行业动态|复星医药子公司阿伐曲泊帕片获批药品临床III期试验

科技工作者之家 2019-06-15

来源:药学进展

近日,复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药监局关于同意阿伐曲泊帕片(以下简称“该新药”)用于治疗肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)临床试验的批准。该新药用于治疗CIT现处于国际多中心临床III期试验阶段,复星医药产业拟于近期条件具备后,在中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的临床III期试验。

 

2018 年 3 月,复星医药产业与美国Dova Pharmaceutical,Inc.全资子公司AkaRx Inc.(以下简称“AkaRx”)签署协议,将在中国大陆和香港独家销售代理阿伐曲泊帕片。

 

阿伐曲泊帕片为化学药品,主要用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)、择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症(CLDT)。截至 2019 年 5 月,本集团现阶段针对该新药(包括上述两个适应症) 累计研发投入为人民币约 3,406 万元。

 

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来,复星医药持续加大研发投入,已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。


来源:ppsyxjz 药学进展

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