科创·先锋丨奋进新时代，科创先行者学术资讯

来源：浦东科协

今年5月30日是第四个“全国科技工作者日”，在2020年“全国科技工作者日”系列活动中，浦东科协将陆续为大家推出科技工作者的事迹，弘扬科技工作者们的拼搏精神。

冯辉

冯辉博士，现任上海君实生物医药科技股份有限公司首席运营官，负责特瑞普利单抗注射液（JS001）等一系列创新单克隆抗体药物的产业化开发与公司运营。

本期先锋

科创：医药智造探索者

冯辉博士，现任上海君实生物医药科技股份有限公司首席运营官，负责特瑞普利单抗注射液（JS001）等一系列创新单克隆抗体药物的产业化开发与公司运营。其中，特瑞普利单抗注射液作为由我国企业独立研制开发的、拥有完全自主知识产权的首个国产PD-1抗体药物，于2018年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可，用于既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤的治疗。2019年上市首年，特瑞普利单抗注射液取得了7.74亿元的骄人销售业绩，同时该药积极拓展在鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌、肺癌、肝癌、胃癌、三阴乳腺癌、头颈癌等多个肿瘤适应症领域的临床应用，在肿瘤免疫治疗领域创新抗体药重磅品种开发方面，填补了国内技术空白，取得了突出的成就，具有重要的经济效益和社会效益。

冯辉博士毕业于清华大学生物科学本科，并获得美国耶希瓦大学阿尔伯特爱因斯坦医学院分子药理学博士、博士后学位。历任美国拓普艾莱生物技术公司首席运营官、美国MedImmune（阿斯利康）公司项目负责人和美国HumanZyme公司研究员/项目经理。

冯辉博士拥有十多年国际生物药品的研发、生产、药政及单抗药产业化管理经验，在抗体、融合蛋白及细胞因子的分子构建、细胞株开发、工艺研发、工艺认证、质量管理以及药政注册方面积累了丰富的工作经验，曾在国际著名学术期刊累计发表论文十余篇，并拥有国内外多项发明专利。

从2017年起，冯辉博士作为国家重大新药创制科技重大专项项目负责人、上海市战略性新兴产业项目负责人，陆续承担了多项国家和上海市地方科技项目。

今年初，为响应国家积极抗击新冠疫情的号召，君实生物与中国科学院微生物研究所迅速达成合作，冯辉博士带领君实生物项目组，夜以继日地开展抗新冠病毒中和抗体（JS016）的产业化开发工作，在短短的4个月时间里，完成了大量临床前研究工作，并于5月初与美国礼来制药公司签署合作协议，共同开发该抗新冠病毒中和抗体药物。该品种预计将于6月向中美两国药品监督管理机构申报新药临床研究注册，有望在全球范围内发挥积极的预防和临床治疗作用，从而对遏制疫情、稳定人心、复产复工发挥重大社会效益。

来源：pdkexie 浦东科协

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