李炳琪
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海创汇
康复机器人行业研究
海创汇基金2021/9/12
康复医疗器械行业介绍
(一) 康复医疗器械行业定义
狭义的康复器械通常是指康复医疗中用于康复训练与治疗、帮助功能提高或恢复的器具。广义的康复器械是指为改善功能障碍者功能状况而采用适配的或专门设计的任何器具、设备、仪器、技术和软件。
康复医疗器械发展阶段
(二) 行业主要产品分类
康复器械产品种类繁多，国际标准IS09999：2011按照康复器械的功能将康复器械产品分为12个主类、130个次类和781个支类。按照应用领域分类，康复器械包括康复医疗器械、康复教育设备和辅助器具等，其中康复医疗器械按照作用方式的不同，又可以分为康复评定器械、康复训练器械和康复理疗设备。各类康复器械的代表性产品如下表：
康复医疗器械产品分类
分类功能代表性产品图示主流供应商
康复医疗器械 康复评定器械评价治疗效果。通过康复评定，能够比较客观地评定功能障碍的性质、部位和严重程度，并预估其发展趋势、预后和转归，确定康复目标，制定切实可行的康复治疗方案。平衡功能检查训练系统、言语测量系统、步态分析系统、神经功能评价系统、肌力测评系统等钱璟康复、翔宇医疗、普门科技、龙之杰、伟思医疗、诺成电气、DJO、BTLCorporate、Neuronetics, Inc、Brainsway Ltd.等
康复训练器械对各种原因引起的运动和感觉功能障碍，通过运用物理治疗、作业治疗和言语治疗等康复治疗技术进行肢体和感知训练，从而协助患者最大限度恢复残存功能作业治疗系列、物理治疗系列、言语治疗系列、机器人辅助疗法系列等
康复理疗设备应用天然或人工物理因子方法作 用于人体，例如光、电、声、磁、热、冷等 ，达到保健、预防、治疗疾病和功能恢复的目的电疗设备、磁疗设备、超声器械、光学器械、水疗设备
康复教育设备 多感官综合训练室、儿童整合运动训练室、情绪与行为障碍干预系统钱璟康复
辅助器具预防残疾，改善、补偿、替代人体功能和辅助性治疗的产品轮椅、假肢、助听器、无障碍设施等钱璟康复、鱼跃医疗、戴维医疗、九安医疗、乐金健康、方泰医疗、互邦医疗
(三) 产业链分析
康复器械的上游行业主要包括材料配件行业、信息技术业、机电行业等，下游行业为残疾人康复机构、养老机构、医疗机构、教育机构以及个人、家庭等最终消费者。
康复医疗器械产业链
1. 本行业分析
l 康复医疗设备
近年来随着国民生产总值的不断提高、老龄化社会加速到来、以及各级医疗机构对康复科建设的不断重视和患者康复意识的不断加强等多方需求合力，直接促进了康复设备需求量的快速增长。数据显示，中国康复医疗器械市场规模从2014年的115亿元增长至2020年的413亿元，预计到2021年中国康复医疗器械市场规模达到491亿元。
2014年-2021年中国康复医疗器械市场规模预测趋势图（亿元）
2018年，康复医疗器械市场规模约280亿元，占医疗器械全行业约5%左右。
l 康复医疗机器人
康复机器人作为医疗机器人的一个重要分支，它的研究贯穿了康复医学、生物力学、机械学、机械力学、电子学、材料学、计算机科学以及机器人学等诸多领域，已经成为了国际机器人领域的一个研究热点。目前，康复机器人已经广泛地应用到康复护理、假肢和康复治疗等方面，这不仅促进了康复医学的发展，也带动了相关领域的新技术和新理论的发展。数据显示，从2017年1.0亿元增长至2020年6.2亿元，预计2021年康复机器人的市场规模达9.8亿元。
2017-2021年中国康复医疗机器人市场规模预测趋势图（亿元）
l 康复医疗器械企业排行榜
2019年中国康复医疗器械企业排行榜TOP20
排名企业名称
1江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
2浙江联宜电机股份有限公司
3江苏苏云医疗器材有限公司
4北京市富乐科技开发有限公司
5河南翔宇医疗设备股份有限公司
6广州龙之杰科技有限公司
7江苏科凌医疗器械有限公司
8常州市钱理康复股份有限公司
9苏州市康力骨科器械有限公司
10捷奥比电动车有限公司
11上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司
12佛山市顺康达医疗科技有限公司
13天津正天医疗器械有限公司
14北京海龙马科技有限公司
15江苏日新医疗设备有限公司
16惠州三华工业有限公司
17南京伟思医疗科技股份有限公司
18湖北益健堂科技股份有限公司
19浙江科惠医疗器械股份有限公司
20南京麦澜德医疗科技有限公司
l 市场规模
我国康复医疗产业呈逐年上升趋势。2020年，我国康复医疗产业市场规模约853亿元。我国康复医疗处于初级阶段，随着我国人口老龄化日趋严重，健康意识不断增强，康复医疗市场需求不断加大，未来市场空间广阔。预计2021年中国康复医疗市场规模将突破1000亿元。
2016-2021年中国康复医疗服务市场规模预测趋势图（亿元）
l 市场投资占比
近年来，我国康复医学技术升级，直接带动了康复医疗器械治疗水平的提高。同时，康复医疗市场的巨大需求吸引了市场企业纷纷入局康复医疗市场。数据显示，2019年我国康复医疗细分领域中，投融资情况占比超过10%的为康复机器人，其次为远程康复、康复护理及骨关节康复。其中，康复机器人占17%，远程康复占15%、康复护理占13%、骨关节康复占11%。
2019年中国康复医疗细分领域投融资占比情况
l 康复医疗服务人员
康复治疗师负责制定康复治疗方案，注意观察病情、治疗效果及反应，如有反应及时处理，帮助患者进行康复锻炼，是决定康复效果的关键角色。数据显示，我国康复医师供需缺口达4.2万人，康复治疗师供需缺口达5.6万人。
中国康复医疗服务人员供需统计情况（万人）
2. 下游分析
l 康复医疗床位增加
近年来，我国医院康复医学科床位数逐年增长。2018年，中国医院康复医学科床位数为24.63万张，较上年同期增长14.58%，增幅为近年最大；2019年的床位数为27.17万张，同比增长10.30%。预计2021年我国医院康复医学科床位数将达34.29万张。
2016-2021年中国亿元康复医学科床位数预测趋势图（万张）
l 康复医院排行榜
中国康复医院排行榜TOP10
排名医院名称
1中国康复研究中心北京博爱医院
2首都医科大学附属北京康复医院
3重庆医科大学附属康复医院
4国家康复辅具研究中心附属康复医院
5广东省工伤康复医院
6福建中医药大学附属康复医院
7江苏省人民医院钟山康复分院
8深圳龙城医院
9陕西省康复医院
10黑龙江省康复医院
l 患者人群分析
从康复患者画像来看，康复医疗的消费者群体主要包含术后患者群体、老年人群体、慢性病群体、残疾人群体、儿童康复群体、产后康复群体等。具体如下图所示：
康复医疗消费群体画像
康复医疗群体康复医疗服务
术后患者群体手术不是结束，康复才是开始，康复对于术后的功能恢复具有不可替代的作用。手术会对患者身体造成不同程度的创伤，及时正确的康复训练能够有效促进手术创伤恢复。术后康复患者主要来自于心内科、骨科、神经科、产科等,如冠状动脉搭桥术后引起的患者术后呼吸功能不全、肺不张，关置换术后引起的静脉血栓栓塞等；以及在关节周围实施截骨矫形术为例,如果没有进行科学的康复训练,会造成关节粘连、僵硬等不良后果
老年人群体截至2019年底,中国60周岁及以上人口达2.54亿人,占总人口的比例达18.1%,解决社会老龄化问题已迫在眉睫。按照现有增长趋势估算,到2050年中国老龄化人口占比将高达34.9%,这意味着未来老龄相关性疾病的患者群体规模将大幅增加,如神经、骨科、心血管疾病等,如将失能和半失能老年人群体也纳入其中,中国老年群体将成为康复医疗市场的主流群体之一。
慢性病群体随着我国经济社会发展、生态环境、文化习俗和生活方式的变化,我国慢性病人群数量不断攀升,2019年慢性病发病人数达3亿人,患者逐渐呈现年轻化、普遍化的特点。我国居民常见慢性病主要有心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、慢性呼吸系统疾病等。慢性病具有病程长、费用贵、致残致死率高的特点。慢性病康复治疗有助于慢性病群体康复。
残疾人群体2019年残疾人数量达8500多万人,医疗康复可促进残疾人康复。
儿童康复群体中国0-15岁之间的儿童有康复需求者约3000万。儿童处于生理发育的早期,各器官系统可塑性极强,康复能使他们的残存功能得到最大限度的保存或恢复,其他机体功能得到最大限度的利用,且有助于儿童心理的发展,帮助儿童获得更强的社会适应能力,以便于将来更好地融入社会。
产后康复群体科学的产后康复对于帮助女性恢复身体机能、持续母乳喂养具有重要作用。以专门针对女性产后心理和生理变化进行主动、系统的康复指导和训练为主的产后康复,已成为产科医院、月子中心的核心服务内容。
(四) 康复医疗器械行业的地位
康复医疗和预防医学、保健医学、临床医学并称为“四大医学”，它是一门以消除和减轻人的功能障碍，弥补和重建人的功能缺失，设法改善和提高人的各方面功能的医学学科，也就是功能障碍的预防、诊断、评估、治疗、训练和处理的医学学科，是现代医学“预防、临床治疗、康复”三位一体的重要组成部分。康复医疗器械是康复医疗必需的设备仪器，在康复医疗以及现代医疗事业中具有重要的作用。
(五) 行业发展特征分析
我国康复器械行业仍处于起步阶段，康复器械产品的供给目前仍主要依赖政府投入，而庞大的人口基数以及人口加速老龄化的客观形势决定了康复器械存在广阔的市场需求和巨大的增长潜力，我国康复器械还存在供给缺口。
从近几年我国社会老龄化人口比例、国家医疗卫生投入、未来药械消费结构调整空间、康复器械纳入医疗保险支付范围以及居民支付能力提升来看，我国康复器械市场未来仍将保持持续增长，市场潜力较大。
1. 赢利性
目前国内康复器械的市场需求主要来源于残疾人康复机构、养老机构、医疗机构、教育机构等机构用户，该等机构用户的采购资金目前仍主要依赖政府投入，政府采购政策的变动对本行业的利润水平有一定的影响。从整个行业以及领先企业来看，行业总体保持较高的利率水平。
2. 成长速度
随着人口老龄化加剧、医保支付方式变革、民众对生活品质的追求提高以及民生保障体系的不断发展完善，下游行业特别是家庭领域对康复器械的需求保持较快增长。
3. 附加值的提升空间
未来康复医疗器械产品总体趋向于智能化、家庭化、个性化，行业内企业可以通过提升产品性能、研发具有更高技术含量的新产品、开发家庭康复器械市场等方式不断提高自身的利润水平。对单个企业而言，如具有较强的自主创新能力和较高的生产技术水平，随着生产规模的不断扩大、产品品种的不断完善，企业产品毛利率在行业内可保持较高水平。
4. 进入壁垒
康复医疗器械行业的进入壁垒主要包括：一是业务资质和产品认证壁垒，企业的设立、产品的生产销售有严格的市场准入制度，新产品的注册需要多个环节的评定才能获得产品注册证；二是产品体系壁垒，行业通常采用打包采购方案为主，只有经过长期的产品研发及生产经验的积累，才能具备相对完整的产品体系；三是规模与成本壁垒，产品的研发、上市、推广等需较高的经济投入与较长的时间培育，且先进入者具备一定的规模经济优势；四是渠道壁垒，行业下游特别是机构用户注重品牌声誉、产品质量等，新进入者短时间难以进入机构采购市场；五是技术与人才壁垒，康复医疗器械产品是典型的技术交叉型产品，且核心技术人才需长时间培养。
5. 风险性
行业面临的风险主要包括：一是政策风险，如国家支持民营资本进入康复、养老领域，但政策的最终落地受多种因素影响，有可能产生政策不及预期风险；二是产品质量和产品责任风险，康复器械的产品质量和安全直接关系到用户的健康，若产品质量出现严重问题，则有可能产生产品责任赔偿风险等等。
6. 行业周期性
对于整个医疗器械以及康复医疗器械而言，行业无明显的经济周期性。
7. 行业季节性
康复器械作为国家民生事业的一项基础消费品，需求具有一定刚性基础，行业本身无明显的季节性特征。目前国内康复器械的市场需求主要来源于残疾人康复机构、养老机构、医疗机构、教育机构等机构用户，该等机构用户的采购资金目前仍主要依赖政府投入，受政府采购时间进度安排的影响。
8. 行业竞争激烈程度
我国康复器械行业已经形成一定规模，但总体而言国内康复器具生产企业主要集中在中低端领域，整个康复器械行业呈现出“大市场小企业”的竞争格局，中低端市场竞争偏激烈。
（六）行业存在问题
虽然我国的康复医疗领域得到较快发展，但整体上仍属于新兴产业，而且还面临着许多亟待解决的问题。
l 研发费用占比较低，产品缺乏创新性
目前国内的康复医疗器械的研发、制造仍以低端产品为主，原因在于国内企业未掌握核心技术，也与行内企业的投入情况有一定的关系。相关数据显示，国内康复医疗器械企业的研发费用占同期营业收入的比例分别为9.03%、8.92%和8.59%，医疗器械企业排名第五的翔宇医疗则是9.71% 、8.03% 、6.02%，均不足百分之十。而相比整个医疗器械领域这些比例实属不高。科创板的上市公司心脉医疗近三年研发投入与营业收入比例的平均值为26.94%；而赛诺医疗报告期内的数据分别为45.82% 、34.17% 、31.80% 、35.26%，明显高于康复医疗器械厂商。
所以在这样的情况下，国内康复产品同质化严重且缺乏创新性。除了近年来很火爆的医疗康复机器人以外，大多数康复医疗器械厂商的主营产品仍然是传统的声疗、光疗、电疗、磁疗、物理治疗、作业治疗及康复评定等，产品在智能化、科技化方面的研发不足。
l 销售模式落后
销售模式落后。国内的康复医疗器械厂商的商业模式大都依赖代理销售和经销商模式。这两种模式导致的直接问题是科室需求和厂商供给之间往往存在割裂现象，厂商无法得知科室所需要的设备需求，厂商所售卖的设备科室无法使用。在与国际康复产品和机构竞争时，国内康复产品缺乏创新、行业结构分散，在技术研发、资金投入上无疑处于劣势。
（七） 行业发展趋势
l 康复医疗设备技术含量逐渐提高，数字医疗不断渗透
随着全球康复行业不断发展及新技术的出现，一些新的趋势也在不断涌现：康复医疗设备技术含量在逐渐提高。传统康复医疗器械主要包括相关物理因子治疗设备以及站立床、功率车等简单的康复医疗设备，技术含量偏低。随着康复医学技术升级，直接带动了康复医疗器械治疗水平提高，诸如虚拟/增强现实、脑机接口、外骨骼机器人和用于疼痛管理的可植入技术的开发等技术。物理疗法使用多种技术来改善，维持和恢复受伤，手术和生病后的人的体力和活动能力。
注：DJO公司是一家全球领先的高品质厂商，总部在美国加利福尼亚，是美国最著名的运动及康复器材的制造公司，市场占有率高达46%。其矫形装置具有广泛的用于康复，疼痛管理和物理疗法。
物联网技术兴起，数字（智慧）医疗是未来发展趋势。数字医疗是把当代计算机技术、信息技术应用于整个医疗过程的一种新型的现代化医疗方式。同时，伴随5G、物联网等技术的不断进步，医疗信息化发展更为迅速。在数字医疗中，病人能以最少的流程完成就诊、医生诊断准确率大幅度提高、病人病历信息档案记录着所有当前和历史病人的健康信息，可以大大方便医生诊断和病人自查、真正能实现远程会诊所需要的病人综合数据调用，实现快速有效服务。数字医疗另一优点是可以实现医疗设备与医疗专家的资源共享。对于医疗机构而言，拥有完善健康信息的数据库更具有权威性，健康信息系统的建立，能极大提高竞争力。另一方面，数字化可以打通各医疗机构设备信息、患者信息、医生信息通道，设备训练数据可以互相查阅，同时满足不同级别的医疗单位患者的双向转诊、分级诊疗、远程指导等措施，实现康复治疗的区域一体化。
l 居家化、精细化等亦是康复医疗未来的发展趋势。
趋势原因
居家化家用医疗保健器械产品实际上是一种普及化的小型医疗保健器械，具有一定预防、诊断、保健、治疗、辅助治疗、康复等作用，适合于家庭及老年人居家使用。相对目前康复医疗器械仍以机构需求为主的现状，在“医养结合”等政策大力扶持、人口老龄化加速、国民康复保健意识加强、家庭可支配收入提升的背景下，家用市场未来或将是康复医疗器械的蓝海，存在着一定的市场潜力。随着我国三级康复医疗体系建设的逐步完善，康复医疗资源将向基层医疗机构乃至社区下沉，康复医疗器材最终将逐步走入家庭，向便利居家化方向发展。
精细化即开发更小型便携、功能分类更精细的设备，来应对医院和家庭健康护理空间有限的挑战，使医务人员能够快速简单地进行医疗设备的转移以及设备功能的精准定位；此外，康复医疗器械精细化的发展，也为最大程度节约康复治疗场地、节约医护人员人力成本提供了可行性。从研发生产角度来看，随着传感器、微流控等技术的发展，也使在缩减产品尺寸的同时，实现生产各种功能配置和护理设置的设备。
（八） 行业发展推动因素
综合医院康复科新设推动，康复医疗器械潜在市场规模600-1200亿元。近年来，国家出台多项标准引导和鼓励康复医学体系建设，并且规定二级及以上综合医院设立老年医学科、康复医学科，配备标准化康复医疗器械。2019年，国家卫健委健康中国行动明确提出，到2030年，二级以上综合医院老年医学科、康复科设置率不得低于90%。2019年末，我国二级以上医院 12436家（二级医院9687家、三级医院2749家），假设按二级以上综合医院 50%新设康复科需求，二级医院新设康复科康复器具采购额500-1000万，可以测算二级以上综合医院新设康复科带来康复器具市场规模300-600亿元，如果考虑康复科设置比例更低的一级医院新设需求，预计总市场规模在600-1200亿元。
公式ABCD=A1*B*C
康复科康复器械需求二级以上综合医院数量尚未设立康复科医院比例低限配置需求康复器械测算
二级医院A1：500-1000万元12436 50%500-1000亿元
三级医院A2：2000万元
一级医院150-300万元1126470%120-240亿元
小计 600-1200亿元
综合医院新设康复科配置康复医疗器械市场规模
康复医院新设加速，配置康复器械平均金额上升。2010年以来，我国康复医院数量呈现逐年递增的态势。据历年《中国卫生健康事业统计年鉴》，2019年，我国康复医院数量达到706家，较上年同比增长 15.40%。2017-2019年，年均新设70家康复医院，同比2011-2016年均约37家新设量大幅提升89%。我国康复医院万元以上设备总价值呈逐年增长趋势。2010-2019年，我国康复医院万元以上设备总价值呈逐年增长趋势，年均复合增长率保持在20%以上。2019 年我国康复医院万元以上设备总价值为74.83亿元，较上年同比增长16.5%。
从设备台数来看，2010-2019年我国康复医院万元以上设备总台数逐年上升。2019年我国康复医院万元以上设备台数达到42197台。其中50万元以下设备为40101台，所占比例最大，为 95%。2019年，康复医院的平均单家配备万元以上设备金额为1060万元左右，连续十年持续上升。
可以测算假设未来几年年均100家康复医院新设速度，每年直接带动康复器械市场需求在10亿元以上。
2010-2019年康复医院万元以上康复医疗设备配置情况
l 发展趋势
康复服务的个性化特点很强，特别是一项优质的康复，由于康复人群在年龄、功能障碍程度等呈现多方面的差异，对康复器械呈现出各种不同的需求。未来，康复器械的个性化定制产品和服务将成为康复品质的核心竞争所在，这对于康复器械厂商来说既是机遇也是挑战。国内部分企业正加速渗透此赛道。包括傅利叶智能、翔宇医疗、伟思医疗等等。
一、 康复医疗器械行业参与者分析
(一) 鱼跃医疗——国内基础医疗器械龙头企业
1. 鱼跃医疗公司简介
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司的主营业务是研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案。公司产品主要集中在呼吸供氧、血压血糖、消毒感控、医疗急救、手术器械、中医器械、眼科器械、康复护理、隐形眼镜及提供医院消毒感染控制解决方案等领域。
公司名称江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
法定代表人吴群
上市时间深A 2008-04-18
成立日期1998-10-22
注册资本10.02亿元
住所江苏省镇江市丹阳市云阳工业园(振新路南)
经营范围包括医疗器械（按许可证所核范围经营）；保健用品的制造与销售；金属材料的销售；经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）；机动医疗车改装（凭相关资质开展经营活动）；汽车的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 许可项目：卫生用品和一次性使用医疗用品生产；食品经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：个人卫生用品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
2. 发展历程
l 第一阶段：创立与发展（1998年—2004年）
江苏鱼跃医疗设备有限公司成立于1998年，从创立直至成为康复护理系列和医用供氧系列医疗器械的专业生产企业，逐步形成了以研究开发为核心竞争力的企业竞争优势。
l 第二阶段：自主研发，创造品牌（2004年—2007年）
鱼跃医疗以自主创新为主题，加大技术研发投入力度，着力提升技术自主创新能力，同时与相关高校和研究机构建立紧密的产学研合作关系。鱼跃医疗是江苏省高新技术企业，研发中心被评为江苏省医疗诊断护理设备工程技术研究中心。“鱼跃牌血压计”和“鱼跃牌轮椅车”分别被国家质量监督检验检疫总局评为“中国名牌”，是医疗器械行业内第一个获得“中国名牌”的企业，也是国内唯一一家拥有两个“中国名牌”的医疗器械生产企业。2007年8月，“鱼跃”商标被国家工商行政管理总局评为“中国驰名商标”。
鱼跃医疗的品牌建设为产品的销售奠定了良好的基础，多个产品国内市场占有率第一。公司已成为康复护理和医用供氧医疗器械细分领域的行业龙头。
l 第三阶段：强化技术升级，跨国并购助力（2007-2018）
2008年4月，鱼跃医疗股票在深圳证券交易所发行上市（股票代码：002223），标志着鱼跃医疗发展踏上新的台阶。公司借助资本的扩张，加大对现有产品的技术革新和新产品的开发。随着业务的发展，鱼跃医疗不仅通过自身积累事项规模扩张，还将通过收购兼并来加快发展步伐。
2015年，鱼跃医疗完成对上械集团的收购。上械集团注入完全符合鱼跃医疗“家用医疗器械和医用高值耗材”的战略发展方向，有利于促进公司在医用高值耗材领域的迅速扩张。
2016年，鱼跃医疗完成了对上海中优医药61%股份的收购，涉足医院消毒感染控制领域，意味鱼跃医疗拥有产品种类多达百种、拥有产品注册证近600张，产品规格近万个，覆盖家庭医疗器械、医疗设备、医用耗材、中医器械、手术器械、药用贴膏和高分子辅料、医院消毒与感染控制等各个方面。
2017年3月，鱼跃医疗已完成了对德国Metrax GmbH公司100%股权收购，将拥有40多年历史的AED品牌——普美康PRIMEDIC收归麾下。2017年5月，鱼跃医疗以自有资金出资2000万元，参与认购华盖信诚医疗健康投资成都合伙企业（有限合伙）发起的医疗产业基金。同年11月，鱼跃医疗宣布拟与江苏鱼跃科技发展有限公司共同参与设立江苏疌泉中卫腾云医药健康产业投资基金。
2018年，在家用医疗板块方面，鱼跃医疗线上、线下平台业绩增长突出，制氧机、电子血压计、血糖仪及试纸、呼吸机等核心产品保持快速增长，新品额温枪、电动轮椅等产品借助现有渠道放量销售；在临床医疗方面，鱼跃医疗子公司的院内消毒与感染控制业务、中医器械业务均保持较快增速，依托市场的强劲增长，其AED产品已实现盈利，标志着海外并购初战告捷。
l 第四阶段：全球化加速，医学属性彰显（2019—至今）
2019年7月，第一期沃顿-鱼跃医疗领导力进修项目在美国费城举行。2019年10月31日，鱼跃医疗拟以3742万元收购苏州六六视觉科技股份有限公司95.95%的股份，本次交易完成后，六六视觉将成为鱼跃医疗控股子公司。
2019年11月，国家工业和信息化部公布了第四批国家级工业设计中心名单，鱼跃医疗作为本批次唯一一家医疗器械企业入选。
5月，鱼跃医疗携最新高流量呼吸湿化治疗仪召开线上发布会，引发了医疗专家与行业内的高度关注。
鱼跃医疗收到了来自国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组的感谢信。全球疫情期间，鱼跃医疗向全球90余个国家驰援了1500万余台（支）医疗装备和产品、1万余吨感控消毒产品。
3. 经营分析
鱼跃医疗公司半年中康复及临床器械产品为公司的第三大盈利产品，其2021年半年营业收入7.47亿元人民币，产品营收排名第三，占总收入比重的20.79%；康复及临床器械产品的营业成本占总成本比例的27.37%，产品营业成本排名第二；康复类产品的利润比例为14.33%，毛利率为34.79%。单从鱼跃医疗来分析康复类产品的获利情况，产品的获利能力相较于公司其他产品利润率较低，主要原因在于康复类产品的营业成本相对较高，对利润比例占比不高形成拖累。康复类产品的毛利率与其他产品相比是处于较低水平的，代表康复类产品的附加值较低，公司依赖于上游
2021年半年报公司产品利润比例及毛利率（亿元，%）
公司认为其康复及临床器械板块业务增长势头较好，其中轮椅类产品销售受疫情影响现恢复较好，同比增速超过120%，针灸类产品同比增速超23%，2021年各类康复护理类产品销售较2020年同期均有较快成长。
4. 公司核心竞争力分析
l 品牌优势持续增强
公司目前拥有“鱼跃yuwell”、“洁芙柔”、“安耐糖”、“华佗Hwato”、“金钟JZ”、“安尔碘”、“普美康PRIMEDIC”、“六六视觉”等几大主要品牌，鱼跃品牌主要用于制氧机、电子血压计、呼吸机、血糖仪及试纸、红外体温计等医疗器械产品，经过多年的努力与疫情一线“战火”的考验，“鱼跃”品牌深入人心，依托鱼跃产品力的不断提升及有效的品牌传播，以及旗下产品在海内外医疗一线的卓越表现，公司品牌价值和品牌优势显著提升。“洁芙柔”、“安尔碘”系全资子公司上海中优品牌，是国内医院感染和控制领域的第一品牌，“洁芙柔”已是手消感控的代名词，院内外品牌知名度拔群，“安尔碘”更是成为国内医疗行业皮肤消毒剂的标注术语之一。安耐糖”是公司切入持续血糖监测领域后推出的第一款产品。“华佗”品牌主要用于针灸针等中医器械，华佗品牌历史悠久，2011年被商务部认定为“中华老字号”，同时公司是针灸针ISO/TC249国际标准的起草者，这是中医药领域的首个ISO标准，也系我国起草的唯一医疗器械产品ISO国际标准。“金钟”品牌，主要用于医用手术器械产品，“金钟”品牌具有80多年的悠久历史，是“上海市著名商标”，在国内手术器械领域具有较高的知名度和影响力。“Primedic普美康”所属德国子公司MetraxGmbH，Primedic在医疗急救领域拥有40余年的经验，旗下AED（自动体外除颤器）与心脏除颤监护产品在全球医疗急救行业具备较高的知名度。六六牌眼科器械、六六牌眼科显微镜连续多年被认定为江苏名牌产品，六六牌眼科显微镜曾获中国名牌称号；“六六”商标连续多年被认定江苏省著名商标与苏州市知名商标，具有较高的知名度。
l 产品结构优势
中国医疗器械发展起步较晚，纵观国内医疗器械生产企业，普遍存在规模小、产品单一的特点。与国内大多数同行不同的是，鱼跃医疗产品众多、覆盖面广。公司于近年接连完成了对上械集团、上海中优、德国曼吉士Metrax的收购，对美诺医疗AmsinoMedical的投资，并参股江苏视准医疗器械有限公司，对隐形眼镜产品领域进行战略布局，完成对苏州六六视觉科技股份有限公司的并购，并在2021年上半年发起浙江凯立特医疗器械有限公司50.993%股权的收购。目前，公司拥有产品品类达600多种，产品规格近万个，覆盖家庭医疗器械、专业消毒与感染控制、医院设备、临床耗材、急救设备、中医器械、手术器械，眼科器械及眼部健康等各个方面。多品类的产品结构，通过产品组合式销售，营销渠道的协同性拓展，市场推广共同性等多种方式不断提升公司产品的竞争力；另一方面多品类的产品结构，也给公司带来了较强的风险抵抗能力与应对各种突发市场状况的较快响应速度，有效保持公司在医疗器械行业的整体竞争能力。
l 营销体系优势
多年来，公司持续打造专业的营销体系，在团队建设、终端销售推广、制度设计以及患者管理方面不断完善，截至目前公司营销系统优势明显。公司拥有超过700人的渠道、终端与线上团队，1个全球客户服务中心与8个区域服务中心。公司于2012年即成立电商事业部，积极打造线上业务平台，并由吴群担任公司电商事业部负责人（现公司董事长及总裁）。目前，公司在各主要电子商务平台均设立有品牌旗舰店，各旗舰店营销推广均处于行业领先地位，主要产品线上销量也连年攀升。2013到2020年期间，公司线上板块业务实现了从2564万元到18亿元的收入增长，作为最能够直接能反映用户认可度的领域，经过多年持续不断耕耘，公司线上营销平台搭建效果显著。在感控及临床等领域，由营销人员或售后工程师共同构建，覆盖全国主要医院。线上线下、院内院外营销系统的不断完善，让鱼跃的体系要素更加健全，系统优势更加明显。
l 自主创新优势
鱼跃医疗历来重视对研发投入，研发体系和研发团队建设不断健全。经过多年发展，公司拥有了一支敢于创新、勇于实践的年轻团队。公司在德国图特林根、中国台北、上海、南京、苏州及丹阳设立有研发中心，几大研发中心相互分工，共享资源，研发团队高效、有力地完成了对各类产品的推陈出新、技术升级，催动公司的工艺与品控水平进一步提升。不断的研发创新与新品导入，为公司长期稳定发展提供持续动力。
(二) 翔宇医疗——国内少数具有全系列康复医疗器械研发生产能力的企业之一
1. 翔宇医疗公司简介
河南翔宇医疗设备股份有限公司主营业务为康复医疗器械的研发、生产与销售。公司主要产品可涵盖声疗、光疗、电疗、磁疗、物理治疗(PT)、作业治疗(OT)及康复评定产品等。公司是目前国内少数具有全系列康复医疗器械研发、生产能力的企业之一。公司在冲击波、光疗、电疗、磁疗等30余个技术领域拥有自主知识产权保护下的核心技术，目前已获授权发明专利16项、实用新型专利334项，已获取软件著作权50项。公司及其子公司多次参与国家及省级重点研发计划，其中国家重点研发计划包括国家科技部组织的2017年度“智能机器人”重点专项中的“生-机智能交互与生机电一体化机器人技术”项目、2019年度“智能机器人”重点专项中的“脊髓损伤康复机器人研制与应用示范”项目等。
公司名称河南翔宇医疗设备股份有限公司
法定代表人何永正
上市时间科创板 2021-03-31
成立日期2002-03-20
注册资本1.6亿元
住所河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
经营范围一般项目：第一类医疗器械生产；通用设备制造（不含特种设备制造）；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；机械设备研发；体育用品及器材制造；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；计算机软硬件及辅助设备零售；通信设备销售；磁性材料生产；磁性材料销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；工业控制计算机及系统制造；信息系统集成服务；信息技术咨询服务；养老服务；体育健康服务；非居住房地产租赁；医疗设备租赁；机械设备租赁；办公设备租赁服务；中医诊所服务（须在中医主管部门备案后方可从事经营活动）；医护人员防护用品零售；网络设备销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；箱包销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；互联网信息服务；货物进出口；技术进出口；出版物零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
翔宇医疗发行人选择的具体上市标准：预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。
2. 发展历程
发行人自2002年设立以来一直从事康复医疗器械的研发、制造、销售及服务。报告期内，公司主营业务和主要产品未发生重大变化。公司主营业务发展、主要产品演变情况如下：
l 早期创业阶段（2002年至2005年）
2002年公司成立，尚处于起步阶段，主要产品为牵引系列以及熏蒸系列，产品结构较为单一。此阶段公司立足于康复医疗器械行业逐步完成了早期客户资源与工艺技术积累。
l 基础发展阶段（2006年至2011年）
2006年完成老厂区与生产线的建设和投产，完成了弹道式体外冲击波治疗仪等关键设备的研发、生产，初步形成规模化研发生产能力，并在此基础上持续积累，为后期发展打下基础。
l 培育发展阶段（2012年至2016年）
2014年完成新厂区与生产线的建设和投产。此阶段公司产品线逐渐丰富，覆盖康复评定、训练、理疗等系列，形成了规模化、系统化康复医疗器械研发、生产能力。
l 快速发展阶段（2017年至2020年）
公司产品种类趋于齐全，覆盖康复中心需要的大部分康复医疗器械，并为部分医院提供了康复科整体解决方案。公司围绕各个临床专科所需要的康复治疗手段和治疗需求，进行相应的康复治疗产品研究，并初步形成专科专病的康复解决方案，在个别医院落地实施了全院临床康复一体化整体解决方案，并能够在此基础上为各级医疗机构提供完善的康复解决方案。
l 未来发展规划
依托康复医疗设备工业互联网平台的建立，实现设备的智能制造、康复医联网和康复医联体的一体化，进一步完善专科专病的康复解决方案，在国内大力推进全院临床康复一体化整体解决方案，为更多县市政府打造区域康养一体化工程，进行多省市展销网络的布局，拓展营销网络的深度和广度，完善和优化营销网络和渠道；逐步完成智能化工厂的改造、多地研发中心的建设和吸引更多优秀康复科研人才，优化完善产品的结构和种类，提升公司技术研发水平和产品的核心竞争力；进一步拓展海外营销渠道和建立海外研销中心，提升产品的国际化水平，拓展海外市场，加强公司的国际竞争力，持续为健康事业贡献力量。
3. 经营分析
公司成立于2002年，在康复器械领域深耕19年，产品涵盖了20个系列、400余品种，具有为医院康复科或康复医疗机构提供一体化的解决方案的能力。在2020年医疗服务业受疫情影响的背景下，公司实现营收4.96亿元，同比增长15.9%，实现归母净利润1.96亿元，同比增长51.88%。今年一季度业绩恢复良好，实现收入1.01亿元，同比增长53.83%；归母净利润0.34亿元，同比增长64.2%。收入规模与盈利能力均处于行业领先。
具体按照产品类别分析康复器械行业，公司康复类产品中康复理疗设备类营收最多，达到2.86亿元，占总营业收入的57.79%，其次是康复训练设备类营业收入为1.45亿元，占比29.20%。
其中康复评定设备类产品的营业收入占比和利润占比并不高，但是其毛利率高达77.16%，代表评定类产品具有很高的附加值。
2020年翔宇公司产品利润比例及毛利率（亿元，%）
4. 翔宇医疗主要经营模式
公司销售模式分为间接销售和直接销售两种，其中间接销售模式的销售对象主要分为代理商和一般间接客户；直接销售模式的销售对象为终端客户。公司的间接销售和直接销售均为产品买断式销售。2017年度、2018年度、2019年度、2020年1-6月，公司间接销售收入占公司主营业务收入的比例分别为90.04%、82.69%、81.87%、78.47%。公司以间接销售为主，但直接销售模式收入逐年增加。
5. 竞争地位
公司目前已成为国内康复医疗器械行业中，少数能够提供全系列康复医疗器械类产品、一体化临床康复解决方案及专业技术支持服务的综合型企业之一。公司在冲击波、光疗、电疗、磁疗等30余个技术领域拥有自主知识产权保护下的核心技术，目前已获授权发明专利17项、实用新型专利410余项、软件著作权60余项。公司及其子公司多次参与国家及省级重点研发计划，其中国家重点研发计划包括国家科技部组织的 2017年度“智能机器人”重点专项中的“生-机智能交互与生机电一体化机器人技术”项目、2019年度“智能机器人”重点专项中的“脊髓损伤康复机器人研制与应用示范”项目等；省级重点研发计划包括省科学技术厅组织的2019年河南省工业互联网平台培育项目中的“康复医疗设备工业互联网云平台”项目等。公司参与起草或参与评定康复医疗器械领域的国家或行业标准达27项，包括国家质量监督检验检疫总局及国家标准化管理委员会联合发布的国家标准《下肢康复训练设备的分类及通用技术条件（征求意见稿）》以及国家药品监督管理局发布的《经络刺激仪》、《电动上下肢圆周运动训练设备》等行业标准。同时，公司自主研发产品中，有32项获得省级科技成果认证，包括四肢联动康复训练仪、智能关节康复器等。
公司坚持核心技术的自主研发与持续创新。公司曾获得多项荣誉，包括因具有较强的技术研发能力及创新服务能力、具有成熟的市场化应用的产品等因素，而被工信部、民政部、国家卫健委评为国家智慧健康养老示范企业。以及，公司被工信部认定为工业企业知识产权运用试点企业、国家首批专精特新“小巨人”企业；被国家知识产权局评为国家知识产权示范企业；被国家中医药管理局认定为国家级中医诊疗设备生产示范基地建设单位，参与起草《中医诊疗设备生产示范基地标准》；被工信部评为国家级绿色工厂；建立了河南省医疗设备智能技术与康复设备开发院士工作站、河南省博士后研发基地；荣获河南省省长质量奖；入选为河南省制造业创新中心培育单位，康复医疗设备工业互联网平台培育单位；被国家工商总局评为国家级守合同、重信用企业；翔宇医疗商标被国家工商行政管理总局评为中国驰名商标。
(三) DJOGlobal,Inc.
DJOGlobal,Inc.目前是美国规模较大的康复器械及医疗设备的制造公司之一，为肌肉骨骼健康、血管健康和疼痛管理提供解决方案，致力于为患者提供从损伤预防到愈后康复的连续性治疗与康复服务。主要产品覆盖了预防、术前、术后、临床和家庭康复护理等康复医疗领域的各个阶段。其理疗设备包括冲击波、电疗、光疗、冷热疗等方面。BTLCorporate
(四) BTLCorporate
BTLCorporate成立于1993年，总部位于英国，目前是欧洲规模较大的康复医疗设备及美容设备制造商之一，在美洲、欧洲、亚洲等全球范围内50余个国家设有分公司。产品覆盖理疗设备、心肺监测系统和医疗美容设备三大产品线，其理疗产品包括电疗、光疗、磁疗、声疗、热疗、牵引疗法、微波疗法、短波疗法等方面。
(五) OGWellnessTechnologiesCo.,Ltd.
OGWellnessTechnologiesCo.,Ltd.成立于1966年，总部位于日本，主要从事医疗器械、康复设备的生产及销售。该公司主要产品包括物理疗法器械、运动疗法器械及入浴护理设备三大类，其理疗设备涵盖电疗、热疗、水疗、按摩疗法等方面。
公司早期主要致力于车祸损伤等伤病向的康复器械。70 年代开始，公司基于原有牵引设备，开始走全面发展路线，借力日本老龄化快速成长，致力于成为综合康复设备生产商。OG Wellness 于 1978 年完成了涡流气泡浴缸 Liftline Bath HK101 的开发工作，获得市场一致好评；1991 年公司推出座椅式浴缸 Chair-In Bath HK-80，用户可坐在轮椅上沐浴，因为恰到好处地满足了客户的需求，一经推出立即成为畅销产品。在介护保险法公布前的 1999 年，公司开始开发能够降低护理人员护理负担的设备，分步指导式沐浴系统 Walk-Through Bath System HK-225/226。进入二十一世纪，公司扩张康复器械研究方向，向低频电疗和干扰电流治疗等新领域进发，以满足日渐多元化的康复需求。
人口老龄化导致的慢性病上升是康复需求上升的主要原因，而康复保健本身也具有一定的预防医学属性，并能够为临床科室分担部分诊疗压力。在防治结合的大背景下，康复需求持续增长、康复服务不断多元化，随着养老机构的快速增长，康复类器械将有机会获得成长。
二、 康复医疗器械政策汇总
(一) 国内政策
1. 中国康复医疗器械行业相关政策
中国康复医疗器械行业相关政策
发布时间政策名称主要内容
2016年10月《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》将康复辅助器具产业发展融入“中国制造2025”，“互联网+”等现代服务业发展进程，促进业态融合，推动产业全面发展
2016年11月《国务院关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》发展高品质医疗器械，康复类医疗器械等医学设备，大幅提升医疗设备稳定性和可靠性
2017年6月《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》加快医疗器械产业向创新驱动型发展的转变；提升医疗器械研发链使之更具竞争力；扩大国内创新医疗器械产品的市场份额
2017年6月《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》突破高端医疗器械等关键技术瓶颈问题，开发一批新型医疗器械等健康产品。加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本
2017年6月《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条；突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力创新型企业，大幅提升产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械行业的跨越式发展。
2017年8月《关于进一步推进物流降本增效促进实体经济发展的意见》深化“放管服”改革，激发物流运营主体活力；加大降税清废力度，切实减轻企业负担；加快推进物流仓储信息化标准化智能化；深化联动融合，促进产业协同发展
2017年9月《关于开展国家康复辅助器具产业综合创新试点的通知》将在全国范围内选择12个地市级行政区开展康复辅助器具产业综合创新试点，为康复辅助器具产业发展营造良好环境
2017年10月《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》鼓励新药创新医疗器械研发，提升知识产权保护力度，促进医疗器械创新，加强医疗器械全生命周期管理，满足社会对医疗器械的使用需求
2017年10月《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》鼓励创新药物和医疗器械的研发，优先考虑急需药物和医疗器械的审批，这其中包括哪些可用于治疗严重危及生命并缺乏有效治疗疾病和公共卫生迫切需要的药物和医疗器械
2018年5月《创新医疗器械特别审查程序》针对2014年发布的《医疗器械特别审批程序》进行修订，完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理
2018年11月《国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知》压缩医疗器械注册审批时限，出台鼓励创新医疗器械产品上市的优化措施等。以深化“放管服”改革优化准入服务。全面深化医疗器械审评审批制度改革，促进医疗器械技术创新，推动医疗器械高质量发展，满足公众临床需求
2019年6月《促进社会办医持续健康规范发展意见》社会力量在医疗资源薄弱区域和康复、护理、精神卫生等短缺专科领域举办的非营利医疗机构，当地政府可与公立医疗机构同等提供场地或租金补贴和其他支持政策
2019年11月《国家卫生健康委办公厅关于开展加速康复外科试点工作的通知》在全国31个省，自治区和直辖市分别选取195家试点医院，确定关节外科、脊柱外科、创伤骨科、骨肿瘤外科、足踝外科作为试点病种，加强对医务人员和患者的宣教，将康复理念融入相关疾病的诊疗
2020年2月《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》逐步将门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围。补齐护理，儿科，老年科，精神科等紧缺医疗服务短板；推广按疾病诊断相关分组付费，医疗健康、慢性精神疾病等长期住院按床日付费，门诊特殊慢性病按人头付费；探索对紧密型医疗联合体实行总额付费
2021年3月《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》加强预防、治疗、护理、康复有机衔接。健全中医药服务体系，发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。成康复大学，促进康复服务市场化发展，提高康复辅助器具适配率，提升康复服务质量
2.十四五时期各省市康复医疗器械产业发展思路分析
康复医疗服务及康复医疗器械能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症，并可节约总体治疗费用，在医疗体系中发挥了越来越重要的医学、经济和社会价值。
中国重视康复医疗器械产业发展，中国十四五规划纲要提出，促进康复服务市场化发展，提高康复辅助器具适配率，提升康复服务质量。完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。稳步推进医疗器械唯一标识制度。地方政府积极发展康复医疗器械产业，26个省市将康复医疗器械写入十四五规划纲要。
十四五规划纲要设计康复医疗器械相关内容
地区内容
中国建成康复大学，促进康复服务市场化发展，提高康复辅助器具适配率，提升康复服务质量。完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。稳步推进医疗器械唯一标识制度。
北京实施高端医疗器械基地创建工程，支持人工膜肺氧合机、高端有创呼吸机、手术机器人、超高分辨率CT等四类空白产品整机与关键核心零部件示范应用。实施全生命周期大健康服务工程，推动医疗、护理、康复、养老等全链条融合发展，重点建设医疗器械产业园，等一批生物医药研发和医护康养产业集聚区。
上海创新和扩大养老产品服务供给，全面提升适老和养老产品设备的智能化水平，促进优质康复辅具等老年适用产品在社区、医疗机构和养老机构率先使用和推广。加强智能诊疗产品及核心零部件的创新研发，推进智能可穿戴设备、健身运动器材、养老康复设备、健康管理设备等产品的质量优化，推广优质健康产品示范应用。在中心城区和城市化地区大力发展嵌入式养老，以各类养老服务站点为依托，嵌入专业照护、助餐服务、智慧养老、家庭支持、康复辅具等服务融合供给，推广综合照护服务模式，更好满足老人个性化、多样化需求。优化产业发展环境，积极引导社会资本参与支持生物医药早期项目，争取国家政策和制度突破，把握国家药监局药品和医疗器械技术审评检查长三角分中心建设机遇，加快创新药品和医疗器械研发上市。
广东推动老年产品提质扩容，加快智能康复辅助器具的开发应用，逐步建立康复辅助器具社区服务体系。加快发展生物医药产业，在生物药、化学药、现代中药、高端医疗器械、医疗服务等领域形成竞争优势。支持发展岭南中药、化学药、生物药、高端医疗器械、生物医用材料、体外诊断、医疗服务、公共卫生等产业，着力突破精准医药与干细胞、新药创制、生物安全、生物制造等关键核心技术。
浙江推动创新药物和高端医疗器械源头创新、精准医疗全链创新、信息技术与生物技术加速融合创新，加快发展化学创新药、生物技术药物、现代中药、高端医疗器械、生命健康信息技术应用等重点领域。开展药物制剂国际化能力建设，发挥原料药国际竞争优势。实施药品医疗器械化妆品质量品牌提升工程。
江苏大力发展残疾人照料托养服务，保障残疾人基本康复服务需求。充分发挥江苏制造业体系健全和规模技术优势，坚持空间集聚、创新引领、智能升级、网络协同、开放集成的方向，着力在技术设计、品牌、供应链等领域长板补短板，加快建设省级和国家级先进制造业集群，重点打造物联网、高端装备、节能环保、新型电力（新能源）装备、生物医药和新型医疗器械等万亿级产业集群。大力培育集成电路、生物医药和新型医疗器械、高端装备、新型电力（新能源）装备、工程机械、物联网、高端纺织、前沿新材料。海工装备和高技术船舶、节能环保、核心信息技术、汽车及零部件、新型显示、绿色食品等省级先进制造业集群，到2025年，省级先进制造业集群产业规模突破6万亿元，新型电力（新能源）装备、物联网、工程机械、软件和信息服务、纳米新材料等集群达到世界先进水平。
山东巩固扩大老年服装、食品和保健品、康复保健器材等优势产业，鼓励发展老年人护理照料、生活辅助、功能代偿增进等老年辅助科技产品，培育智慧养老等新业态。医养健康，推动医疗、养老、休闲、体育等多业态融合发展，培育济南、青岛、烟台、临沂、菏泽等生物医药产业基地、打造淄博、威海、泰安、枣庄等高端医疗器械产业集群，以高水平建设康复大学引领全省大健康产业发展，建设全国医养结合示范省、“互联网+”医疗健康示范省。深化药审制度改革，建设食品药品医疗器械创新和监管服务平台。
海南优化各级各类医疗卫生机构功能定位和分工合作，形成预防、治疗、康复、护理协调发展的全程优质高效服务。引进培育医药、医疗器械等龙头企业和药物研发机构，推动新型生物制药、高端医疗器械、中药现代化、化学药等发发展，发展原料药。推动保税仓储、国际物流配送、转口贸易、大宗商品贸易、进口商品展销、流通加工、集装箱拆拼箱等业务发展。全面提升一般贸易发展新优势，推动飞机、船舶、医药、医疗器械、新能源汽车等相关贸易发展。海口国家高新技术产业开发区（含观澜湖旅游园区）。创建一流的国家级高新区，集中发展现代医药和医疗器械、高端装备制造、节能环保等产业。
山西健全残疾人托养照料和康复服务体系，大力开展社区康复。聚焦医疗器械、网络通讯等领域，构筑以产业联盟和“链主”企业为主导，全要素集成、上下游融通的产业生态，提升重要原材料、关键零部件、核心元器件的稳定供应水平。
辽宁建设高水平的精神卫生、妇幼保健、康复、慢病保健等机构。发展数字化医学影像设备、高端放射治疗设备等先进医疗器械，加快高压发生器、超导磁体等器械核心部件的国产化进程。全面实施药品、医疗器械和化妆品质量管理规范，强化药品、医疗器械和化妆品质量安全监管。
河南促进康复服务市场化发展，提升康复辅助器具适配率。推进药品和耗材集中采购使用改革，完善医药服务价格形成机制，健全短缺药品供应保障机制，增强医药服务可及性，发展高端医疗设备。
安徽实施康复辅具产业提升工程，建设康复辅助器具特色产业园。加强药品检验检测能力建设，积极推进高端医疗器械检测实验室、中药材与饮片质量控制实验室建设，持续推进生物制品批签发能力建设。重点发展化学制药、现代中药、生物制药、高端医疗器械和医疗健康服务业。围绕合肥高端医疗器械等省重大新兴产业基地,以龙头企业为引领,以集聚发展为路径,进一步增强高质量发展支撑力,加快形成激励约束机制,全面提升产业基础能力和产业链现代化水平。
湖北支持康复辅具产业发展。实施药品监管科学行动计划，提高疫苗、血液制品鉴定能力和药品、医疗器械、化妆品检验检测能力，构建药品安全检测、监测、追溯体系。加快生物产业从培育到壮大的转变，大力推进化学原料药、生物创新药、仿制药、疫苗、医疗器械等研发和产业化，推动精准医疗、智慧健康等前沿领域应用创新,打造形成以武汉国家生物产业基地为龙头，各区域生物产业园竞相发展的联动发展格局,建设全国生物经济先行示范区
吉林推动残疾人平等享受医疗、康复、教育、就业、文化、体育等基本公共服务,提高残疾人全面发展能力。做大保健食品与特医食品产业、医疗器械与医用健康材料产业、制药设备与检测仪器产业、医药商业与流通业、医疗与健康服务业五大潜力板块。加快组建新能源汽车、智能网联汽车、轨道客车、生物制药、医疗器械、人参等等国家级产业与技术创新联含体,精准分解核心产业科技创新需求，系统突破研发设计、生产制造、实验验证、运用维护和产品标准体系的关键技术,实现产业链创新链深度融合。白山吉浙对口合作示范园区:重点发展药材加工、健康食品、轻工家纺、日化药妆、智能装备、医疗器械等产业项目。
湖南广泛开展精神障碍社区康复服务,发展康复辅助器具产业,残疾人慈善事业和服务产业，培育发展残疾人社会服务组织,健全志愿助残工作机制。做大健康服务业,发展健康管理、中医养生、医疗康复、体育健身等,规范发展社会办医,培育药品流通、医疗器械、中药材和化妆品市场,加快湖南健康产业园建设。针对中药饮片、特殊药品、高风险医疗器械、临床试验、疫苗购销、网络销售药品等重点领域开展专项整治。发展具有自主技术的医疗器械。
宁夏残疾人服务及流浪乞讨人员救助体系建设工程:实施宁夏盲人按摩医院,残疾人服务、康复、托养和综合服务设施建设,改造无障碍设施；实施康复护理“城医联动”项目，将部分一二级医院改建为康复护理机构。推动医药工艺装备和质量控制改造升级，增加制药制剂品种，培育医用卫生材料及医疗器械产品，实施泰胜生物化学原料药和制剂及医药中间体、太阳山开发区生物医药产业链、北京同仁堂健康药业宁夏生产基地等项目。
福建加强全生命周期健康管理,提升健康教育、慢病管理和康复服务质量,重视精神卫生和心理健康。加快先进医疗器械、新型医用材料、生物材料、体外诊断试剂等生物医药工程研发和产业化。
四川健全复合型老龄产业体系,丰富老年居家、食品药品、健康监测、康复辅助等产品供给,生命科学创新区重点突破生物技术药物、高性能医疗器械等领域，建设重大新药创制国家科技重大专项成果转移化试点示范基地。实施生物药、重大新药创制、高性能医疗器械等专项攻关,重点发展创新靶向药、创新疫苗和抗体药物、核医学、生物治疗与再生医学、脑科学与类脑智能等产业,培育合同研发服务、合同生产服务等新业态,建设西部大健康产业基地。巩固国家基本药物制度,深化药品耗材和医疗器械采购使用改革。
内蒙古支持社会力量在医疗资源薄弱区域和康复、护理、精神卫生等短缺专科领域，举办非营利性医疗机构，满足群众多层次医疗服务需求。加快发展高端医疗设备,机器人制造、3D打印及应用产业,建设高档伺服系统、高精密减速器、预动器等关键零部件及系统集成设计制造。加快服务业数字化转型,优化升接医疗机构基础网络,智能服务终端,加强大型医疗设备、医用机器人,生物三维打印和可穿戴设备等推广应用。
黑龙江提升残疾人康复服务水平,促进康复市场化,提升健康教育、慢病管理和残疾康复服务质量,加强职业病,地方病防治，重视精神卫生和心理健康。
天津坚持问题导向和需求导向，聚焦基础软硬件、先进通信、新型功能材料、新能源及智能网联汽车、现代中医药、合成生物技术、高端医疗器械等重点领域，制定技术攻关清单，实施一批前瞻性、战略性重大技术专项，攻克一批对外高度依赖的关键核心技术,形成一批占据世界科技前沿的优势技术,创新药物,中医药,医疗器械,合成生物技术、细胞及基因治疗、生物制造。坚持以用立业、场景牵引,提供更多应周场景和数据支持,支持人工智能,车联网、大数据、区块链、装备和医疗器械首台套、新材料首批次、软件首版等创新应用。生物医药产业巩固提升化学药和现代中药优势,加快培育生物药、高端医疗器械、智慧医疗与大健康等新兴产业,打造国内领先的生物医药研发转化基地。
江西优化残疾人康复服务，促进康复服务市场化发展，提高康复辅助器具适配率。大力发展轨道交通、新一代机器人、高档数控机床、先进医疗器械、超特高压电气设备、智能检测设备等装备制造业，打造全国装备制造产业重要基地。加强省市县三级食品检验检测机构、省市两级和区域性药品检验检测机构、省级医疗器械检验检测机构能力建设。推进南昌进贤医疗器械等产业园建设。
甘肃持续推进“互联网+医疗健康”发展,提升健康教育、慢病管理和残疾康复服务质量,重视精神卫生、心理健康、重点人群管理和职业健康。加强疫苗批签发及药物安全评价,建立覆盖疫苗、药品和医疗器械全生命周期风险管理体系。
重庆发展康体美容、高端医疗、健康管理等医疗服务,鼓励康复医疗、远程医疗、医疗旅游等新型业态发展。支持有条件的医疗机构转型为康复护理机构,支持基层医疗卫生机构开展社区医养服务。强化检验检测、审评认证、风险监测等药品安全技术支撑，打造3-5个国家级药品、医疗器械、化妆品重点实验室,建成全国一流的药品、医疗器械检验检测机构。
陕西深化养老服务综合改革试点,全面放开养老服务市场,支持社会力量兴办医养结合机构,为老年人提供治疗期住院、康复期护理、稳定期生活照科、安宁疗护一体化的健康养老服务。瞄准生命健康前沿,实施一批技术创新工程,推动基因编辑、细胞修饰、新型藕联、创新靶点发现等技术研发,布局高性能有源医疗器械、医学3D打印设备、手术机器人等新型医疗器械。健康养老，积极发展医药产品、医疗器械、保健用品、健康管理、健康咨询等大健康产业,推动医养康养融合发展,加快安康、铜川、西安等医养结合试点城市建设,建设一批省级中医药康养示范基地。
贵州以健康养生、运动健身、康复保健、健康养老等产业为重点,积极构建大健康全产业链,培育高水平服务市场主体，提升健康养老服务品质。壮大保健品、医疗器械产业规模，加快发展天麻、杜仲、灵芝、薏仁等药食两用精深加工产品，积极发展太子参、鱼腥草等保健饮品,重点发展生产医用氧气加压舱、电动轮椅智能控制系统等医疗设备。推进贵州中医药及医疗器械产业园建设。强化市场秩序监管,对食品、药品、医疗器械等重点产品,建立健全以产品编码管理为手段的消费追溯体系。
广西实施大健康产业培育工程,培育一批有品牌影响力的健康产业龙头企业,积极引进健康日化、老年人用品、游乐设备、户外运动装备、康复辅助器具等制造企业,打造特色鲜明的大健康产业集聚区。促进国际医药产业合作,发展医学实验室产业,推进国际一流医疗技术研发、临床试验以及医学创新成果转化,提升国内外急需紧缺、涉及重大民生的药品和医疗器械供应能力。构建一体化现代临港产业体系,发展新一代信息技术、先进装备制造、新能源、生物医药及医疗器械、节能环保等新兴产业,培育壮大高端金属新材料、电子信息、化工等千亿元级产业集群。
(二) 政策导向及趋势
鼓励和推动康复产业发展，康复辅助器具产业发展先行。2016年，国务院发布《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》(国发〔2016〕60 号)，2020年，民政部、科技部等七部委联合印发《关于开展康复辅助器具产业第二批国家综合创新试点的通知》(民发〔2020〕149 号，以下简称《通知》)，启动了康复辅助器具产业第二批国家综合创新试点，将在全国选择 15 个地市级行政区域(包含副省级城市)，在最大限度利用现有资源的基础上，开展康复辅助器具产业综合创新试点，通过试点，将康复辅助器具产业打造成为助力经济转型升级的先导产业。
康复类器械
我国康复类器械市场仍以仿制为主，高端康复器械的自研占比较少。与治疗类、诊断类医疗器械相比较，康复类器械研究难度相对较低，单类别产品市场体量较小，对真实市场需求、使用习惯的把握是决定产品销量增长的重要因素，国产厂商基于本土化优势，针对市场真实需求开展产品研发，实现产品的高可用性、产品线的广覆盖是实现国产替代、企业长期成长的较好策略。对于中国企业而言，日本的策略需要借鉴，但不能完全复制，日本器械产业的成长期正处于日本电子、精密仪器的高光时刻，而对于我国器械企业而言，在现有器械产业类别尚未占据先机、产业基础较为薄弱的情况下，固守既有领域只能长期处于追赶状态。我们认为，把握创新器械品类，发挥我国企业的灵活性优势，“国产替代”与“国产创造”同步进行，本土为主，积累实力准备出海是较好的长期战略
1、主营业务情况
公司成立于2013年12月26日，注册资本1113.089万元，占地53亩，建筑面积12000平方米，专业从事研发、制造、销售康复医疗设备、科学仪器及应用软件。山东泽普医疗科技有限公司是一家集研发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业。
公司与国际知名康复器械研发机构和设备制造商合作，引进国外先进理念和技术，从事新型运动疗法和作业疗法康复设备的研发与制造，具备完全自主知识产权，拥有2项发明专利、20多项实用新型专利，并获优秀软件产品称号。
公司是中国医学装备协会康复专业常务理事单位、（POCT）快速检验理事常务理事单位；中华医学会康复专业委员会委员单位；中国解放军总后勤部卫生部指定供应商；北京市残联合作企业，并授予“扶残助残爱心企业”；康复医学工程技术中心、一企一技术研发中心、软件试点企业。
公司以“泽及健康、普爱生命”为理念，全力打造高品质、高服务、有责任的医疗产品典范供应商。
2014年1月-2015年3月：厂区建设，研发中心楼、组装车间、加工车间、仓库及配套设施建设；高新区孵化器孵化，办理医疗资质、产品研发、成立团队。
2015年3月至今搬入新厂区。现有员工170人，其中技术团队51人，营销团队49人，制造团队55人，财务行政人员1人。
公司已取得医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、11个品种产品已取得国家医疗器械产品注册证并通过了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证。
2、主要产品
公司现有医疗康复、医体融合、医养结合、居家养老四大板块200多个产品品种，其中已取得医疗器械注册证件的产品8项，正在办理医疗器械注册证件的产品20项。
公司产品以运动康复产品为主线，在运动康复领域包含基础运动康复设备、主被动智能运动康复机为代表的中高端运动康复设备及以下肢康复机器人、上肢康复机器人为代表的高端运动康复医疗设备全线产品，同时拥有光疗、电疗等疼痛理疗设备、结合康复功能的养老设备等。
（二）生产情况
1、生产场地及产能
生产场地面积2万平方米，可实现年产5000台/套康复医疗设备的生产能力。机加工车间场地面积2600平方米，承担零部件加工和样机加工试制，保证生产加工和研发需要。现代化的库房管理，保证物料高效、有序周转。
2、生产模式
医疗器械制造资质和质量管理体系覆盖：公司拥有医疗器械行业需要的全面资质： 医疗器械生产许可、经营许可、ISO9001质量管理体系和医疗器械13485体系 、并与2017年底取得了GB/T29490—2013）国家标准《企业知识产权管理规范》体系认证。
由于公司处于医疗行业，公司机构运行、产品研发、零部件生产采购、组装、产品检验、售后服务等均按照国家法律法规及行业要求严格进行管理。国家每年会派第三方审核机构进行定期和不定期检查，并出具审核报告。一旦审核不通过将会面临停产、吊销生产许可证等严厉惩罚并会上报国家政府采购黑名单，严重影响产品销售。公司想要正常生产经营必须严格遵守医疗器械生产制造销售的法律法规，公司连续4年顺利通过国家食品药品监督管理局的定期不定期审核。
公司处于半岛加工制造业基地核心地区。由于公司产品零部件均为单独定制产品，且量小但精密度要求极高，因此对加工制造要求严格。公司所处地理位置能很好地满足零部件加工制造要求。
1、采购模式
公司日常采购所需要的原材料包括加工件，电机，显示屏、标准件等，与国内大型工厂长期合作，采用订单采购模式。
（四）销售情况
1、销售模式
公司主要客户分布在国内市场，公司在全国设立7大分公司，分公司根据下游客户的采购习惯，采取四种销售模式分别为：总代模式、分销模式、合作运营模式、直销模式。
①总代模式：总代为预收账款模式。根据总代区域规模不同，分为预付半年款项、预付一季度款项两种。目前公司30%营业额为总代模式。
②分销模式：对于无法达到总代理级别的经销商，采用现款发货形式进行销售。目前公司40%营业额为分销模式。
③合作运营：该销售模式收款周期较长，一般为3-5年回款，首次支付30%，其后每年支付10%，最后尾款为合同结束时一次性付清。公司未来三年将重点加强该业务模式的开拓。
④直销模式：公司现有20%营业额为直销模式取得。该模式回款周期一般为1年，先收60%款项，3个月内收取30%，留去10%质保1年期满后支付。
二、企业的行业地位和竞争力
山东省是全国人口大省、经济大省，同时也是老龄化严重的省份，因此山东的康复医疗产品需求量巨大。公司立足山东占据良好的区域优势。根据区域位置及行业营销特点，公司营销方式主要采取全国范围内利用渠道销售，山东区域进行重点直销，另外通过与医院合作运营方式确保销售长期稳定增长。通过不断加强优势区域力量逐渐扩大直销区域。
公司产品主要进行国内销售，2017年开始销往台湾、香港，公司在全国范围内有200多家主要代理商，分销商达1500家以上，并在全国12个省市自治区设立办事处以增强销售力量，产品销售网络覆盖全国。公司每年两次参加全国最大规模的医疗器械博览会，通过展会发布新产品、开发新代理商、展示公司实力。公司2017年独创并研发成功的拉伸系列产品已经受邀参加2018年9月份在德国举行的世界医疗及康复器械博览会。公司智能运动康复机系列产品在国内销售量居首位，占领40%的市场份额。
政府采购情况：中国中医药管理局特色专科建设供应商、国药集团政府采购合作伙伴、中国初级卫生保健基金会项目供应商、中央彩票公益金失能老人服务项目供应商、中国红十字会供应商、中国人民解放军后勤保障部入库供应商公司品牌、市场认可度（1）智能主被动康复机系列产品中国国内市场占有率最高（2）中国食品药品监督管理产品标准制定者。
（二）企业的行业竞争力
公司采取渠道销售、电子商务、投资合作、政府采购的营销模式。渠道建设公司每年参加全国医疗器械博览会2次，每年参加省级康复年会20余场，每年参加各学术交流会20多场，每年举办区域性学术沙龙近10场，先后与150家代理商确立合作关系，公司拥有1000多家终端客户。
目前国家要求二级以上医院要设置康复医学科，社区和乡镇卫生院必须有康复医疗功能残联、民政养老医养老机构基本具有康复治疗功能，与此相比矛盾的是目前这些医疗机构有80%的部分无法满足国家的硬性要求，所以康复医疗具有巨大的市场空间。
目前公司采取与医院、康复中心、养老院等院企共建、合作运营、分成盈利的商业模式。
三、主要资产
产品具有自主知识产权，拥有3项发明专利，39项实用新型专利，14项软件著作权；已申报受理专利45项，其中发明专利10项。承担省级技术创新项目、重点研发计划项目4项，市级科技发展计划6项，智能运动康复机系列产品通过了科技成果鉴定，技术达到国际先进水平。2016年受天津市医疗器械质量监督检验中心委托，参与起草行业标准《电动上下肢圆周运动训练设备》。
（二） 土地、房产
公司现拥有房产2.5万平方米，公司土地位于夏庄镇高新技术产业开发区，总占地51.8亩，其中已办理土地证面积39.02亩。
公司房产情况：公司现有厂房、办公楼，青岛设立研发中心。厂房设施全部满足医疗器械生产管理规范要求，设施完善。环保、消防等已通过验收。
（三）无形资产
公司商标：公司智能运动康复机品牌“ZEPU”市场认可度极高，占据40%市场份额，产品品质达到国际先进水平，远超国内同类厂家。同时公司是该产品行业标准的起草者，因此公立医院招投标参数均采用公司产品参数，大大提高中标率。
2、中国Ⅱ类医疗器械注册证：公司目前拥有8个系列产品的中国Ⅱ类医疗器械注册证
目前公司在申报注册的医疗器械产品：包含上肢康复机器人、下肢康复机器人、四肢联动等20个产品系列。
康复医疗器械市场需求量大
康复医疗器械在康复医疗以及现代医疗事业中具有重要的作用，其主要在康复医疗中用于测评训练与治疗，能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症。随着居民健康意识的提升，我国康复医疗器械市场需求量巨大。
我国拥有庞大的产妇、精神残疾患者、神经系统疾病患者、骨关节肌肉疾病患者、老龄人等需要康复的人群，衍生了巨大的康复医疗服务及康复医疗器械需求。随着人口老龄化的加快、慢性病患者数量逐年增加、二胎政策放开后产妇数量的增加及其他因素的推动，我国康复医疗服务及康复医疗器械需求还将持续增长。
康复医疗器械市场快速增长
康复医疗器械作为近年来康复医疗产业中发展最快的一环，正迎来爆发式增长。数据显示，中国康复医疗器械市场规模从2016年的181亿元增长至2020年的413亿元，预计到2021年中国康复医疗器械市场规模达到491亿元。
康复医疗器械市场集中度较低
我国康复器械行业的生产和制造监管严格，行业本身市场化程度较高，并不断向家用方向发展。但目前产品多以仿制为主，缺乏拥有自主知识产权的高端产品，并且国内企业产品应用推广不足，还未形成较为知名的品牌。整体来看，市场集中度较低，行业正处于成长期。
（五）康复医疗器械面临两大挑战
1、融资环境仍不成熟
康复医疗器械公司为保持技术优势，需要长期、持续不断的研发投入。目前行业内企业主要资金来源于股东的投入，融资渠道单一限制了国内产业的发展
2、专业人才匮乏
康复医疗器械产品涉及生物医学、机械、电子、计算机、新材料等多个技术领域，技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，还需具备多年的行业实践经验。其销售人员也需具备康复医学、产品性能等相关知识。我国康复器械行业起步较晚，专业人才仍然较为缺乏，这在一定程度上抑制了行业的发展。
随着新冠病毒的爆发，感染疫情的人需要康复，人们健康意识的提高，再加上中国老龄化趋势逐步严峻，康复医疗需求被大大释放。近十年是康复医疗行业的爆发阶段。根据数据显示，中国康复医疗器械市场规模从2016年的181亿元增长至2020年的413亿元，五年期间增长了232亿元，其年复合增长率是24.22%，预计到2021年中国康复医疗器械市场规模达到491亿元。
康复医疗器械的各类产品概况
康复医疗器械的产品主要聚焦于电刺激、磁刺激、电生类康复机器，这4个前沿领域技术发展迅速，市场处于快速发展阶段，尤其是磁刺激康复医疗器械和康复机器人市场刚刚起步，预计未来将有较大增长空间。
2019年中国康复医疗器械企业排行榜TOP20
排名企业名称
1江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
2浙江联宜电机股份有限公司
3江苏苏云医疗器材有限公司
4北京市富乐科技开发有限公司
5河南翔宇医疗设备股份有限公司
6广州龙之杰科技有限公司
7江苏科凌医疗器械有限公司
8常州市钱理康复股份有限公司
9苏州市康力骨科器械有限公司
10捷奥比电动车有限公司
11上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司
12佛山市顺康达医疗科技有限公司
13天津正天医疗器械有限公司
14北京海龙马科技有限公司
15江苏日新医疗设备有限公司
16惠州三华工业有限公司
17南京伟思医疗科技股份有限公司
18湖北益健堂科技股份有限公司
19浙江科惠医疗器械股份有限公司
20南京麦澜德医疗科技有限公司
1、电刺激康复医疗器材
主要应用于盆底及产后康复、神经康复。从数据表明电刺激康复医疗器械市场规模从2016年的4.4亿元增长至2020年的11.3亿元，其五年期间增长了6.9亿元，其年复合增长率是26.59%，预计在2021年电刺激康复医疗器械市场规模达14.3亿元。
2、磁刺激康复医疗器材
主要应用于经颅磁刺激，经颅磁刺激仪主要应用于神经康复和精神康复，例如抑郁症，帕金森。还应用于盆底功能磁刺激仪器，盆底功能磁刺激仪器主要应用于泌尿科、盆底及产后康复和生殖健康等。从数据表明磁刺激康复医疗器材市场规模从2016年的2.2亿元增长至2020年的13.7亿元，五年期间增长了11.5亿元，其年复合增长率是57.96%，预计2021年磁刺激康复医疗器材市场规模达17.8亿元。
3、电生类康复医疗器材
主要应用于表面肌电分析、生物反应仪、新生儿脑电测量仪。从数据表明电生类医疗器材的市场规模从2016年的4.3亿元增长至2021年的7.4亿元，其五年的增长了3.1亿元，其年复合增长率是14.5%，预计2021年电生类医疗器材的市场规模达到7.9亿元。
4、康复机器人
康复机器人目前主要适用于脑卒中、脑部损伤、脊柱损伤、神经性损伤、肌肉损伤和骨科疾病等原因造成的上肢或下肢运动功能障碍，帮助患者对大脑运动神经进行重塑，恢复大脑对上下肢运动的控制，从而提高患者日常生活能力。康复机器人在2017年才开始发展的新兴市场，从数据表明康复机器人的市场规模从2017年1亿元增长至2020年6.2亿元，其四年的增长了5.2亿元，其复合增长率是83.7%，预计2021年康复机器人的市场规模达9.8亿元。
目前两种主流康复机器人，一是医用型，能够辅助患者及早进入运动康复训练。例如下肢康复机器人通过减重装置，帮助患者在早期康复时改善步行能力，纠正步行姿态，其踝关节、跖趾关节的屈伸控制符合人体运动学。二是辅具型，能够帮助失能病人或残疾人提高生活质量。例如电动旋转病床、可以通过旋转、推力辅助行动不便的病人下床。引入智能康复将为促进医学发展和提高患者生活质量提供更多路径。
康复医疗器械的发展趋势
近年来，康复医疗器械正朝着规模化、品质化、智能化、精细化、居家化、数字集成化方向发展。
1、规模化。产品种类齐全、形成规模化是在行业长久发展的必然趋势。
2、品质化。为了能与国际康复医疗器械企业抗衡，市场要求国内康复医疗器械企业向品质化、品牌化方向发展，打造有竞争力的国产自主品牌。
3、智能化。未来，康复医疗器械将与智能传感器、物联网、大数据等技术融为一体，朝着智能化的方向发展。
4、精细化。即开发更小型便携、功能分类更精细的设备，使医务人员能够快速简单地进行医疗设备的转移以及设备功能的精准定位。
5、居家化。随着我国三级康复医疗体系建设的逐步完善，康复医疗资源将向基层医疗机构乃至社区下沉，康复医疗器材最终将逐步走入家庭，向便利居家化方向发展。
6、数字集成化。近年来，各个医疗机构信息化应用不断扩张、更加精细化，迫切需要信息系统管理、数据融合的应用。这就需要一个既能满足医疗机构各类应用，同时又具有足够可扩展性的平台做后台支撑，保障全面化、一体化、精细化的医院信息管理系统落地实施。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国康复医疗器材行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。
风险
（一）技术升级迭代风险
公司深耕康复医疗器械领域，经过多年的积累和发展，已逐步搭建起了电刺激、磁刺激和电生理等先进技术平台并推出了相关的设备和耗材产品。电刺激、磁刺激和电生理作为新兴发展的康复医疗技术，其理论和技术创新较为活跃，不断推动产品的技术和性能升级，同时下游市场也要求不断地丰富产品功能，以拓宽应用领域和适应症范围。行业技术创新和市场推广应用的竞争，要求公司不断地进行技术升级迭代，如果公司未来不能持续跟踪行业技术和产品的发展趋势，并针对下游市场应用需求及时进行技术升级迭代，可能会导致公司技术和产品的竞争力下降，甚至被竞品替代，从而对公司未来业绩增长产生不利影响。
（二）前沿技术研发失败风险
公司坚持追踪前沿技术，持续投入研发下一代磁刺激仪和康复机器人等康复医疗新技术和产品。康复医疗器械行业属于多学科交叉和技术密集的行业，前沿技术研发需要综合应用生物、电子、通讯、信号处理、磁体设计、人工智能、算法、机电、控制、系统集成、临床医学等学科知识，并且缺少可供借鉴的成熟经验，存在研发周期长、投资大和失败率高等固有风险。公司未来在前沿技术的研发过程中，可能会面临研发进程缓慢、研发投入过高、技术路线出现偏差和技术攻关难度较大等风险。如果公司不能采取有效措施应对研发中存在的风险，可能会导致前沿技术研发失败。
（三）市场或经营前景变化风险
近年来，随着我国盆底及产后康复、神经康复、精神康复等细分市场需求的快速增长，康复医疗器械行业保持了良好的发展态势。基于良好的市场发展预期，众多国内外康复医疗器械生产企业进入本行业，行业竞争日趋激烈。如果未来由于生育率下降、适应症发病率降低和医保政策调整等原因，导致市场需求增长情况不及预期，甚至出现下滑的情况，可能会使得行业竞争进一步加剧。在激烈的市场竞争中，如果公司不能在新产品研发和技术创新、产品布局、生产质量、销售与服务网络等方面继续保持和提升，强化自身的竞争优势，或者竞争对手通过改变竞争策略等方式抢占市场，将会对公司的生产经营产生不利影响。
（四）经销模式风险
公司根据行业特点和自身生产经营的实际情况，采取以经销为主的销售模式。报告期内，公司经销收入占主营业务收入的比例分别为89.75%、95.71%、99.48%和98.85%。截至2019年6月30日，公司与全国数百家经销商形成了广泛而稳固的合作伙伴关系，搭建了完善的营销网络体系。随着公司经营规模的扩大和经销商数量的增加，公司对经销商的管理难度也在不断加大。如果公司未来对经销商管理不当，可能会出现经销商市场推广活动与公司的目标不一致的情形，或者经销商出现自身管理混乱、违法违规的情形，或者经销商与公司、终端客户发生纠纷等情形，从而导致经销商无法有效进行市场推广和终端客户服务，使公司的品牌和声誉受损，并对公司产品的市场销售产生不利影响。
（五）主要原材料供应商较为集中的风险
公司生产的部分型号的生物刺激反馈仪、多参数生物反馈仪和表面肌电分析系统等产品使用的编码器和信号处理器等原材料主要来自于加拿大供应商TT公司。报告期内，公司作为TT公司在国内的独家客户，向TT公司采购原材料的金额分别为899.57万元、1,378.49万元、1,761.01万元和1,320.69万元，占当期采购总金额的比例分别为35.99%、34.02%、30.04%和28.02%。未来如果TT公司出现研发生产问题、经营策略调整、收购兼并等情况，导致其产品质量下降、供应不及时、产品售价提高、与公司的合作关系发生不利变化，或由于我国和加拿大的进出口政策变化、外汇管制、汇率大幅波动等原因导致公司不能以合理的价格及时、足量、保质地取得相关原材料，将影响公司相关产品的生产和销售，可能会对公司的生产经营产生不利影响。
（六）知识产权风险
公司多年来持续进行技术创新积累的相关专利和专有技术等知识产权是公司核心竞争力的重要组成部分。如果公司的知识产权得不到有效保护，出现核心技术失密并被竞争对手获知和模仿或者公司专利被竞争对手侵权的情况，可能会损害公司的核心竞争力，并对公司的生产经营造成不利影响。此外，如果公司被第三方提出知识产权侵权指控，亦可能会对公司生产经营造成不利影响。
公司面临的风险和应对措施
1、医疗器械市场格局的不断变化引发竞争挑战
随着公司综合竞争能力的增强，研发、制造和销售精细化、高毛利、高附加值的中高端器械产品是公司未来发展方向。而在医疗器械中高端市场中，跨国企业占据着绝对优势，与之正面竞争已成必然；与此同时，在“医改”与疫情后时代的背景下，跨国公司为巩固和扩张其在医疗器械市场的份额，正积极进行本地化合作、不断渗透市场。公司将持续加强研发、管理、营销体系建设，不断提高公司市场竞争能力。
2、成本和费用不断上涨对公司管理控制带来压力
劳动力成本、材料成本等营业成本不断上涨是未来发展的趋势，而新品的研发、营销体系建设，医院临床拓展，品牌推广与强化等都需要大量资金支撑。如何有效的控制成本和费用支出，保持公司在国内乃至国际知名的医疗器械企业中的综合竞争力，这对公司管理层的管控和平衡能力提出了更高的要求。公司将通过资源与人员的优化配置及精益化管理、精准化与平台化销售加大管控并提高资源利用效率，同时充分利用自身产品优势、规模优势、品牌优势和技术优势来化解这一风险。
一、
我们认为，康复医疗需求的多样性决定了通过内生研发、外延并购丰富产品品类，走一体化解决方案提供商，是康养设备公司做大做强的必经之路。
一方面，康养行业目前尚处于新兴阶段，且在新医改“两降一升”刺激下，各级医疗机构设立康复相关科室或环节的积极性发生本质变化，行业迎来拐点，加速发展启动。此时，下游医院、基层医疗机构、养老院、护理院等对康复医疗设备的需求旺盛，康复医疗设备类公司将会最先受益，此阶段的增速最快。而品类丰富的康复医疗设备企业能够为下游不同细分康复行业（养老、残疾、术后等）提供产品，并能够提供一体化整体解决方案。因此，我们认为这类企业将最有可能率先打破成长瓶颈，保持高速成长。另一方面，翔宇医疗产品系列丰富，研发、管理、销售架构完善，产品有较强先发优势，销售渠道完善，核心竞争力基本构筑完成。上一篇专题报告1，我们重点讨论了康复行业发展的核心驱动要素，本篇报告，我们以布局较早的海外市场为例，分析：什么样的设备公司能够更好分享康养需求爆发红利，以及翔宇医疗是否具备相关潜质。
海外康复行业受益于医疗体制改革和庞大市场需求，设备类公司迎来快速发展从全球竞争格局我们可以看出，欧美国家拥有数量众多的康复设备类公司。康复设备龙头DJO成立时恰处于美国康复市场迅速发展时期。受益于美国不断完善的康复医疗体系和庞大的市场需求，DJO迅速成长为如今的全球康复设备龙头。因此，我们以美国康复行业和DJO为例，探讨翔宇医疗未来成长空间。
2.1.美国康复行业发展与现状国外康复医疗行业始于19世纪末期，随着两次世界大战带来大量伤员，康复行业迎来需求高峰。在此期间，康复中心不断设立，康复医疗水平也在不断提高。从全球范围来看，欧美地区是康复行业较为成熟的地区。在美国，康复医疗理念普及率高，社区康复门诊机构随处可见，康复医疗触手可及。根据美国医院协会数据，美国65岁以上的人群中有40%以上是残疾人，并有许多人至少有过接受康复服务的经验。图5美国社区门诊众多资料来源：AHA，华西证券研究所随着我国三级康复医疗体系建设的逐步完善，康复医疗资源将向基层医疗机构乃至社区下沉，康复医疗器材最终将逐步走入家庭，向便利居家化方向发展。精细化即开发更小型便携、功能分类更精细的设备，来应对医院和家庭健康护理空间有限的挑战，使医务人员能够快速简单地进行医疗设备的转移以及设备功能的精准定位；此外，康复医疗器械精细化的发展，也为最大程度节约康复治疗场地、节约医护人员人力成本提供了可行性。从研发生产角度来看，随着传感器、微流控等技术的发展，也使在缩减产品尺寸的同时，实现生产各种功能配置和护理设置的设备。
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