《早期支持治疗联合一线化疗在转移性食管胃癌的Ⅲ期、随机、对照研究》—张小田教授

由中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会主办、首都医科大学附属北京世纪坛医院承办的第九届全国肿瘤营养学大会暨2021中国医学营养整合联盟学术会议、2021国际肿瘤代谢与营养学会学术会议于2021年7月2日-4日召在北京顺利举办！

来自美国、加拿大、德国、意大利、日本等国家和地区的著名专家，与国内肿瘤知名专家一起，围绕大会主题《Nutrition, the First Line Therapy》，为参会人员奉献精彩纷呈的主题报告。本期内容回顾北京大学肿瘤医院张小田教授讲解的《早期支持治疗联合一线化疗在转移性食管胃癌的Ⅲ期、随机、对照研究—精准的多学科管理》。研究结果已发表于《J CLIN ONCOL》（影响因子：32.956），国内外首个将生存结局作为转移性食管胃癌患者的研究终点，并证明营养和心理干预显著延长生存获益。

研究背景：中国食管癌、胃癌疾病负担沉重

我国食管癌、胃癌患者呈现出数量多、发现晚、生存期短、营养风险高等特点。

• 多：据国际癌症研究协会统计，中国每年新增这两种癌症病例约70万例。

• 晚：因缺乏特异性症状，70-80%食管癌患者、60%-80%胃癌患者在确诊时已为晚期。

• 短：晚期食管胃癌患者的中位总生存期(mOS)短，约10个月。

• 高：食管癌、胃癌患者营养风险分别位居一、三位。

营养不良严重影响肿瘤患者预后，研究表明：肿瘤患者营养不良降低患者对放化疗的敏感性、增加治疗不良反应、延长住院时间、增加医疗费用、降低患者生活质量、延缓身体康复等一系列问题。体重丢失和BMI均可独立预测患者总生存。

当前，临床上患者的主要临床症状易得到肿瘤内科医师重视，从而得到及时治疗，而厌食、体重下降、抑郁、焦虑等症状较少得到重视，因此，早期跨学科的支持治疗模式势在必行（肿瘤内科、营养科、心理科、康复科等），为中国晚期食管胃癌患者提供更全面、专业的支持治疗。

研究目的及意义：探索早期跨学科支持模式

探讨早期营养和心理干预联合标准肿瘤治疗对既往未经治疗的转移性食管胃癌患者的影响，这也是第一项针对转移性食管胃癌的早期跨学科支持治疗(ESC)研究。

进一步优化治疗模式，从而在临床实践中广泛复制应用。

研究方法：随机对照研究

328例符合入组条件的晚期食管癌或胃癌患者，按照2：1随机分为早期跨学科支持治疗组(ESC组, n=214)，标准化疗联合营养心理干预；标准肿瘤治疗组(SC组, n=114)，仅标准抗肿瘤治疗。抗肿瘤治疗遵照NCCN抗肿瘤治疗指南进行。

营养治疗依据中华医学会临床诊疗指南(肠外肠内营养学分册)相关章节，并结合个体临床情况制定营养支持方案。

主要终点指标：总生存期，从随机化到任何原因导致的死亡。

次要终点指标：生活质量变化（EORTC QLQ C30 3.0）、营养指标（NRS 2002、PG-SGA）、不良事件（任何不良医疗事件）。

研究结果：早期跨学科支持模式可显著改善生存

早期跨学科支持模式显著延长晚期食管胃癌患者的总生存，总生存延长近3个月：14.8个月 vs 11.9个月（HR, 0.68; 95%CI: 0.51-0.9,P=0.021）。

早期跨学科支持治疗组患者联合治疗后9周的生活质量评分中，情绪功能和认知功能显著提高。

早期跨学科支持模式显著改善患者治疗后营养指标，治疗9周，相对于治疗前，营养指标均显著改善。

两组患者的不良事件发生率无统计学差异，两组患者均未发生营养+心理支持治疗相关的不良反应或非预期反应。

研究结论

1.早期营养及心理支持治疗可显著延长晚期食管胃癌患者的总生存

2.早期营养及心理支持治疗可显著改善患者的营养状况

3.早期营养及心理支持治疗可显著改善患者情感及认知功能

4.对晚期食管胃癌患者应建立早期多学科支持治疗模式

 (中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会)