《可穿戴设备的光辐射安全要求》即将实施

　　由SAC/TC284全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会归口、SC4非相干光辐射安全分技术委员会执行的推荐性国家标准GB/T 41265-2022《可穿戴设备的光辐射安全要求》于3月9日在中华人民共和国国家标准公告2022年第2号发布，将于2022年10月1日实施。　　该标准由浙江智慧照明技术有限公司主起草 、浙江三色光电技术有限公司 、解放军总医院(301医院)、杭州浙大三色仪器有限公司、杭州三泰检测技术有限公司、广东省中山市质量计量监督检测所、读书郎教育科技有限公司、厦门市产品质量监督检验院、杭州市质量技术监督检测院、宁波质量监督检测所、杭州亿时照明工程设计有限公司、中国计量科学研究院、浙江智慧健康照明研究中心参与起草。　　国际非电离辐射防护委员会(ICNIRP)规定了光辐射安全的人体曝辐限值。国际照明委员会CIE和国际电工委员会IEC发布了灯和灯系统的光生物安全标准IEC 62471/CIE S009:2006。该标准依据ICNIRP的曝辐限值，主要针对照明产品的预期使用(如：可达距离、辐照时间和观看方式等)对光辐射波长为200 nm至3000 nm灯和灯系统的光辐射安全等级进行分类。可穿戴光辐射设备与人体近距离、甚至直接接触，光辐射的照射方式与照明产品的预期不一样(如：500 lx辐照条件、200 mm辐射距离、危险类别的曝辐时间准则等)。因此，对可穿戴设备的光辐射安全危险类别的分类和评估方法、防护措施等要求进行重新规定。针对实际应用某一种可穿戴设备产品，光辐射安全的危险类别要求在具体应用产品标准中进行规定。　　该标准的制定明确了可穿戴设备的种类、接触方式与波长范围;明确了可穿戴设备光辐射安全分类职责与分类规则;提出了可穿戴设备的光辐射安全等级分类;规定了不同种类、接触方式与波长范围的可穿戴设备的可达发射;规定了安全评估条件与评估方法;并规范了说明书资料、标识信息等控制措施。对可穿戴设备这类产品的光辐射安全提供了较为全面的评估和控制准则。　　可穿戴设备是指直接穿在身上，或是整合到用户的衣服或配件的便携式电子设备。此类设备通常包括眼接触式和皮肤接触式，通过与人体相关部位的接触，起到生理指标监测、理疗、信息显示等功能，因此，此类设备通常会发射光辐射，涉及的波长范围涵盖紫外到红外。近年来可穿戴设备应用广泛、发展迅速、种类功能多样，使用人群涵盖少年儿童(电话手表)、老年人(健康监测和便携理疗)、成年人(健康监测)和患者(家用保健)，随着智能腕表、便携理疗、AR/VR等可穿戴设备使用的日益广泛，在设备性能功效提高之余容易忽视产品的光辐射对人体潜在的安全隐患，加之设备具有的近眼或近肤接触的特性，其光辐射安全问题更加不容忽视。　　基于大众对光辐射安全的模糊认识，国家对于如何建立系统、有效的光辐射保护体系十分重视，此项标准的发布和实施为可穿戴产品的安全应用提供了依据。　　该标准通过对可穿戴设备的光辐射安全的分类职责、分类规则、等级分类方法等内容进行规范，明确可穿戴设备的制造商所应进行的标识信息、以及操作人员或用户的安全使用注意事项，保证了设备运行的规范性、一致性，从而避免使用者遭受光辐射损伤。该标准的发布和实施填补了可穿戴电子设备光辐射安全领域标准的空白，为消费者选购产品提供了安全指引，为市场规范和安全管理提供了统一规范。　　同时，该标准在应对国际贸易中的光辐射安全壁垒中，旨在我国企业和国家检测机构提供更科学、合理的准则，指引市场更安全地推进可穿戴设备的创新、革新，对于推动可穿戴类产品的安全规范和发展有重大意义。　　这是SAC/TC284(全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会)归口制定的第34项推荐性国家标准。本会将继续按计划完成“十四五”规划及上级部门下达的任务，保质保量地推进标准化工作。编辑：严志祥