕妥珠单抗可显著改善曲妥珠单抗+化疗一线治疗患者总生存(中位57.1比40.8个月),EMILIA随机对照研究表明恩美曲妥珠单抗(T-DM1)与卡培他滨+拉帕替尼相比可显著改善曲妥珠单抗+化疗失败后二线治疗患者总生存(中位29.9比25.9个月)。不过,报告这些新药真实世界长期结局的数据极少。而且,EMILIA随机对照研究设计开展时,帕妥珠单抗尚未上市,患者既往并未接受过帕妥珠单抗治疗。

近期,《美国医学会杂志-瘤学》(JAMA Oncology)在线发表加拿大维多利亚女王大学、曼尼托巴癌症中心、多伦多大学玛格丽特公主癌症中心真实世界研究报告,对帕妥珠单抗和T-DM1治疗HER2阳性晚期乳腺癌的日常临床实践模式和结局进行了调查和分析。

该人群队列回顾研究于2019年12月~2020年12月利用加拿大安大略省癌症登记数据库和新药资助计划数据库,对2013年12月~2017年12月接受帕妥珠单抗一线治疗、2014年5月~2017年12月接受T-DM1二线治疗的HER2阳性四期乳腺癌女性进行分析。主要结局为总生存,根据生存时间曲线确定。通过多因素比例风险回归模型确定总生存相关因素。

结果,795例接受帕妥珠单抗一线治疗、506例接受T-DM1二线治疗的女性中位年龄分别为57和56岁(四分位:49~67、48~66),大于CLEOPATRA和EMILIA随机对照研究患者人群中位年龄(54岁和53岁)。

对于帕妥珠单抗一线治疗患者,中位总生存和疗程分别为43个月和14个月(四分位:16.2~未达终点、6.0~26.2)。

对于T-DM1二线治疗患者,中位总生存和疗程分别为15个月和4个月(6.7~27.7、1.4~9.0)。未用帕妥珠单抗治疗患者比例从2014年74.7%显著减少至2017年18.0%(P<0.001)。曾用与未用帕妥珠单抗治疗患者相比,中位总生存显著较短(12比19个月,校正后风险比,0.70,95%置信区间:0.55~0.89,P=0.004)。

因此,该人群队列回顾研究结果表明,在临床实践中,接受帕妥珠单抗和T-DM1治疗患者的总生存结局似乎不如关键随机对照研究结果,该结局的差异可能反映了临床实践患者人群既往治疗线数的差异,故有必要开展进一步研究了解帕妥珠单抗治疗后的T-DM1有效性。对于随机对照研究,不应片面强调中位总生存绝对值,而应关注研究入组患者人群特征和中位总生存相对获益。不同年代开展的临床研究结果,也不宜进行关公战秦琼式直接比较。

来源:医学新视点

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乳腺癌 靶向治疗 帕妥珠单抗

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