栉风沐雨越百年 砥砺奋进续华章中国药学会成立110周年纪念活动致辞

学术活动会议通知会议纪要信息报道计划总结管理制度首页学术活动信息报道栉风沐雨越百年 砥砺奋进续华章中国药学会成立110周年纪念活动致辞    发布时间：2017-11-23

国家食品药品监管总局副局长、中国药学会理事长 孙咸泽

（2017年11月5日西安市陕西大会堂）

尊敬的桑国卫名誉理事长，

尊敬的各位领导、各位专家、各位代表，

女士们、先生们、朋友们：

大家上午好！

在全党全国各族人民深入学习贯彻党的十九大精神，凝心聚力、激昂干劲的大好形势下，我们在古都西安举办2017年中国药学大会暨第十七届中国药师周，并隆重庆祝中国药学会成立110周年，颁发中国药学会终身成就奖、中国药学会突出贡献奖、中国药学会科学技术奖等奖项。来自全国的2000多位专家学者齐聚一堂，共同见证中国药学会跨越百年之后又一重大历史时刻的到来，让我们共话历史、同绘蓝图，共同分享这难忘时刻。在此，我作为中国药学会理事长，对大家的光临表示热烈的欢迎和衷心的感谢，并向110年来为中国药学会事业发展作出重要贡献的会员和药学工作者以及社会各界人士、国际友人致以崇高的敬意！

110年前，怀揣“索我理想之中华”梦想的留日学生王焕文、伍晟、赵燏黄等发起成立中华药学会，成为中国现代科技史上第一个学术团体，以“团结药学人士，共求学术上进步，推动祖国药学事业的发展”为宗旨，体现了中华药学人的历史担当。

新中国成立后，学会始终与党和国家同呼吸共命运，带领广大会员不断扩大学术交流、推广药学成果、积极建言献策，服务新中国医药卫生事业发展。

改革开放以来，学会雨露逢春，焕发出无限生机与活力。广大会员牢记人才强国、科技报国使命，主动适应国家发展变革，加快学术型、服务型、开放型、智囊型学会建设。

进入二十一世纪，学会团结带领广大会员和药学科技工作者不忘初心，砥砺奋进。学术交流、编辑出版、科学普及、继续教育、国际交流、建言献策、科技开发等综合能力显著增强，在建设国际一流学术团体的道路上继续戮力前行。

十年前的2007年，学会迎来建会百年，竖起发展史上重要的里程碑。在以桑国卫院士为理事长的领导班子带领下，学会相继成功举办了中国药学会第二十二次全国会员代表大会、中国药学会百年庆典和2007年世界药学大会暨国际药学联合会第67届年会等三大标志性活动，极大提升了学会的国内外影响力，同时拉开了学会续写百年梦、扬帆再起航的序幕，学会事业进入了开拓创新、改革奋进的新阶段。

党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央，统筹推进“五位一体”总体布局，协调推进“四个全面”战略布局，把握发展大势，开创了新时代中国特色社会主义伟大事业。新形势下，我会紧紧围绕党和国家发展大局，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，在中国科协、食品药品监管总局、民政部坚强领导下，服务大局、服务会员、服务创新驱动，迎来了全面提能、跨越发展的黄金时代。这期间，学会积极推动国家药品审评审批制度改革，编撰《中国创新药物研发战略研究报告》，参加《健康中国》规划和国家医药工业“十三五”发展规划编制研究，为基本药物储备、药品应急信息化建设、医药事业发展等建言献策。使既有历史厚重又生机勃勃的中国药学会不断实现着自我完善、自我提升。

筚路蓝缕，玉汝于成。历经110年风雨历程，学会已从成立之初仅有27名会员，发展到现拥有注册会员12万余人、高级会员4800余人，下设13个工作委员会、28个专业委员会，主办27种学术期刊，在国内外药学界具有广泛影响力的科技团体。2010年，学会荣获民政部全国先进社会组织；2012年、2015年，两次获得中国科协学会创新和服务能力提升优秀科技社团；2011－2016年，连续6年获得中国科协全国学会科普工作优秀单位；2014年，桑国卫理事长荣获国际药学联合会药学科学终身成就奖；2015年，学会荣获民政部最高5A等级社会组织。

抚今追昔，我们深切怀念为中国药学会建立和发展作出重大贡献的王焕文、孟目的、李维浈、薛愚、楼之岑、顾学裘、嵇汝运、沈稼祥、田颂九等老一辈学会人，他们在艰苦岁月中始终矢志不渝，辛勤求索，毕生奉献于推动我国药学科技创新、学术成果服务社会的伟大事业中。以他们为杰出代表的老一辈药学工作者在艰难困苦、曲折动荡中奋力前行，在和平发展、深化改革中争分夺秒，取得了重大成绩，为学会赢得广泛声誉。在这个庄严而光荣的时刻，让我们向老一辈药学工作者们致以崇高的敬意！

近年来，中国药学会在党和政府亲切关怀和领导下，培养举荐了大批优秀药学人才，会员中也涌现出大批学术精英、技术能手、优秀企业家、政府官员，以及无数在各自岗位上辛勤耕耘，在科研实践一线默默奉献的科技工作者。广大会员在各自领域岗位上发挥应有作用，为民族振兴、药学科技进步作出了重要贡献，成为我国创新型国家建设和全面建成小康社会的重要力量。在此，我谨代表药学会向你们致以诚挚的问候！

各位代表，各位来宾。悠悠百余年，已载史册；漫漫新征程，路在脚下。党的十九大报告中指出，中国特色社会主义进入新时代，中华民族迎来了从站起来、富起来到强起来的伟大飞跃；我们正处在“两个一百年”奋斗目标的历史交汇期，我们既要全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标，又要乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程，向第二个百年奋斗目标进军。总书记还要求，我们要实施健康中国战略，为人民群众提供全方位全周期健康服务。

中国药学会已经走过了110年的光辉历程。今天，我们回顾这段历程，不是为了从成功中寻求慰藉，更不是为了躺在功劳薄上吃老本，而是为了总结经验、把握大势，增强开拓前进的勇气和力量。我们要不忘初心、牢记使命，积极投入到新时代，为实施健康中国战略不懈努力！

中国药学会作为党和政府联系我国药学工作者的桥梁和纽带，多年来持之以恒的团结和带领药学界人士，紧紧围绕党和国家事业发展大局，为推动药学事业发展、维护公众健康而不懈努力。新时代中国特色社会主义背景下，人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾已经成为当前社会主要矛盾。作为我们药学工作者，就是要不断满足人民日益增长的健康需求，持续提升公众健康素养，做到“服务健康中国，惠及社会民生”，这是我们的奋斗目标，也是我们的使命所在。

各位代表，各位来宾，改革和创新是当今时代发展的主题。新中国成立以后，特别是改革开放以来，我国药物创新体系建设不断加强，医药产业的增速显著高于其他国家，现已成为全球第二大医药市场。重大新药创制科技重大专项实施以来，获批24个1类新药，中央财政投入128亿，实现直接经济效益1600亿。2016年规模以上医药工业销售收入2.8万亿元，同比增长9.7%，实现利润3千亿元，同比增长13.9%。虽然我国已经是医药制造大国，但还不是医药创新强国。为了更快实现党中央提出的“健康中国”宏伟目标，我们要深入了解创新药物研发趋势，推动由医药制造大国向医药创新强国转变。

鼓励药品研发创新、提高中国制造药品质量可以说面临难得机遇。一方面，国家实施创新驱动发展战略的大环境有利，医药研发创新风起云涌。有海外工作经历的医药科研团队回国创业越来越多，高层次人才、社会资本加速向国内医药领域集聚，国内企业新药申报和批准数量逐年增加。一些企业的产品还在美国、欧盟、日本等国家（地区）获得仿制药上市许可，企业研发投入和研发水平不断提升。另一方面，药品审评审批制度改革进展顺利，监管制度创新方兴未艾。按照国务院部署，食品药品监管总局简政放权、放管结合、优化服务，提高了药品审评质量标准，优化了审评审批机制，整治了研发数据造假乱象，注册积压问题基本解决。一批“全球新”的药物，如重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准；一批创新药和临床急需药，如13价肺炎球菌结合疫苗、贝那鲁肽注射液、苹果酸奈诺沙星胶囊等获准上市。仿制药质量和疗效一致性评价顺利推进，上市许可持有人制度试点效果良好，鼓励药物研发创新的政策环境正在改善。

2017年10月，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）（以下简称《意见》），针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题，着眼长远制度建设，提出6个方面36项改革措施：改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施等。这次改革从医药产业参与国际竞争、促进人民群众健康的战略高度，立足产业实际，放眼国际市场，对深化审评审批制度改革作了积极、系统的制度设计，可以说是深化药品监管制度改革的纲领性文件，也是今后一段时期药品监管政策导向。对于贯彻落实党的十九大提出的建设创新型国家战略，激发医药产业创新发展活力，推进医药产业供给侧结构性改革，提高中国药品质量和国际竞争力，更好地满足公众用药需求，推进健康中国建设，保障国家安全，都具有十分重大的意义。改革内容主要体现在：

一是改革临床试验管理。全国现有各级医疗机构98.9万家，其中二级以上医院超过1万家，三级医院2000多家。但是，通过认定的临床试验机构仅600余家，能够开展Ⅰ期临床试验的机构仅有100余家。鼓励创新，必须解决临床试验的瓶颈问题。下一步要增加临床资源，取消临床试验机构的资格认定，改为备案管理，由临床试验发起人聘请第三方进行评估认证，试验项目在药品审评中心网站备案。要调动医务人员参与临床试验的积极性，临床试验研究者在薪酬、职务提升、职称晋升等方面与临床医生一视同仁。要完善伦理委员会机制，提高伦理审查效率，在保护受试者安全、健康和权益的前提下，可以设立区域性伦理委员会，认可多中心临床试验组长单位的伦理审查结论。要优化临床试验审批程序，建立完善注册申请人与审评机构的沟通交流机制，在申请人事先沟通基础上，将临床试验由明示许可改为默示许可。将接受企业在境外取得的临床试验数据。支持拓展性临床试验。严肃查处数据造假行为。

二是加快上市审评审批。要加快临床急需药品医疗器械审评审批，支持罕见病治疗药品医疗器械研发，可附带条件批准上市。将严格药品注射剂审评审批，口服制剂能满足临床需求的，不批准注射制剂上市；肌肉注射制剂能满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市。将实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批，不再发放原料药批准文号。国家支持中药传承和创新，突出以临床价值为导向，中药创新药应突出疗效新的特点；中药改良型新药应体现临床应用优势；经典名方类中药，按照简化标准审评审批；天然药物，按照现代医学标准审评审批。将建立专利强制许可药品优先审评审批制度，在公共健康受到重大威胁的情况下，对强制许可的药品注册申请启动优先审评审批。

三是促进药品创新和仿制药发展。新药研发投资大、周期长、风险高，没有知识产权的保护，就没有创新。国家要求加强数据保护。对创新药、改良型新药临床试验取得的安全性、有效性数据和其他数据，给予一定的保护期。将探索建立药品专利链接制度，开展药品专利期限补偿制度试点，形成保护药品知识产权的“组合拳”，在保护专利权人合法权益、激发创新活力的同时，鼓励仿制、引导仿制和规范仿制。要建立上市药品目录集，这就是国外的“橙皮书”制度。任何创新药、改良型新药上市，都必须经过双盲、随机、大样本的临床试验来验证其安全性、有效性、质量可控性，并给予其原研药参比制剂的地位，经过评价与原研药质量疗效等同的仿制药列入目录，供医生和药剂师使用时参考。

四是加强药品医疗器械全生命周期管理。将推动上市许可持有人制度全面实施，及时总结药品上市许可持有人制度试点经验，推动修订药品管理法；允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可；建立上市许可持有人直接报告不良反应和不良事件制度，上市许可持有人承担不良反应和不良事件报告的主体责任，隐瞒不报或逾期报告的，依法从严惩处。食品药品监管部门应对报告的不良反应和不良事件进行调查分析，视情责令上市许可持有人采取暂停销售、召回、完善质量控制等措施。积极实施再评价制度，对已上市药品注射剂和医疗器械开展再评价。要规范药品学术推广行为，医药代表的学术推广活动应公开进行，并在指定部门备案。发现医药代表误导医生使用药品或隐匿药品不良反应的，应严肃查处；以医药代表名义进行药品经营活动的，按非法经营药品处理。

五是提升技术支撑能力。推进完善技术审评制度，加强审评检查能力建设，建立职业化检查员队伍。建立以审评为主导、检查检验为支撑的技术审评体系，完善审评项目管理人制度、审评机构与注册申请人会议沟通制度、专家咨询委员会制度。组建以临床医学专业人员为主，药学、药理毒理学、统计学等专业人员组成的药品审评团队，负责新药审评。建立上市药品品种档案，包括注册申请、临床研究、上市后评价、不良反应监测、检查检验抽验质量情况等，全部在档案中体现，并向社会公开。进一步落实全过程检查责任和工作人员保密责任。利用加入ICH的机会，积极参与国际规则和标准的制订，逐步与国际接轨。

六是加强组织实施。要加强组织领导，强化协作配合，细化实施方案，健全工作机制，尽快完善配套政策，做好宣传解释，及时解答社会各界关注的热点问题，做好重要政策、重大措施的解读。

各位代表，各位来宾，我们已经跨入了中国特色社会主义新时代，各项改革都在如火如荼的进行，我们学会要顺应改革潮流，不断自我完善。我和24届理事会同仁深深感到使命光荣，任重道远。回顾历史，展望未来。我们将不辱使命，团结和动员广大会员和药学工作者，坚持为科技工作者服务、为创新驱动发展服务、为提高全民科学素质服务、为党和政府科学决策服务的职责定位，为推进健康中国建设、提高公众健康水平，发挥更大的作用。

一是要更好为科技工作者服务。通过完善会员管理服务制度，建立起科学高效的会员分类管理和发展工作机制，全面建设网上药学工作者之家，大力发展个人会员，突出其主体地位，奖励并表彰有突出贡献的资深会员，不断增强会员的荣誉感、自豪感和归属感。助力青年人才托举工程项目，扩大青年人才培养规模，建立培养跟踪服务长效机制，努力培养更多的未来药学科技领军人才。通过深入开展中国药学会科学技术奖等奖项奖励工作，大力表彰举荐药学领域创新争先优秀人才，全面提高社会影响力。重点打造精品科技期刊集群，提升主办期刊国际影响力。积极开展与药学国际组织深度交流与合作，发现并培养高精尖人才，推动我国科学家在国际组织任职。充分利用现代教育科技手段，组织编写专业化、系统化、规范化的，实用性强的培训教材，搭建适合科技工作者不断学习提高的继续教育平台。

二是要更好为创新驱动发展服务。深入贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》文件精神，围绕服务创新驱动发展战略，大力开展以提升自主创新能力为导向的学术活动，提升服务创新能力，积极整合优质学术资源，主动回应国家经济社会发展需求。通过搭建创新驱动助力工程平台，推进协同创新和医药科技成果转化，构筑广大会员和药学工作者投身科技创新和经济建设主战场的通道，推动科技助力精准扶贫工作，充分发挥学会专家在创新驱动发展中的重要作用，实现学会专家和医药企业在项目、人才、技术等方面精准对接。   

三是要更好为提高全民科学素质服务。通过积极主动承担药学科普任务，完成好国家食品药品监督管理总局、中国科协科普传播委托项目，做好“科技活动周”“全国科普日”“安全用药月”等大型科普宣传活动，积极推进“科普中国”品牌建设。继续加强科学传播专家团队建设，大力培养科普志愿者队伍，夯实自媒体+融媒体传播平台，办好科普进校园等特色活动，全面投入提高全民科学素质的工程中。

四是要更好为党和政府科学决策服务。以主动承接政府转移职能工作为切入点，积极拓展社会化公共服务职能。积极参加国家药品审评审批制度改革工作，做好过度重复类和鼓励类药品目录动态监测工作。继续参加食品药品监管总局仿制药质量与疗效一致性评价工作，做好国际相关技术指南的翻译工作，为提高我国药品生产质量提供科技支撑。同时，密切配合中国科协以“第三方科技评价为支点”战略部署，重点开展好药学领域决策咨询、标准规范制定、科学技术评价、专业技术人员人才评价、科技奖励等方面工作，逐步建立评估项目的长效机制。积极承担国家课题研究项目，担当科技智库角色，为政府决策提供有效咨询和服务。拓宽广大会员和药学工作者积极参与党和国家医药政策制定的有效途径，利用28个专业委员会、27种主办期刊、各地药学会专家优势，提高建言献策的水平和质量，为政府决策提供有力技术支撑。

五是要切实加强学会自身建设。全面加强学会党的建设，把党的政治建设摆在首位，用习近平新时代中国特色社会主义思想武装头脑。在学会理事会党委领导下，创新党组织的活动形式和工作方式，加强党建理论研究，增强学会理事会党员党性修养，充分发挥理事会党委政治核心、思想引领和组织保障作用，不断提高学会战斗力。加强制度建设，通过修订《中国药学会分支机构管理办法》《中国药学会实体机构管理办法》等制度，推动分支机构、实体机构改革，强化科学管理，进而为打造创新发展、充满活力的学会打下坚实基础。加强人才队伍建设，提升学会秘书处职业化水平，拓宽职工交流成长渠道，创新人才培养机制，合理配备管理人员和专业技术人员，并使专职人员业务技能培训常态化，不断激发工作人员活力和创造力。加强机制建设，通过实施理事会聘任秘书长制，完善秘书长考核程序，建立务实高效、位阶有序的会议制度，在学会监事会科学监督下，确保学会工作依法依章依规开展，使学会各项工作做到决策民主、执行有力、监督严格。

各位代表，各位来宾，长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。学会走过的110年历史是我们的光荣与骄傲；学会迎来的广阔未来是我们的梦想与希望。站在新的历史起点，我们要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，积极投身决胜全面建成小康社会，开启全面建设社会主义现代化国家新征程，学会创新发展正当其时。广大会员和药学工作者要把“崇尚科学的心，热爱祖国的情”紧紧联系起来，切实把引领科学发现、服务人类健康的梦想融入中华民族伟大复兴的中国梦之中，在中国药学会大舞台上，展己所长、尽己所能，为学会成为国家的人才库、智囊团，深层次服务党和国家重大战略部署作出新贡献。让我们更加紧密团结在以习近平同志为核心的党中央周围，团结和动员广大会员和药学工作者，锐意进取，埋头苦干，为决胜全面建成小康社会，实现“两个一百年”奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的中国梦砥砺奋进！

谢谢大家！