提高“早发现”能力，新冠抗原自测产品正式上市

3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。3月13日，国家药监局又批准5家新冠抗原产品的注册申请，分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。自此，共有10款新冠抗原自测产品正式上市。

抗原检测的原理就是从抗体出发去“测衣服”

新冠抗原检测主要是检测病毒的一些特异性蛋白，来确定检测者是否被感染；而核酸检测主要是检测新冠病毒的核酸基因片段。两者检测的是不同的目标。上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏形象地表示，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。>>详情

抗原的检测方法，是从抗体出发去测衣服，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来。

此次获批的新冠抗原检测试剂盒，采用双抗体夹心法，以固相免疫层析形式定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原的组成蛋白-N蛋白和S蛋白，诊断快速、操作便捷、对设备和人员要求相对核酸检测较低。>>详情

新冠抗原自测怎么测？如何测？一图读懂——

抗原检测的适用于以下三种人群

抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。同时，明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定了检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。为便于各地规范开展检测，《方案》还包括2个附件，即基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程、新冠病毒抗原自测基本要求及流程。>>详情

抗原检测操作简单方便，但灵敏度不及核酸检测

在疫情常态化的当下，新冠检测成了疫情防控工作中重要一环。目前，新冠检测主要有三种方式，分别为核酸检测、抗原检测、抗体检测。三种方法的检测机制、检测成本以及检测灵敏度各有不同。

核酸检测灵敏度最高，是新冠肺炎确诊的“金标准”，但检测要求高，成本也较高，一般24小时出结果，检测耗时较长。而抗原检测操作简单方便，不需要专用仪器，居民可以在家里自行检测，而且15分钟就能出具结果。缺点在于灵敏度不及核酸检测。抗体检测在操作、时间方面与抗原检测类似，但无法检测处于感染窗口期的患者。>>详情

首批仅可线上预约购买，未来可线下购买

据美团买药相关负责人介绍，3月13日起，用户即可通过美团买药频道中全国发货的药店预约购买相关产品。同时，平台已联合老百姓大药房、国大药房、高济医疗、海王星辰、大参林药房、泉源堂药房等多家连锁药店，预计将在一周内与线下药店同步上架新冠抗原自测产品，共同为用户提供30分钟送药上门的服务。

另外，通过百度APP搜索百度健康小程序，在百度健康商城搜索“新冠抗原检测”也可购买抗原检测盒。目前在百度健康小程序开售的是万孚新冠肺炎（2019-nCoV）抗原检测试剂盒，20人份售价为400元，使用优惠券后价格为320元。商品页面显示，现在下单预计1到2天送达。>>详情

3月12日，老百姓大药房表示，公司已与万孚生物达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中，预计近日将在门店上架销售。首批产品将登陆老百姓大药房位于上海、湖南、江苏等12个省份的门店。

3月13日，记者从阿里健康旗下天猫健康获悉，首批新冠抗原自测产品预售页面已经上线，预计近日将开放线上销售，消费者在淘宝App里搜索“新冠自测”即可进入产品预售页面进行预约。

正式开售后，用户还可以通过wondfo万孚旗舰店、阿里健康大药房、大参林大药房旗舰店、聚划算等渠道购买新冠抗原自测产品。

同日，国药控股旗下国大药房宣布，已与北京金沃夫达成战略合作协议，与万孚生物基本达成战略共识。新款新冠病毒检测试剂即将在国大药房门店线下销售，顾客也可在国大药房关爱+小程序及美团、饿了么等线上平台预定购买。此外，国大药房、大参林等进行网络预售，国大药房的预售价格一人份为32.8元，到货时间预计为一周。>>详情

抗原检测产品不可单独用于新冠病毒感染诊断

需要说明的是，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告；需要时，进行核酸检测予以确认。>>详情

抗原检测的意义在公共卫生体系之外

疫苗专家陶黎纳对《环球时报》记者表示，抗原检测的意义是在公共卫生体系之外，给个人一个判断自己是否感染的机会，尽快做出隔离处置，防止传染到更多人造成更多感染者。虽然抗原检测不是灵敏度高的检测方法，但操作起来很简单，个人在家就可以做到。一旦个人抗原检测为阳性，就应立刻通知相关部门进行隔离。>>详情

张文宏表示，在我们中国抗疫的第一阶段，我们通过核酸检测快速战斗实现“清零”，但最近大家也发现了，奥密克戎变异株出来后，整体上病毒传播速度在加快，不仅仅在上海，包括全国其他地方，不同地区出现比较多的病人，而且在短时间内病毒传播的速度很快。

“这时候我们就会发现，检测速度如果仅仅依靠核酸，就会有一定困难。”张文宏说，因为核酸需要借用机器，而且采样的要求、机器的扩增都有非常专业的一套体系，如果这个地方采样不便或没有合适的条件来做扩增，有没有更简单的方法？

他表示，就像在家用验孕棒检测是否怀孕一样，抗原检测能居家进行检测，而且速度很快，在条件比较差的医院也能检测，费用也比较低。

为何这种检测办法那么好，但以前大家都用核酸检测呢？张文宏解释说，任何事情都有它的两面性，抗原检测因为没有扩增，敏感性要略微低一点，但一旦检测出阳性，就会具有很强的价值。>>详情

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