【收藏】美国心脏病学会2020年会/世界心脏病学大会研究荟萃

来源：中华医学信息导报

美国当地时间3月28—30日，美国心脏病学会2020年会/世界心脏病学大会（ACC2020/WCC）召开。本次年会由于新冠肺炎疫情的原因将会议举办地点迁移至网络上，成为该年会的首次虚拟会议。虽然会议召开地点发生变化，但年会依旧保持着往日的特色，内容涉及广泛，涵盖了心血管疾病领域的方方面面，内容引领学科发展，多个大型研究结果在会上进行发布，各国专家学者在网络上进行观点分享。现对年会上发布的部分研究结果进行整理、汇报，与读者分享。

VICTORIA是一项在全球42个国家开展的随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期研究。该研究证实，服用新药Vericiguat的高危心力衰竭（心衰）患者的心血管相关死亡和心衰相关住院治疗的发生率可能较低。该研究在ACC2020/WCC最新临床试验专场发表，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

该研究共纳入5050例左心室射血分数＜45%的慢性心衰患者。所有受试者接受目标剂量每日10 mg的Vericiguat或安慰剂，给予指南规定的标准护理。主要终点为心血管死亡或心衰住院复合事件，次要终点包括首发和复发心衰住院总数、全因死亡或首发心衰住院、全因死亡。平均随访10.8个月。

结果显示，Vericiguat组35.5%的患者、安慰剂组38.5%的患者发生主要终点事件（HR=0.90，95%CI：0.82～0.98，P=0.02），绝对事件减少率为4.2%患者/年。

在Vericiguat组和安慰剂组中，分别有27.4%和29.6%的患者因心衰住院（HR=0.90，95%CI：0.81～1.00），心血管死亡率分别为16.4%和17.5%（HR=0.93，95%CI：0.81～1.06），差异无统计学意义。

Vericiguat滴定至10 mg通常是安全且耐受性良好的，在研究组和安慰剂组中发生严重不良事件的发生率分别为32.8％和34.8％。在12个月时，Vericiguat组中89.2％的患者达到了目标剂量。与安慰剂相比，有症状的低血压和晕厥倾向更常见（分别为9.1%比7.9%和4.0%比3.5%）。

据悉，Vericiguat是一种口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂，可直接增强循环蛋白激酶途径。此外，这种每日1次的药物易于滴定，并且通常安全且耐受性好，而无需监测肾功能或电解质，因此可能在近期心衰事件恶化的患者中发挥有益的作用。

主要研究者Armstrong说：“对于很少有其他心衰药物研究的这种高危心衰患者，Vericiguat为常规治疗提供了重要的新途径。”“我认为这是高风险心衰患者的可喜结果，它不仅为他们开辟了新途径，而且为心血管疾病的未来发现提供了途径。”

ACC2020/WCC上，一项来自妇女健康倡议的最新数据显示，女性适当摄入更多的蛋白质能降低未来10年发生心房颤动（房颤）的风险。

目前美国指南推荐，每天每千克体重需摄入0.8 g蛋白质，即体重为63 kg的人每日摄入50.4 g蛋白；英国相关指南推荐水平更低为每天每千克体重需摄入0.75 g。

为了研究蛋白质摄入对房颤风险的影响，研究人员分析了妇女健康倡议中99554例妇女的数据。参试者平均蛋白质摄入量为66 g/d。

在平均10年的随访中，21258例妇女（21.3%）出现房颤。

研究者将参试者按照每日摄入蛋白质摄入量划分为4组（＜58 g/d、58～66 g/d、66～74 g/d和＞74 g/d），发现：与蛋白质摄入量＜58 g/d的妇女相比，摄入58～66 g/d蛋白质的妇女发生房颤的校正风险显著低于摄入66～74g/d蛋白质的妇女（HR=0.908，P=0.0005）。而蛋白质摄入量处于58～74 g/d水平的妇女患房颤的风险比摄入＜58 g/d蛋白质的妇女低7%～8%。相反，蛋白质摄入量＞74 g/d的妇女患房颤的风险并没有显著降低（HR=0.951，P=0.186）。即使在调整了年龄、种族、教育程度和其他心血管疾病和风险因素（如体重指数、体育活动、吸烟和饮酒、高血压、高胆固醇、糖尿病、冠状动脉和外周动脉疾病以及心力衰竭）之后，这种关系仍然存在。

研究人员称，摄入更多的蛋白质不仅有助于增强女性的体力，还可能存在心血管益处，如减少房颤和相关的死亡、卒中和心力衰竭。目前，大约1%的美国人口患有房颤，随着人口老龄化，预计到2050年这一比例将增加几倍，因此，每天多吃几克蛋白质这样的小事可能会对整个人群产生巨大影响。

近日，第一项比较外科生物瓣膜置换术后直接口服抗凝剂艾多沙班和华法林的随机试验在ACC2020/WCC上发布。该研究表明，艾多沙班可替代华法林在外科生物脉瓣植入或修复术后抗凝治疗。

在开放性研究中，220例成功进行二尖瓣、主动脉瓣生物瓣植入术或瓣膜修复术的患者被随机分配接受艾多沙班（60 mg或30 mg，每日1次）或华法林（使国际化标准比值保持2.0～3.0水平），随访3个月时间。

有效研究终点是死亡、临床血栓栓塞事件、无症状的心内血栓形成。

研究发现，华法林组有5例（4.7%，1例血栓栓塞事件和4例心内血栓）出现主要有效终点（n=107），而艾多沙班组（n=102）未出现主要有效终点（非劣效风险差异为-0.047，P＜0.001）。华法林组出现1例（0.9%）和艾多沙班组出现2例（2.0%）大出血（非劣效风险差异为0.011，非劣效性P=0.002）。

研究人员称，该研究证实了艾多沙班在预防生物瓣膜植入或修复术后前3个月血栓栓塞和大出血方面不劣于华法林，术后早期可以使用艾多沙班替代华法林抗凝治疗。

但也有评论认为，该项研究规模较小，需要进行更大规模的研究以获得更多关于这个问题的数据，从而确定在该人群中是否需要抗凝治疗。

ACC2020/WCC最新临床试验专场发布的PRONOMOS研究证实，利伐沙班预防骨科非大手术静脉血栓栓塞优于依诺肝素，研究结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

研究证实，口服利伐沙班的患者与皮下注射依诺肝素的患者相比，静脉血栓形成和肺栓塞等血栓事件发生的风险显著降低，且不增加大出血或小出血。

PRONOMOS试验纳入了2015年9月—2018年4月来自10个国家的3604例正在接受下肢非主要矫形外科手术的患者，包括跟腱修复、膝关节手术、胫骨或踝关节骨折以及任何其他需要预防静脉血栓超过2周的手术，但不包括膝关节和髋关节置换术或髋关节骨折手术等临床指南推荐进行抗凝治疗的手术。

患者被随机分配接受10 mg的利伐沙班+安慰剂（n=1809），或40mg的依诺肝素+安慰剂（n=1795），两组均每日用药1次。

静脉血栓栓塞的主要疗效终点为治疗期间症状性远端或近端深静脉血栓形成、肺栓塞或静脉血栓栓塞相关的死亡，或治疗结束后无症状性近端深静脉血栓形成的复合终点。若证明利伐沙班不劣于依诺肝素，则进行优势性试验。预先设定的安全性结局包括大出血（致命、严重或临床显著出血或手术部位出血）和非主要临床相关出血。

结果显示，利伐沙班组的1661例患者中有4例（0.2%）发生了大静脉血栓栓塞，依诺肝素组的1640例患者中18例（1.1%）发生了大静脉血栓栓塞。两组患者的出血事件发生率差异无统计学意义（利伐沙班组比依诺肝素组：大出血或非临床相关出血1.1%比1.0%；大出血0.6%比0.7%）。

有评论指出，该研究使直接口服抗凝剂向前迈出的重要一步。“这是一组临床上我们认为有静脉血栓栓塞高风险的患者，但从未受到相应的重视，至少在预防性文献中是这样。而该研究的开展将是打破骨科非主要矫形外科手术和膝关节和髋关节置换术、髋关节骨折手术之间抗凝差距的最重要步骤之一。”

（本版内容来源于Medscape网站）

（邢辰编译）

编辑：邢辰

排版：郑梦莹

《中华医学信息导报》2020年7期第21版