一百多名知名科学家呼吁：为新冠疫苗进行人类“挑战试验” 学术资讯

来源：生物医学大讲堂

当地时间7月16日，包括15名诺贝尔奖得主在内的100多名著名科学家在一封公开信中呼吁进行人类“挑战试验”：让健康志愿者接触新冠病毒，以测试新冠疫苗是否真的有效。

公开信
科学家们签署的这封致美国国立卫生研究院（NIH）院长弗朗西斯·柯林斯（Francis Collins）的公开信，呼吁进行人类“挑战试验”，他们说这可以“大大加速”新冠肺炎疫苗的研发。

15名诺奖得主该挑战试验观察健康志愿者在接种疫苗后，主动接触病毒，以测试疫苗是否能预防感染。这类试验并非没有争议，但该组织“1 Day Sooner”和其他知名专家坚持认为，快速追踪试验的好处大于风险，并呼吁美国政府批准这项试验。他们在信中写道：“如果挑战试验可以安全有效地加速疫苗开发过程，那么就存在一个强烈的假设支持疫苗的使用，这需要一个非常有说服力的伦理理由来克服。”签署这封信的科学家、牛津大学新冠疫苗项目负责人说："人类挑战试验提供信息的速度比传统试验快得多，后者通常需要几个月的时间。”他们补充说：“在这些试验中，志愿者仍然接受候选疫苗或对照品。他们将被有意地暴露在受控条件下的病原体中，等待感染病毒。除了比传统试验更快之外，挑战试验更有可能得出可解释的结果，例如，研究环境周围的病毒是否会随着时间逐渐消失。”公开信中已署名的科学家来自多个学科，包括流行病学、医学、经济学和哲学。他们认为，必须在许多方面紧急抗击新冠肺炎大流行，但在没有疫苗的情况下，很难想象经济和社会可以复苏。他们在信中写道：”我们写信是为了强调人类挑战试验在帮助开发疫苗过程中的巨大重要性。”信中指出，美国国会议员已经在支持这一举措。今年4月，35名众议院议员呼吁美国监管机构考虑允许志愿者感染新冠病毒，以加快疫苗测试。据世界卫生组织称，全球目前已经在开发100多种候选疫苗，其中有23种处于临床评估阶段。人们似乎谨慎地接受了挑战试验可能在快速研发新冠疫苗方面发挥的作用。NIH院长柯林斯说，挑战试验正在讨论中，但这不是一开始就摆在桌面上讨论的。”这封信还由“1 Day Sooner”组织的2000多名挑战志愿者签署。在阐述有效的人类挑战试验的原则时，专家们说“必须扩大关键的保护措施，以保护志愿者的健康和自主权。”来自世界卫生组织的指导意见说，当人体挑战试验符合某些标准时，它们是合乎伦理的。专家们说，应该有明确的保护措施，包括试验参与者相对年轻，健康状况良好，得到了最高质量的医疗护理，并有持续的监测。世卫组织指出，至关重要的是，挑战试验是在真正知情同意的伦理框架内进行的，必须考虑到潜在的个人和社会的潜在利益和风险，例如可能不存在的病原体被释放到环境中。专家们周四表示，对任何挑战试验的伦理和科学审查必须是最高质量的。最后，也是最重要的是，志愿者的自主性，这意味着知情同意程序必须健全。

公开信链接：

https://1daysooner.org/openletter

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来源：ibio-china 生物医学大讲堂

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