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科技工作者之家 2019-06-22
来源:药学进展
原标题:行业动态|加科思SHP2抑制剂获得多种实体瘤的IIa期临床研究批件并获得美国FDA用于食道癌治疗的孤儿药认定
由北京加科思新药研发有限公司自主研发的原创新药JAB-3068于2018年4月和11月分别在美国和中国启动了多种实体瘤的I期临床试验,并于2019年5月获得IIa期临床研究批件,即将进入多种实体瘤治疗的疗效探索阶段。
2019年2月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了JAB-3068治疗食管癌的孤儿药资格认定,可用于支持该药在食管癌适应症上的全球开发。
JAB-3068是一款全新的具有自主知识产权的酪氨酸蛋白磷酸酶抑制剂(Protein tyrosine phosphatase inhibitor,PTPi),全球共有三家制药企业在该领域从事抗肿瘤药的I期临床研究。JAB-3068同时具有肿瘤免疫和靶向治疗机制,单独口服给药有非常显著的抗肿瘤作用,同时能够促进肿瘤免疫的功能,可以与PD-1抗体及其它药物联合应用。
关于加科思
加科思新药研发有限公司是一家总部位于北京亦庄,以原创药研发为核心的制药公司,专注于为重大疾病治疗提供突破性创新产品,为人类的健康发展提供更多的解决方案,公司愿景是成长为全球具有影响力的制药企业。公司在美国波士顿设立了研发中心,用以促进和协调全球的新药开发。
来源:ppsyxjz 药学进展
原文链接:http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MDY3ODExNQ==&mid=2651306187&idx=3&sn=5db34cd76e62d2da769625f15ae0208f&chksm=8bf4eec7bc8367d117ba4876087be63dbe6501fb0360f8831600ca0ae530bf55057e0f4e8886&scene=27#wechat_redirect
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