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科技工作者之家 2020-12-31
来源:北京晚报
12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。
这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
科技部副部长徐南平介绍,到目前为止,我国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入III期临床试验。
徐南平介绍,始终坚持构建人类命运共同体,与阿联酋、巴西等16个国家合作开展国际多中心Ⅲ期临床试验研究,推动我国研究机构和企业与世界各国开展研发生产合作。
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,4月2日,全球第一个新冠灭活疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验,到6月23日,全球第一个启动Ⅲ期临床试验,再到6月24日,经过严格的程序,依法依规审批开展紧急使用。
再到7月份以来,多个疫苗陆续到境外去开展Ⅲ期临床试验。
再到今天第一个疫苗附条件上市,我国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵。
在疫苗研发生产过程中,我们始终把疫苗的安全性、有效性放在第一位。
曾益新说,为了保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,我们采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。
到11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。
我国于12月15日正式启动了我国重点人群的接种工作。
半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。
这次的300万,加上之前的150万,充分证明了我们的疫苗安全性良好。
当然也发生了一定比例的不良反应,总的发生率,跟常规接种的那几种灭活疫苗很接近,主要的表现是一些局部的疼痛、局部的硬结这样一些情况。
轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。
这些情况经过及时处理,都得到了很好的治疗。
曾益新说,下一步,随着今天批准附条件上市,特别是随着生产供应保障能力的逐步提升,我们将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接种。
北京日报客户端记者 李如意,综合@新华视点监制:苏越编辑:张杨推荐阅读 北京地铁最快100秒一趟已达极限;专家呼吁错峰上班、居家办公顺义局部聚集性疫情,源头初步锁定!
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来源:wxbjwb 北京晚报
原文链接:http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzUyOTAxMjYzNQ==&mid=2247621673&idx=1&sn=e73a107b9966aaf29d74ff079855b04c
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