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中华中医药学会《中药临床试验中粪便菌群生物样本的采集、保藏和转运操作规范》等2项团体标准立项公告

科技工作者之家 2020-05-07

来源:中医药标准化

为推进中医药标准化建设,制定满足市场和创新需求的团体标准,加快中医药标准化发展进程,中华中医药学会标准化办公室组织了团体标准立项审查(函审),专家对《中药临床试验中粪便菌群生物样本的采集、保藏和转运操作规范》和《福鼎栀子栽培与产地加工技术规范》标准的科学性、实用性进行审查,经过专家审查同意该2项标准项目立项。经中华中医药学会秘书长办公会审议通过,现予以公告。

1.《中药临床试验中粪便菌群生物样本的采集、保藏和转运操作规范》简介

   (项目负责人:吴圣贤;承担单位:北京中医药大学东直门医院)


中药临床试验中开展肠道菌群的研究,是探索中药药理机制的重要方法,而粪便菌群生物样本的检测是分析药物调节肠道菌群的主要研究对象。由于菌群的组成结构会受到样本离体后的环境和时间的改变而产生不利影响,且中药剂型多样、成分复杂、药量较大、粪便残留成分高等特点,易对粪便菌群结构和代谢物的检测造成影响。因此在中药临床试验中获得高质量的粪便菌群生物样本,是保障中药调节肠道菌群研究结果质量的关键环节,是参与相关国际同行交流和合作的基础性工作。本标准结合中药临床试验的特点,针对粪便菌群生物样本的全程化的管理,制定了详细的中药临床试验中粪便菌群生物样本的采集、保藏和转运操作规范,以期为中药临床试验中获取统一标准、高质量的粪便菌群生物样本提供指导,确保临床药理学试验结果的真实性和可靠性,进一步推动中医药的科学发展。(此部分内容由项目组提供)

2.《福鼎栀子栽培与产地加工技术规范》简介

   (项目负责人:孔悦平;承担单位:福鼎市福鼎黄栀子协会)


栀子为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实,临床应用广泛。由于产地为福鼎的栀子为乡土优良树种建立的药材基地,与其他产区的栀子在外观、产量、开花结果特性、药材质量等方面存在较大差异。其他产区引种福鼎良种栀子或从产地调运鲜果到其他产区加工,造成福鼎栀子栽培、加工混乱,导致市场上的福鼎栀子品种混乱、质量参差不齐,无法实现道地产区产品的优质优价。

因此,本项目总结长期以来当地农户和农民专业合作社的种植和初加工经验,利用福鼎市林业科技部门20年来在栀子良种优选、丰产栽培、病虫防控、产地加工的研究成果,制定福鼎栀子栽培与产地初加工技术规程。(此部分内容由项目组提供)

标准化办公室发布

中华中医药学会 标准化办公室


电话:010-64202516微信:中医药标准化地址:北京市朝阳区樱花园东街甲4号邮箱:bzhtcm@163.com



来源:gh_9dbbe6629479 中医药标准化

原文链接:http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAwMjU0MTk4OA==&mid=2651381638&idx=1&sn=919f87344d312379aadaafb62bc9c4c3&chksm=8134af4db643265be907d44d601b4296ec541e5cfe4eca31a5745c0246ac11ea0f12eb67dc13&scene=27#wechat_redirect

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