研究证实德曲妥珠单抗对多种HER2表达晚期实体瘤有效

作者：李惠钰   来源：中国科学报

正在进行中的II期试验DESTINY-PanTumor02的主要分析结果表明，优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）在既往接受过治疗的HER2表达晚期泛瘤种患者中展现出具有临床意义持续应答，继而带来具有临床意义的生存获益。该研究首次报告的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）结果已在2023 年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布，同步发表于《临床肿瘤学杂志》。

HER2 是一种酪氨酸激酶受体生长促进蛋白，在全身各种组织细胞表面表达，参与正常细胞生长。在某些癌症中，细胞的HER2表达被上调或具有激活突变。HER2蛋白过度表达可能是HER2基因扩增的结果，通常与侵袭性疾病和不良预后有关。

DESTINY-PanTumor02 则是一项全球性、多中心、多队列、开放标签的II 期研究，评估德曲妥珠单抗在既往接受过治疗的HER2表达的实体瘤的疗效和安全性，患者包括胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌和其他肿瘤。

德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）。在主要分析中，对于既往接受过治疗的HER2表达晚期实体瘤患者，德曲妥珠单抗在研究者评估的总体试验人群的中位PFS为6.9个月，中位OS为13.4个月。德曲妥珠单抗在这些患者中显示出客观缓解率（ORR）达37.1%，中位缓解持续时间（DoR）为11.3个月。 

美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症治疗研究系主任兼该试验的首席研究员Funda Meric-Bernstam表示，本次主要分析结果证实了DESTINY-PanTumor02试验中期分析时所显示出的疗效。目前无HER2靶向疗法获批，基于上述结果，德曲妥珠单抗可能改变缺乏治疗选择HER2表达晚期肿瘤患者的结局。

阿斯利康首席医疗官兼肿瘤首席开发官Cristian Massacesi表示，最新数据再次表明HER2作为靶向生物标志物在一系列实体瘤研究中的重要性。德曲妥珠单抗有可能为既往接受过治疗的HER2表达肿瘤患者提供更好的治疗效果。

改善患者的生存状况是抗肿瘤治疗的主要目标之一，第一三共肿瘤研发全球负责人Mark Rutstein表示，DESTINY-PanTumor02看到的具有临床意义的无进展生存期和总生存期的结果令人鼓舞。这些结果为德曲妥珠单抗提供了更多证据，使其有可能成为首个获批用于泛瘤种的HER2表达肿瘤患者的抗体偶联药物。