研究表明肌痛并非他汀类药物副作用学术资讯

该文章来自NEJM期刊荟萃（NEJM Journal Watch）

Another N-of-1 Trial on Muscle Side Effects of Statins

关于他汀类药物肌肉副作用的又一项单病例随机对照试验

评论作者：Allan S. Brett, MD

平均而言，患者在他汀类药物和安慰剂治疗期间报告的肌痛发生率相同。

在旨在确定患者感觉的药物副作用是否真正与药物相关的单病例随机对照（n-of-1）临床试验中，参与者以随机顺序接受数个疗程的活性药或安慰剂。该设计近期曾被用于一项关于他汀类药物副作用的小规模研究（NEJM JW Cardiol Jan 2021 and N Engl J Med 2020; 383:2182）。

如今，研究者发表了一项更大规模的单病例随机对照试验的结果，该试验纳入了200例曾在他汀类药物治疗期间报告肌肉症状的患者；曾发生他汀类药物不耐受（肌酸激酶水平≥正常上限5倍）的人被排除。每例患者在1年期间以随机顺序接受了3个治疗期的阿托伐他汀（20 mg）和3个治疗期的安慰剂，每个治疗期均为2个月。患者在每个治疗期的最后一周采用0～10分量表报告肌肉症状。

在整个研究人群中，他汀类药物治疗期和安慰剂治疗期的平均肌肉症状评分无显著差异；但有40%的患者因各种原因退出了试验。在完成试验的患者中，15%在他汀类药物治疗期的平均肌肉症状评分比安慰剂治疗期高出至少1分（0～10分量表）。完成试验的参与者被告知了其个人的研究结果，在他汀类药物治疗期评分未高于安慰剂治疗期的患者中，大多数表示愿意重新开始服用他汀类药物。

该研究证实，他汀类药物治疗期间的肌痛通常与他汀类药物无关，但不排除在少部分患者中，他汀类药物与肌痛之间的因果关系。作者提出了在非研究机构应用单病例随机对照试验的想法，但此类试验可否方便地纳入临床实践尚不清楚。

被评论文章

Herrett E et al. Statin treatment and muscle symptoms: Series of randomised, placebo controlled n-of-1 trials. BMJ 2021 Feb 24; 372:n135. (https://doi.org/10.1136/bmj.n135)

来源：NEJM-yixueqianyan NEJM医学前沿

原文链接：http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIxNTc4NzU0MQ==&mid=2247501427&idx=5&sn=5e363d01053a2e95f19c4cca06b9a6f1

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