NEJM：恩杂鲁胺与标准一线治疗转移性前列腺癌疗效比较学术资讯

来源：MedSci梅斯

导语：恩杂鲁胺组癫痫发作和其他毒性反应发生率较高，尤其是早期接受多西紫杉醇治疗的个体。

恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，与去势抵抗性前列腺癌患者的总体生存率提高有关。目前尚不清楚在有或没有早期多西紫杉醇的情况下，添加恩杂鲁胺对睾酮抑制是否会改善患有转移性激素敏感性前列腺癌男性的生存率。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，在这项开放标签、随机、3期试验中，研究人员分配患者接受睾酮抑制加开放标记恩杂鲁胺或标准非甾体抗雄激素治疗（标准治疗组）。主要终点是总体生存。次要终点包括前列腺特异性抗原（PSA）水平，临床无进展存活和不良事件确定的无进展存活。

该研究共有1125名男性接受了随机分组；中位随访时间为34个月。恩杂鲁胺组有102人死亡，标准治疗组有143人死亡（风险比为0.67; 95％置信区间[CI]为0.52至0.86; P=0.002）。Kaplan-Meier估计3年内总生存率恩杂鲁胺组为80％（基于94个事件）和标准治疗组为72％（基于130个事件）。恩杂鲁胺组更好的结果可观察到PSA无进展生存期（分别为174 vs. 333次事件;风险比为0.39; P<0.001）和临床无进展生存期（分别为167 vs. 320次事件;风险比为0.40; P<0.001）。恩杂鲁胺组中由于不良事件导致的治疗中断比标准治疗组更频繁（分别为33次事件和14次事件）。恩杂鲁胺组的疲劳更为常见; 恩杂鲁胺组7例（1％）和标准治疗组无患者发生癫痫发作。

由此可见，与接受睾酮抑制的转移性、激素敏感性前列腺癌的男性相比，恩杂鲁胺与标准治疗相比具有显著更长的无进展和总体存活。恩杂鲁胺组癫痫发作和其他毒性反应发生率较高，尤其是早期接受多西紫杉醇治疗的个体。

原始出处：

Ian D. Davis, et al.Enzalutamide with Standard First-Line Therapy in Metastatic Prostate Cancer.NEJM.2019.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1903835

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