我国批准全球首款特异性治疗药物进入临床试验，无需冷藏的新冠疫苗问世 | 新冠研究一周进展

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近日，据美国一家流行病学和基因组数据库的数据显示，新冠变异病毒缪毒株（B.1.621）已经在美国首都和47个州传播。

数据显示，缪毒株在美国阿拉斯加州传播极快，该州共采集样本3837个，检测出139例缪毒株感染病例，占检测样本的4%。

美媒称，目前德尔塔变异毒株仍在美国的感染病例中占据主导地位，缪毒株感染病例占比不到百分之一。

近日，国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。这是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物。

该药物以被批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，经病毒灭活及去除方法制备而成，含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

来源：Emerging Infectious Disease

近日，发表于《新发传染病》（Emerging Infectious Disease）的一篇论文中，研究人员在调查波兰北部养殖水貂农场中的新冠病毒感染情况后发现，养殖水貂中存在新冠病毒，推测该病毒约在2020年9月底前就已传入该农场。

研究人员对2020年11月采集于波兰北部养殖场的91只北美水貂咽拭子样本进行了分析，表明15只（16.5%）水貂新冠检测呈阳性。病毒分离株中，在刺突蛋白G75V和C1247F两个位点都存在特异性突变，但保存在全球流感共享数据库中的其他新冠病毒序列中，还未发现存在这两种突变的现象。

进一步检查了12个源自水貂的新冠病毒基因组序列，但未发现任何突变，表明来自波兰水貂的新冠病毒是被单独引入的。研究人员估计，来自波兰水貂的新冠病毒的最新共同祖先和两个最相似的序列在大约2020年9月31日出现分歧。

来源：National Science Review

9月4日发表于《国家科学评论》（National Science Review）的一项研究发现，新冠病毒501Y.V2变异株（贝塔变异株）能够在鼻内滴注后感染标准实验室小鼠。

研究人员从一例南非输入性病例中分离出贝塔变异株，小鼠在感染后第3天开始出现相关症状，肺组织中病毒RNA丰度最高。第6天和第8天检测到新冠病毒特异性IgG和中和抗体，尸检显示可见的肺损伤。表明贝塔变异株已获得在小鼠呼吸道复制的能力，并诱导典型的肺损伤和病毒特异性免疫反应。

研究团队表示，这项研究为评估抗新冠药物和疫苗的体内疗效提供了一个更便宜和更容易获得的平台。此外，目前尚无证据表明贝塔株能够在小鼠中自然传播。

来源：medRxiv

9月5日，预印本平台medRxiv发布了科兴新冠疫苗克尔来福加强针的最新临床数据报告，目前该工作尚未经同行评审。

结果显示，2剂克尔来福接种6个月后进行第三剂加强，能够引起迅速、强大和持久的免疫回忆反应，诱导出比较全面的抗体类型，对阿尔法、贝塔、伽马和德尔塔等变异株亦呈现良好的交叉中和作用。

与第二次注射后约四周的水平相比，注射第三针后对德尔塔株的中和效力高出2.5倍以上。

来源：medRxiv

9月5日，发表于预印本平台medRxiv的一项研究中，以江苏为研究背景，发现接受两剂灭活疫苗的患者进展到严重阶段的风险降低了88%。

这是在中国证实灭活疫苗在预防由德尔塔变异株引起的严重疾病方面的有效性的最大的真实世界研究，充分证明和肯定了国产疫苗的有效性。

研究显示，在未接种疫苗、部分接种疫苗和完全接种疫苗的患者中，严重疾病的发生率分别为14.7%、12.4%和1.1%。在调整性别、年龄和基础疾病等潜在混杂因素后，完全接种疫苗的保护作用仍然显著，部分疫苗接种未发现显著影响。

来源：Nature

9月6日，发表于《自然》（Nature）的一项研究表明，逃避中和抗体以及增加传染性的能力是德尔塔肆虐全球的“幕后推手”。

与其他新冠病毒变异毒株相比，德尔塔变异株的复制能力和传播能力更强，此外，先前感染或接种疫苗产生的中和抗体在阻止德尔塔变异毒株方面效果较差。

研究团队发现，与阿尔法变异株相比，德尔塔对先前受感染个体血清的敏感性降低了5.7倍，对疫苗血清的敏感性降低了8倍。此外，因为表面携带更多刺突蛋白，德尔塔变异株能更有效地侵入细胞，一旦进入细胞，也能更好地复制。

来源：Journal of the American Chemical Society

9月7日，发表于《美国化学协会杂志》（Journal of the American Chemical Society）的一项工作中，研究团队利用来自植物和细菌的病毒，制成了无需冷藏运输的新冠疫苗。

研究人员培养了球形纳米颗粒形式的豇豆花叶病毒和噬菌体，并将新冠病毒S刺突蛋白的片段附着在它们的表面，组装成类似新冠病毒的“成品”。它们能引发机体免疫反应，但不具有传染性。

该疫苗不仅制备简单、经济，并且性质稳定，无需冷藏储存和运输，此外其产生的抗体对SARS病毒具备中和效力，或许能够带来制备针对广泛新冠病毒的疫苗的相关思路。

来源：Nature Medicine

9月7日，发表于《自然·医学》（Nature Medicine）的一项研究发现，BNT162b2 mRNA疫苗可有效预防孕妇感染新冠病毒和发生重症。

该研究纳入10861名接种疫苗和10861名未接种疫苗的孕妇，在总共77天的随访期内，疫苗接种组有131例感染，未接种疫苗组有235例感染。

首剂接种后第14-20天，预防感染新冠的疫苗保护效力为67%，首剂接种后第21-27天达到了71%；第二剂接种后第7-56天保护效力为96%。此外，在第二剂接种7-56天时，疫苗预防有症状新冠感染的保护力为97%，预防重症的保护力为89%。

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