上新通知｜第二期“真知卓践”GCP系列培训项目已在CACA APP上线！

#前情提要#

“真知卓践”GCP培训项目（以下简称“真知卓践”项目）由中国抗癌协会牵头，全国多家医院承办，江苏恒瑞医药股份有限公司支持。

“真知卓践”项目内容包括两大板块：“真知”——GCP理论培训和“卓践”——GCP名院沙龙。2021年，计划开展12场GCP理论培训，邀请全国知名GCP专家授课，由中国抗癌协会（CACA）授予国家级继续教育学分，颁发GCP培训合格证书；4场GCP名院沙龙，旨在充分发挥一线城市GCP中心的示范效应，组织医院团队进行参访交流。理论培训课程将通过CACA APP客户端进行线上呈现，便于学员利用碎片时间远程学习。

第二期“真知卓践”GCP系列培训项目（国家1类：2分）已在CACA APP客户端【继教与科技】版块正式上线，详情如下：

报名时间：2021年09月09日开通线上缴费报名

本次GCP课程分为两种类型：①GCP证书500元；②GCP证书+学分证书800元，您可根据自身情况自行选择报名类型；

报名截止时间：2021年10月26日

报名时请您务必准确填写个人及邮箱信息（涉及后续学分发放及发票开具），一经提交后无法进行更改！

学习时间：2021年09月09日-11月09日

1.无论报名何种类型课程，学习期限皆为2个月，请您务必在规定期间内完成学习并考试，逾期系统将自动关闭！

2.本次套餐课程下只有一期内容，报名800元课程的学员完成GCP证书考试且成绩合格后便可进行学分考试！

课程内容

1.新版GCP指导药物临床试验运行管理

2.中心伦理区域伦理行业伦理的一些思考

3.研究机构角度的人类遗传资源管理的交流

4.IIT临床研究的要点与管理难点

5.药物早期临床研究设计和实施的关注重点

6.临床试验的质量管理

7.新版GCP背景下受试者安全管理及SAE报告

8.临床试验药物不良反应监测

9.药物临床试验的安全性评价

10.药物临床试验质量管理

11.药物临床试验中的伦理

GCP项目联系人：

【项目对接】

王雨萌：022-27968959

【学分咨询】

仝   彤：13821469480

【技术服务】

霍   然：13920715697

王暖玉：13752002063

【邮　　箱】

gcp@stsd-caca.com

欢迎广大医护人员积极参加“真知卓践”GCP系列培训项目！

何为“GCP”？

《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP）是药物临床试验全过程的质量标准，临床试验过程规范，研究结果及数据的科学、真实与可靠，是药物临床研究的质量保证与关键。新修订的《药物临床试验质量管理规范》（2020年第57号）已于2020年4月23日印发，自7月1日起施行。这是我国自2003年以来正式更新的一版规范，此次修订紧随ICH-GCP的步伐，结合我国深化药品审评审批制度改革鼓励创新的相关制度，明确各方权责，为推进我国新药研发的快速发展奠定了坚实基础。

为了响应国家鼓励医药创新的相关政策，进一步推动我国药物临床试验规范研究的GCP规范意识，做好过程把控，提升临床研究的质量，积极推动GCP工作从理论到实践的建设，切实保障受试者安全与权益，中国抗癌协会举办2021年“真知卓践”GCP培训系列活动。

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❖关于“真知卓践”GCP系列培训项目在CACA APP的使用及操作流程说明