综述：偏头痛治疗研究进展学术资讯

来源：brainnews

01 Galcanezumab预防偏头痛:随机对照试验的系统回顾和元分析

背景:Galcanezumab和其他三种靶向于降钙素基因相关肽(calcitonin gene-related peptide ，CGRP)通路的单克隆抗体，代表了预防偏头痛的最新疾病特异性和基于机制的治疗方法，Galcanezumab共享数据中同样包括预防丛集性头痛相关的内容。

目标:对galcanezumabz预防性治疗偏头痛的所有三期随机对照试验进行整理汇总，并进行安全性和有效性分析

图1，文章选择流程图

方法:在MEDLINE和美国国立卫生研究院临床试验登记处进行了一项基于计算机的文献搜索，内容是galcanezumab在偏头痛预防治疗中的三期随机对照试验。主要结果是每月偏头痛天数的平均变化（monthly migraine days ，MMDs)，其中至少报告一次不良事件(adverse event ，AE)、至少一次严重不良事件(serious adverse event ，SAE)或退出研究的患者比例被用作安全性结果。

结果:针对疗效的元分析包括两项试验，针对安全性的元分析包括三项试验。在有效性维度，皮下注射galcanezumab(120毫克和240毫克剂量)进行偏头痛预防治疗，与安慰剂相比，MMDs的平均数量显著减少(120毫克，MD =–1.98，95%置信区间=–2.33至–1.63；p < 0.0001)或(240 mg，MD =–1.86，95%置信区间=–2.20至–1.53；p < 0.0001)。而且Galcanezumab在所有关键的次要结果中也有效。在安全性维度，大多数不良事件的程度为轻度至中度，而退出率和严重不良事件出现的概率较低。

结论:Galcanezumab是一种有效且耐受性良好的偏头痛预防性治疗方法，但是为了提供上述药物的更多安全性数据，需要进行更大的临床试验和更长的随访期。

参考文献：

Gklinos, P., & Mitsikostas, D. D. (2020). Galcanezumab in migraine prevention: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Therapeutic advances in neurological disorders, 13, 1756286420918088.

02 Erenumab在偏头痛治疗中的作用

降钙素基因相关肽(Calcitonin gene related peptide ,CGRP)单克隆抗体(monoclonal antibodies,mAbs)是第一类专门开发用于偏头痛预防性治疗药物。临床试验数据表明，CGRP单克隆抗体在预防偏头痛症状、偏头痛患者特异性生活质量和头痛相关残疾症状方面优于安慰剂。总体而言，该药物所引起的治疗相关的副作用与安慰剂相比没有显著差异，并且在整个临床试验中由于副作用而导致的停药率较低，这可能与它们的外周神经系统起效模式有很大关系。与现有的偏头痛治疗方法相比，这类新型药物在给药途径和给药频率方面可能会有所改善。Erenumab是一种全人类抗体，也是唯一一种通过阻断其受体作用于CGRP途径的单克隆抗体。这是美国食品和药物管理局(2018年5月)和欧洲药品管理局(2018年7月)批准的第一个CGRP单克隆抗体类别。Erenumab有两种不同的剂量(70毫克和140毫克)，每月皮下注射一次。这篇综述总结了erenumab的药理学特征、临床试验数据，重点关注了这种治疗方案在临床实践中的潜在效果。

参考文献：Andreou, A. P., Fuccaro, M., & Lambru, G. (2020). The role of erenumab in the treatment of migraine. Therapeutic advances in neurological disorders, 13, 1756286420927119.

03 Lasmiditan在偏头痛治疗中的潜在作用

Lasmiditan是一种具有高选择性的5-羟色胺受体1F (5-hydroxytryptamine receptor 1F ，5-HT1F)激动剂，在同类药物中首次被研发，而且不会出现类似曲坦引起的血管活性改变现象。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration ，FDA)最近根据两项关键的三期试验的阳性结果，批准了lasmiditan用于成人偏头痛的急性治疗。这两项试验的结果显示，lasmiditan在2小时内实现完全偏头痛缓解的患者比例方面与安慰剂有显著差异。与安慰剂组相比，更多的lasmiditan治疗患者获得了头痛缓解，此外还摆脱了最麻烦的疾病症状，即畏光。与治疗相关的副作用似乎与药物能够快速渗透到大脑有关，包括头晕、感觉异常和嗜睡等，大多为轻度至中度。一项正在进行的长期三期试验的中期结果表明，在多次使用lasmiditan后，出现不良反应的频率会出现降低。lasmiditan是一种很有应用前景的抗急性偏头痛疗法，尤其适用于有心血管危险因素、禁忌或曲坦副作用不适的患者。