科技工作者之家
科技工作者之家APP是专注科技人才,知识分享与人才交流的服务平台。
科技工作者之家 2019-11-04
来源:中国海洋湖沼学会
近日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特纳胶囊(商品名“九期一”,代号GV-971)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病(以下简称“AD”),改善患者认知功能。该药由中国海洋大学立项研发,原创性地提出、发现并证实了971先导物在治疗AD中的价值,对其开展了系统的成药性研究工作,圆满完成一期临床试验,顺利推向二期临床。之后中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药有限公司接续研发。该药是以海洋褐藻提取物为原料制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。该药的成功上市,填补了17年来抗AD领域无新药上市的空白,将为数千万AD患者和家庭带来福音。
▲ GV-971结构式
GV-971于1997年由中国海洋大学立项研发,历经22年,终获成功。1997年始,中国海洋大学管华诗院士率领的团队孜孜以求,原创性地提出、发现并证实了971先导物在治疗AD中的价值,并对其开展了药学、药效学、安全性评价等系统的成药性研究工作,于2006年将971候选药物推向临床研究,随后圆满完成一期临床试验,并顺利推向二期临床。之后,中国科学院上海药物所耿美玉研究员率领上海绿谷制药与上海药物所科研人员组成的团队,在971后续的临床研究开发和作用机制研究方面发挥了重要作用、做出了突出贡献。971作为三家单位联合研制的海洋新药,是各方通力合作、协同创新的结果,是“高校-科研院所-企业”协同攻关、合作共赢的结晶。这对于构建完善我国原创性新药创制工作从发现、研发到上市的协同创新机制,具有较强的示范意义。
GV-971的顺利获批,极大提升了我国原创新药的开发能力,更标志着“蓝色药库”开发的巨大潜力。相信在海洋强国和健康中国战略深入实施的新时代背景下,有越来越多的原创海洋科技成果将迎来迸发式产出,极大造福社会。
新闻来源:中国海洋大学
来源:CSOL1950 中国海洋湖沼学会
原文链接:https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5MzQ3ODA3OA==&mid=2247488062&idx=3&sn=36178434e256aaca2a4f466c1ad59940&chksm=ec70d9efdb0750f919e11f1f8b8365f08cf0799f4389a8ebfba79db0e711758ff736cca9f57a#rd
版权声明:除非特别注明,本站所载内容来源于互联网、微信公众号等公开渠道,不代表本站观点,仅供参考、交流、公益传播之目的。转载的稿件版权归原作者或机构所有,如有侵权,请联系删除。
电话:(010)86409582
邮箱:kejie@scimall.org.cn
【新科技知识干部读本】海洋药物研究有利于新药研发
关注 | 119种药品新纳入医保!含治疗新冠肺炎药品
首批鼓励仿制药品目录公布,33种药品入选!
2015年(第五届)药物毒理学年会在海口市顺利召开
国家医保局:新增111个药品进入医保药品目录
卫健委:做好药品集采中选药品配备使用工作
夏季太阳毒,小心“日光性皮炎”!
2016药物/化学品致癌性试验研究高级培训班在青岛举行
第六届全国药物毒理学年会在重庆成功举办
药品注册申报资料新要求;药品监管大动作 | 梅斯医观察