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来源：中国生物医学工程学会
相关链接
1.《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
2.《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
3.国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第43号）
4.国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第44号）
5.总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）
6.食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知（食药监械管〔2013〕242号）
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