浙江安吉县院士专家工作站建站企业研发生产的新冠病毒抗原检测试剂盒获批上市

3月10日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。3月15日，浙江安吉县院士专家工作站建站企业——浙江东方基因生物制品股份有限公司研发生产的新型冠状病（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）被国家药监局批准上市，该产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原，可用于社区居民自测。

浙江东方基因生物制品股份有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的国家级高新技术企业，是浙江省博士后科研工作站和湖州市院士专家工作站的设点单位。

2020年，安吉县科协在得知浙江东方基因生物制品股份有限公司针对新冠肺炎研制病毒核酸、病毒抗体两类产品无法攻克难关后，及时搭建“三服务”专班，运用“线上交流+线下走访”的联动方式，搭起政企沟通“联络桥”。在安吉县科协的帮助下，企业负责人迅速对接李兰娟院士、杭州医学院吕建新教授，最终在专业科研团队的带领下攻坚克难，研发出新冠病毒快速检测试剂（2019-nCoV）。该试剂用于家庭自测、企业复工、学生返校，最快2分钟完成检测。7月，浙江东方基因生物制品股份有限公司的新冠抗原检测试剂率先在欧洲市场推广使用，成为全球第2家、国内第1家拿到欧盟CE认证的公司。无论是高端实验室临床，还是后续大规模实际应用，该产品凭借过硬的技术指标和稳定可靠的质量，被欧洲市场广泛认可。后续，该试剂又于2021年12月30日获得美国市场的准入。

据了解，浙江东方基因生物制品股份有限公司新冠抗原检测试剂日产量在1000万人份以上，产能规模优势显著。公司将在确保技术指标、产品质量的前提下，进一步提升产能配套能力，努力克服产能瓶颈，尽力确保国内检测需求，优先满足政府集采、局部疫情暴发以及居民抗原自我检测等领域的需求，将全力服务国内疫情防控新政策，全力支持国内新冠肺炎疫情防控事业。（来源：浙江省安吉县科协）

浙江省科协供稿

责任编辑：张达