科技工作者之家
科技工作者之家APP是专注科技人才,知识分享与人才交流的服务平台。
科技工作者之家 2019-06-05
来源:中国生物医学工程学会
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步提升“互联网+医疗器械政务服务”信息化水平,节约医疗器械注册资料流转的时间,减轻医疗器械行政相对人的申报负担,医疗器械电子申报信息化(eRPS)系统即将建成启用,实现各类医疗器械注册申请事项按照RPS格式进行电子申报和在线审评。
为指导电子申报用户正常使用eRPS系统,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》,现予发布。
特此通告。
附件:医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)
国家药监局
2019年5月28日
附件请点击阅读原文下载。
【声明】本文为转载,中国生物医学工程学会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65136537,我们将立即处理,以保障各方权益。
来源:CS-BME 中国生物医学工程学会
原文链接:http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MTM5MjYxNw==&mid=2653330047&idx=3&sn=e3de992bf2b82f0d31ba5581387e2622&chksm=84fc7679b38bff6fab8745e7f5748c5739b85290add3605c1b19f2fae890f6b469e0faba6ebe&scene=27#wechat_redirect
版权声明:除非特别注明,本站所载内容来源于互联网、微信公众号等公开渠道,不代表本站观点,仅供参考、交流、公益传播之目的。转载的稿件版权归原作者或机构所有,如有侵权,请联系删除。
电话:(010)86409582
邮箱:kejie@scimall.org.cn
超详细的医疗器械注册相关流程
2018年医疗器械市场发展状况
【“促进国产创新医疗器械发展”系列报道之一】创新:推动国产医疗器械加速发展
可穿戴医疗器械市场发展迅猛
李克强考察国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台
“促进国产创新医疗器械发展”系列报道之二 国产高端医疗器械新势力崛起
医疗器械清洗技术操作
美国批准首款治疗多动症医疗器械
“促进国产创新医疗器械发展”系列报道之三 医疗器械国产替代风头正劲
医疗器械企业技术需求发布