医院未经家属签字给患者手术，院方：家属主动要求手术，且已口头同意 | 丁香早读

来源：丁香园

5 月 13 日，江苏盐城一名网友发帖称，5 月 3 日，他父亲因车祸住进盐城市第一人民医院创伤中心 ICU，接诊大夫陈主任称可能需要做气管切开手术，切开后还需住院治疗一个月。但该网友和家人商量后准备带父亲回家护理，不住院治疗。

图源：北京时间

据该网友称，5 月 10 日下午，突然收到医院通知，要求续交医药费。网友感到疑惑询问护士，护士称不知道原因。随后，陈主任过来找他，称他父亲的气管被切开了，并把手术单拿过来要他补签字，他对此予以拒绝。事发第二天，陈主任回应称，「你们家属口头同意的」。 

对于该帖子引发的质疑，一份疑似由盐城市第一人民医院作出的《情况说明》在网上流传，《说明》称，5 月 6 日，病人出现呼吸困难，予以经口气管插管接呼吸机辅助通气。考虑到病人高位截瘫、呼吸肌无力，医院建议早期行气管切开术，多次与家属沟通一直未有结果。5 月 10 日上午 8 点许，病人儿子主动找医生，要求行气管切开治疗。当日中午 12 点 20 分，病人再次出现呼吸困难，医院立即予以紧急紧急气管切开，抢救后患者呼吸困难缓解。 

5 月 16 日，记者就此事致电盐城市第一人民医院求证，该院回应称手术系患者家属主动要求、口头同意，因情况紧急，出于抢救需要未及时履行书面签字手续。同日，记者还就此事致电盐城市卫生和健康委员会，该委主管医患纠纷的医政处表示，尚未接到有关投诉信访。（来源：北京时间）

顺德新生儿感染事件后续：医院被撤销三甲医院资格

日前，有网文称，至少 3 名新生儿在广东省佛山市南方医科大学顺德医院治疗后陆续死亡，疑似发生院内感染事件。此事件引发关注，相关部门随即介入调查。 

5 月 11 日，经广东省卫健委查明，这是一起由肠道病毒引起的医院感染事件，5 例患有新生儿肺炎等基础疾病的患儿死亡；5 月 9 日起，医院先后安排 37 名患儿转向其他医院治疗，但未如实告知转诊原因。当地卫生健康主管部门责令该院新生儿科病房停业整顿；给予南方医科大学顺德医院党委书记兼院长撤销党内职务、免职处理。

近日，有记者从相关渠道获悉，国家卫健委近期召开全国医疗机构感染预防与控制电视电话会议，通报南方医科大学顺德医院院感事件的经过和处置情况。

通报材料显示，广东省调查组进入该院后，仍然发现部分喉镜等急诊医疗物品和设施的清洁消毒不规范，配奶过程存在洁污交叉，消毒和感染防护工作不到位等情况。广东省妇幼保健院、南方医科大学珠江医院医院对短期内由同一医院转来多名重症感染患者没有足够的敏感性，对转入患儿没有合理评估，医院感染防控存在漏洞。

通报材料还介绍了此次事件的处理结果：广东省卫生健康委撤销顺德医院三级甲等医院资格，收回证书和标识，责令其针对存在的问题限期整改。对广东省妇幼保健医院，南方医科大学珠江医院给予通报批评。（来源：澎湃新闻）

儿童床护栏抽检合格率为零，近 80 万件产品被召回

近期，上海市市场监管部门曾组织了一次针对上海市生产、销售的儿童床护栏产品的风险监测，产品标称适用于 2 到 5 岁儿童。一共抽检了 45 批次，抽检结果显示儿童床护栏产品符合率为零。床的护栏都有一个危险间隙。儿童一旦卡入到这个间隙当中，就会引起窒息风险。

同时，缺陷产品管理中心已经组织研究人员，针对可能存在安全隐患的产品开展缺陷调查，并且引导企业进行召回。从 2018 年到 2019 年 5 月 10 日，缺陷产品管理中心发布了 18 次儿童床护栏的召回公告，涉及召回存在安全隐患的儿童床护栏的数量 76.6 万件。（来源：央视新闻）

国家药监局推出化妆品监管 App：可查询验伪和举报

5 月 20 日，由国家药监局举办的首届全国化妆品安全科普宣传周在京启动。国家药监局副局长颜江瑛强调，化妆品安全成为民生关注新热点，伴随着互联网经济的不断发展，化妆品违法违规行为更加复杂、更加隐蔽。我们亟需进一步强化化妆品安全知识的科普宣传，提高人民群众对化妆品的辨别力。

会上，国家药品监督管理局信息中心副主任陈锋发布了具有数据查询、化妆品专题科普、投诉举报等多种功能的化妆品监管 App。据了解，今后消费者在我国购买的化妆品，均可以通过该应用查询产品的有关注册生产信息、是否属于正规合格产品等。（来源：央视财经）

抗肿瘤药吉非替尼片获批上市，靶向治疗非小细胞肺癌

5 月 20 日，中国生物制药发布公告，称其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药「吉非替尼片」已获得中国国家药监局颁发的药品注册批件。

图源：中国生物制药网站截图

据悉，吉非替尼适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，及适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

与传统化疗药物相比，吉非替尼较少引起患者全身性副反应。此外，吉非替尼片是口服剂，接受其治疗的患者无须住院给药。（来源：中国生物制药）

我国将推人类基因编辑监管新规：违反伦理将被认定侵犯个人基本权利

近日，据 Nature 报道，中国拟推出一项关于人类基因编辑的监管新规定：进行危害人类健康，或违反伦理道德的成人或胚胎的基因实验，将被认定为侵犯个人的基本权利。新的监管规定意味着，任何人在成人或胚胎基因上进行操作，都要对产生的后果负责。

图源：Nature 网站截图

去年，贺建奎的基因编辑婴儿事件引起巨大争议，实验在国内外都受到谴责，贺建奎也已被南方科技大学解雇。但他到底违反了我国哪项法律，尚无定论。

 中国民法典人格权编草案于 4 月 20 日提请十三届全国人大常委会第十次会议审议，草案将人类基因和胚胎列为人格权保护的部分。这也是第一次将人类基因有关的法规纳入民法典。

对此，北京物资学院的刑法研究者张鹏表示，即使一项基因编辑的研究确实能降低婴儿艾滋病的发生率，但也有可能增加他们对其他传染疾病的易感性。另外，基因编辑实验如操作不慎，对人体或胚胎的其他基因进行修改，也有可能导致婴儿对其他遗传性疾病的发病率增加。