2023中国毒理学会毒理研究质量保证年会暨第五届中国质量保证学术会议 第一轮通知

2023中国毒理学会毒理研究质量保证年会 暨第五届中国质量保证学术会议 第一轮通知 随着国产创新药/器械产业的蓬勃发展，质量保证（QA）在产品（药品/器械/化妆品/农药等）研制开发的各个阶段起到了举足轻重的作用，跨GxP领域的质量保证人才的需求也逐年快速增长。我国GxP体系从无到有，在最近30年取得了较大的发展，国家药品监督管理局、生态环境部、农业农村部和认监委均开展了实验室GLP审核认证的工作。由于官方监管部门的要求各有标准和特点，中国GxP测试机构的发展水平和管理理念也存在一定的差异。为保证研发机构质量管理能力的持续发展和改进，提高机构的质量管理水平，同时促进管理理念创新、管理文化建设和青年从业者的职业发展，增进不同领域的企业和管理人员之间的沟通以及经验交流，中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会将于2023年9月21-23日在广东省深圳市坪山区召开2023中国毒理学会毒理研究质量保证年会暨第五届中国质量保证学术会议。 一、大会主题 聚焦合规前沿，促进质量融合。 二、会议内容 中国毒理学会毒理研究质量保证年会暨第五届中国质量保证学术会议的形式为大会主旨报告及专题培训。本次大会交流内容涉及广泛，涵盖药品、化学品、农药、医疗器械、化妆品等领域。大会将邀请药监局、CNAS、农业农村部、生态环境部的专家就合规趋势、法规解读、行业标准等做大会报告，还将邀请有丰富经验的审评专家或机构负责人针对GLP、GCLP、ISO体系做法规进展、领域间差别、专业技术、计算机化系统管理、实验室管理、专项检查、认证检查经验分享等做专题培训。热忱欢迎各个领域的质量保证相关工作人员以及各个机构的管理人员积极参加会议、加强交流合作。 三、主办单位 中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会 深圳市坪山区人民政府 四、承办单位 安领生物医药（深圳）有限公司（中科院上海药物所华南安评中心） 中国食品药品检定研究院安全评价研究所 中国科学院上海药物研究所药物安全评价中心 深圳市坪山区科技创新局 五、协办单位 广东中科英海科技有限公司 上海科志康医药科技有限公司 广州医药研究总院有限公司药物非临床评价研究中心 广东莱恩医药研究院有限公司 博济医药科技股份有限公司 国科赛赋（深圳）新药研发科技有限公司 国家北京药物安全评价研究中心 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 深圳市深福保东部投资开发有限公司 深圳市坪山区医药产业发展协会 六、会议时间、地点、日程安排 会议时间：2023年9月21-23日 9月20日 下午报到、布展 9月21日 上午开幕式及大会报告、下午大会报告及专题培训 9月22日 上下午专题培训、晚上GLP质量保证专业能力考试及GLP管理运营圆桌会议 9月23日 上午大会报告及闭幕式 会议地点：深圳坪山格兰云天国际酒店（http://www.grandskylight-yz.cn/） 七、拟邀请专家及讲题 主旨报告 专家 讲题 待定 待定 培训报告 专家（暂定） 讲题（暂定） 周建平 北京市药品检验研究院 药品GLP检查中的关注点及相关案例 陆益红 江苏省食品药品监督检验研究院 基于GLP及CNAS等现场检查对管理体系要求的思考 张海洲 博际生物医药科技有限公司 从委托方的角度看中国GLP质量管理和试验项目的运行 秦秀军 中国辐射防护研究院 放射性GLP实验室质量保证的关注点 张海艇 北京赛赋医药研究院 GXP质量体系的建立及检查应对策略 张宏涛 广东中科英海科技有限公司 GLP体系下的多场所研究 李超 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 新法规下的药物GLP检查及案例分析 刘璞 上海瀚赛医疗科技有限公司 医疗器械临床前安全性及功效性动物实验研究的设计开发 刘艳萍 徕博科医药研发（上海）有限公司 QA交流与质量文化建设 金启文 先正达集团中国 符合GLP条件的吸入毒理学测试技术支持 舒耀皋 上海化工研究院有限公司 OECDGLP认证准备 郑霞 苏州西山中科药物研究开发有限公司 GLP质量体系下药品和农药的毒理学实施 张华春 沈阳沈化院测试技术有限公司 GLP实验室质量保证计划的建立和实施 金毅 安领生物医药（深圳）有限公司暨中科院上海药物所华南安评中心 计算机化系统在合规分析试验室的验证管理策略 贾丽娟 上海市检测中心 化学品风险评估中困难物质的水生毒性测试体系构建和质量保证 段吉毅 苏州药明康德新药开发有限公司 如何融合不同法规去符合全球监管机构对医疗器械临床前研究质量体系的要求 刘艳 西安国联质量检测技术股份有限公司 兽药GLP体系建设及有效性运行 八、会议注册 注册费标准： 会员＃ 2100元 非会员 2400元 学生 1200元 ＃：指中国毒理学会会员（入会方式：登录中国毒理学会网站www.chntox.org申请入会，填写个人信息，并选择感兴趣的分支机构，如：毒理研究质量保证专业委员会；普通会员会费标准为4年200元/50年600元。） 缴费方式一： 请参会者通过http://cstmeeting.chntox.org/meeting/27进行注册、缴费、提交论文、酒店预定。参会代表在线缴费成功后可在注册平台自助申请增值税电子发票（非增值税专用发票）。 缴费方式二（银行汇款）： 户名：中国毒理学会 开户行：中国工商银行永定路支行 账号：9558850200000851365 注册费用包括会务费、资料费、授课费、培训证书等费用；如需入住坪山格兰云天国际酒店，请提前预订，如遇酒店订满会安排到附近的酒店，交通食宿费用自理。 九、论文提交 本次会议采用网上电子投稿方式，大会将面向国内征集与会议主题相关的论文摘要，所有来稿请于8月20日前在会议网站，点击在线投稿进行摘要投稿。摘要限定800~1000字。应写明论文题目、作者、作者单位、单位所在城市及邮政编码，作者的E-mail地址。通讯作者要在其姓名右上方标注“*”。中文及英文摘要用MicrosoftWord按以下要求编辑：题目用四号加粗、其余用小四号，单倍行距、四周页边距2.5cm、A4版面。摘要文字应使用规范的科学语言、准确、简练、流畅。中文字体为宋体，英文为TimesNewRoman体。 十、会议赞助 大会将为赞助和参展企业提供展位、协办等多种形式的展示方式，欢迎企业赞助和参展。 十一、大会联系方式 （一）联系报名：金毅电话：13764571739 E-mail：yjin@cdser.simm.ac.cn 谢寅电话：13581884319 E-mail：xieyin1974@163.com 刘晓萌电话：13810147243 E-mail：liuxm@nifdc.org.cn （二）联系参展：金毅电话：13764571739 E-mail：yjin@cdser.simm.ac.cn （三）GLP质量保证专业能力考试咨询： 谢寅电话：13581884319 E-mail：xieyin1974@163.com 刘晓萌电话：13810147243 E-mail：liuxm@nifdc.org.cn 中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会 2023年4月12日 附件： 酒店信息及交通情况： 一、酒店信息： 酒店名称 房型 会议优惠价 （元/间/天） 房型 深圳坪山格兰云天国际酒店 高级客房 558（含早） 标双或标单 温馨提醒： 为了大会顺利进行，烦请已报名的参会可在电脑端登录大会网站http://cstmeeting.chntox.org/meeting/27进行酒店预定，房间有限，先到先得。 二、交通信息 1.酒店位置图 2.交通路线 3.各交通路线相关提示 至会议酒店 交通方式 预计费用 相关提示 深圳宝安机场 机场大巴 约75公里机场大巴 费用约45元，时长约80分钟 1.深圳宝安机场到会场酒店有点对点直通大巴，间隔25分钟一趟 2.届时机场会有会务组人员安排引导乘坐机场大巴到会场 出租车、网约车 约75公里车费约260元， 时长约80分钟 宝安机场15号网约车出口乘坐网约车到会场或13号门乘坐出租车到会场 公共交通 全程2小时15分钟，费用11元 乘坐地铁11号线，岗厦北站转乘14号线，坪山围站转乘16号线，沙壆站下，步行1064米到达酒店 深圳坪山高铁站 出租车、网约车 约7公里车费约25元 时长约20分钟 在南广场或北广场乘坐出租车或网约车到会场 公共交通 约7公里 时长约55分钟 坪山综合交通枢纽公交站（搭乘M293路）—坪山行政服务大厅（搭乘833路）—坪山河湿地公园—步行500米—格兰云天会场酒店 深圳北高铁站 出租车、网约车 约45公里车费约130元 时长约55分钟 在西广场地下停车场乘坐出租车到会场 公共交通 约45公里 时长约120分钟 1.深圳北站交通枢纽公交场站（搭乘E22路）—坪山行政服务大厅（搭乘833路）—坪山河湿地公园—步行500米—格兰云天会场酒店 2.深圳北地铁站C口（搭乘5号线）—布吉地铁站（3号线）—荷坳地铁站D口出（搭乘833路）—坪山河湿地公园—步行500米—格兰云天会场酒店 惠州平潭机场 出租车、网约车 约70公里车费约230元 时长约80分钟 平潭机场3号出口，搭乘出租车或网约车到达酒店