SGLT-2抑制剂增加糖尿病酮症酸中毒的发病率学术资讯

来源：NEJM医学前沿

SGLT-2抑制剂增加糖尿病酮症酸中毒的发病率，但钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂用药后的绝对危险度增幅小，且其风险在高危患者中不太可能超过益处。

SGLT-2抑制剂似乎可降低高危2型糖尿病患者的心力衰竭住院、肾衰竭和早期死亡风险（NEJM JW Gen Med Aug 1 2020 and Ann Intern Med 2020 Jun 30; [e-pub]）。然而，关于截肢和富尼埃坏疽超额危险度的报道，以及美国FDA发布的SGLT-2抑制剂相关糖尿病酮症酸中毒（DKA）的警告令人担心这些药物的相关危害。迄今的观察性研究得出了相互矛盾的结果。如今，在一项回顾性研究中，研究者比较了接受SGLT-2抑制剂或二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂治疗的门诊2型糖尿病患者（超过350,000人；来自加拿大和英国）。

平均1年随访期间共发生了521例DKA。在校正和倾向匹配分析中，接受SGLT-2抑制剂的患者发生DKA的可能性显著高于接受DPP-4抑制剂的患者（每10,000人-年20例 vs. 8例；校正的风险比，2.9）。

发生DKA的超额危险度似乎是此类药物的效应；但绝对危险度增幅相对而言较小，估计每治疗800例患者会对1例产生危害，该数字与此类药物相关截肢的超额危险度相似。对于高危患者，SGLT-2抑制剂预防心力衰竭住院（需要治疗的人数，≈500；NEJM JW Gen Med Oct 15 2019 and BMJ 2019;366:l4772）和死亡（需要治疗的人数，≈100；NEJM JW Gen Med Jun 1 2018 and JAMA 2018; 319:1580）的益处可能超过危害。告知患者该药物的风险和益处，以及治疗费用（每年5,000～10,000美元）有助于制订共同决策。

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