深圳启动艾滋病药物用于新型肺炎治疗的临床研究

据多家新闻媒体 1 月 29 日报道，深圳市卫健委主任罗乐宣表示，深圳已经启动现有抗艾滋病药物克力芝及广谱抗病毒药法匹拉韦用于新型冠状病毒肺炎的抗病毒治疗的临床研究，此外，正在探讨抗 SARS 病毒治疗性抗体和多肽阻断新型冠状病毒感染的临床研究可行性。

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克力芝为抗艾滋病病毒 HIV-1 药物洛匹那韦和利托那韦的复合制剂。较早公开身份的受感染医务工作者之一、北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任、新型冠状病毒感染肺炎专家组成员王广发此前提到一种对其有用的抗艾滋病药物，就是克力芝。而法匹拉韦是一种广谱抗病毒药物，2014 年在日本获批上市用于治疗流感，目前显示对流感病毒、西尼罗河病毒、黄热病病毒等具有活性，并有案例显示其对埃博拉病毒感染的轻症患者有效。上述几种药物本质上都可以一定机理对抗逆转录病毒（即 RNA 病毒），冠状病毒就是 RNA 病毒。

目前，包括钟南山在内的多位专家反复公开强调，针对新型冠状病毒仍然没有任何特效药。

但据卫健委 1 月 27 日发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》，为达到抗病毒目的，目前临床可以试用 α- 干扰素雾化吸入（成人每次 500 万 U，加入灭菌注射用水 2ml，每日 2 次）；洛匹那韦 / 利托那韦（200 mg/50 mg，每粒）每次 2 粒，每日二次。对洛匹那韦 / 利托那韦的推荐在 1 月 22 日的试行第三版诊疗方案中就已经出现。

王广发在接受公开采访时提到，他还不清楚克力芝对其他病患是否有效，还需要后续观察。此后，感染病专家、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲在接受澎湃新闻采访时也表示，临床上发现部分艾滋病抗病毒药物用于新型冠状病毒肺炎临床救治取得一定疗效。从武汉临床经验来看，药物的使用越早越好，因为这些药物可以抑制病毒，没有病毒了就没有后续的一些损伤了。卢洪洲说，上海从第一个患者开始，就一直使用这一类药物。

对于克力芝目前在临床上的使用，宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授张洪涛则指出 「是合理的但也是冒险的」。

张洪涛 1 月 25 日接受《时代周报》采访时解释说，目前这一治疗方案尚没有完整数据确证有效，但是相对来说，「当前又有一些临床证据证明了该药物的有效性。如果非要等一个很严谨的结论出来，很可能来不及。就当前的情况来说，使用洛匹那韦 / 利托那韦治疗新型冠状病毒感染的肺炎，仍然是一个比较好的选择。」

据张洪涛介绍，2003 年 SARS 爆发时期，41 名香港 「非典」 患者就曾接受了三个星期的 「洛匹那韦 / 利托那韦片」+ 利巴韦林治疗，其患者死亡率为 2.4%。对比研究者所在的香港医院，采用利巴韦林常规治疗的 111 个非典患者死亡率为 28.8%。但由于上述临床治疗没有严格设置试验组和对照组，不正规且没有得出最佳使用剂量；而由于非典临近消失，也就没有更进一步的试验。

武汉协和医院一位不愿具名的医生对《时代周报》说，用洛匹那韦 / 利托那韦治疗新型冠状病毒感染的肺炎 「是有用的，但很难买到」。张洪涛在接受界面新闻采访时强调，即便对于确诊患者，这些抗病毒药物也是无可奈何的办法，效果有限，且有副作用，因此 「千万不能当作预防，最好把药留给病情危重的患者。」

克力芝药品说明书显示，老年患者应当慎用，因为临床监测发现老年患者发生肝、肾、心脏功能下降的比例、并发其它疾病的比例、接受其它药物治疗的比例均较高。目前新型肺炎的重症患者集中在老年人群，克力芝用于新型肺炎治疗的适应人群因此更加值得关注。

常规情况下，一种候选药物是否可以在临床上用于一种新的适应症，要经过严格的临床前研究及临床试验（包括伦理审查）予以确证，这一过程有时要数年才能完成。新发传染病的突然肆虐对以上模式提出了严峻的挑战，在当前的形势下，进一步的系统性临床研究，将有助于确定这些药物的可用性与安全性，包括了解其适应剂量，是否适应不同程度或阶段的病症，合并用药及副作用等，确保药物能更好地发挥更关键的作用。

文章来源：科研圈

封面来源：站酷海洛 Plus

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