我国95%诊断标准外国制定现状需改变

　　北京医院临床试验研究中心19日在京成立。北京医院院长曾益新院士在成立仪式上指出，目前国内95%的诊断标准是国外的，只有5%为国人自己制定，这种现状亟待改变。

　　据了解，药物临床试验是药物在人体内进行的安全性与疗效评价。当前，中国正在从制药大国向制药强国转变，在这一过程中，政策法规、机制体制、运行模式、观念理念等均会发生相应改变，必须提前做好准备。北京医院此次成立临床试验研究中心，开创了医院对于临床试验管理的新模式。中心将主要负责开展I期临床研究，管理在该院进行的注册类I-IV期临床试验及院内研究者发起的临床研究。同时，国家食品药品监督管理总局药品审评中心与北京医院签署了合作框架协议，将在人才培养、基地建设、重点学科建设与科研方面加强合作，推动研究型医疗机构建设，提高药品注册技术审评能力。此外，曾益新强调，北京医院今年启动了“121工程”，计划每年支持10个项目，每个项目20万元，最多连续支持10年。他表示，我们要培养一批新时代的研究型名医，通过多中心临床研究，拿出具有引领性的诊断和治疗标准。