中华中医药学会团体标准《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》（6项）在京发布

由国家中医药管理局重点学科临床中药学学科带头人、北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心主任张冰教授牵头组织起草的6项中华中医药学会团体标准《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》（T/CACM 1370.1~6-2021）于2021年7月23日正式发布，7月31日起开始实施。媒体发布会于2021年8月6日在京召开，中华中医药学会、 国家中医药博物馆、北京市中医管理局、北京中医药学会、北京中医药大学等有关单位领导出席发布会。

会上，中华中医药学会标准化办公室负责人苏祥飞宣读了发布公告，中华中医药学会、 国家中医药博物馆、北京市中医管理局、北京中医药学会、北京中医药大学有关领导共同启动了发布仪式。

本系列标准的负责人张冰教授围绕标准制定的现实意义、标准的主要技术内容以及标准实施的价值三方面做了简要介绍。《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准共6项，以现行说明书相关管理规范为依据，《通则》概述了中成药说明书的修订原则与一般技术要求；《不良反应》《禁忌》《注意事项》《特殊人群用药》《警示语》分别针对具体项目的特点详细阐释修订范围与内容、信息收集筛选、信息转化策略和修订格式体例等，形成标准化说明书修订技术文件，保证中成药说明书修订的完整、规范。

最后，中华中医药学会副秘书长孙永章总结致辞中指出，在国家越来越重视中医药标准化的时代背景下，在全程化药物警戒与药学服务时代背景下，张冰教授牵头在中华中医药学会制定的6项《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》团体标准，填补了行业中如何修订中成药说明书中的安全信息的技术空白，对指导药品上市许可持有人修订说明书、推动药学服务、满足全民健康需求有重要意义。并希望张冰教授带领团队做好该系列标准的推广实施工作，学会也会继续发挥平台优势，整合相关资源，助力本系列标准的宣传推广。