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来源：QTC健康
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自2014年“免疫风暴”开始席卷全球后，越来越多的晚期肿瘤患者在PD-L1免疫疗法上看到了希望，这周PD-L1依旧给力，扩展一线适应症，其中包括罕见瘤领域！
01
晚期膀胱癌开启免疫治疗新格局
美国时间2020年6月30日，美国FDA批准PD-L1抗体Avelumab（商品名：Bavencio），用于一线治疗接受含铂化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。
尿路上皮癌，是一种最常见的泌尿系统肿瘤，其中约90%~95%是来源于膀胱。
近30年的时间里，这种疾病的治疗尚无突破性进展。一旦疾病恶化，患者进入二线治疗，便再无标准方案，可选药物与疗效都非常有限。因此过去晚期膀胱癌患者五年生存率仅5%。
幸运的是，随着近年来免疫治疗的崛起，逐渐为尿路上皮癌患者长期生存打开了新的局面。
此次获批是基于一项名为JAVELIN Bladder 100的3期临床试验结果。
该研究显示：
与最佳支持治疗（BSC）相比，Avelumab作为一线维持治疗和BSC联用，将中位总生存期（OS）提升了7.1个月：21.4个月（95% CI：18.9至26.1）vs.14.3个月（95% CI：12.9至17.9）。
总体人群的死亡风险降低了31%（HR=0.69；95% CI：0.56-0.86；P=0.001）。
这是首款在3期临床试验显著总生存期改善的一线免疫疗法，有望改变晚期膀胱癌标准治疗模式。
02
治疗结直肠癌：中位生存时间翻倍
美国时间2020年6月29日，美国FDA批准默沙东司开发的重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达 keytruda）扩展适应症，一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌患者。
结直肠癌是严重威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。在中国，每年结直肠癌新发病例数为38.8.万人，位居恶性肿瘤发病率第三位。因此延长患者生存期以及改善患者生存质量是当前的迫切需求。
此次获批是基于一项多中心、开放标签、含活性对照的随机试验结果，旨在比较帕博利珠单抗与化疗治疗的效果和安全性。共有307例MSI-H或dMMR转移性结直肠癌患者参与了这项研究。
据结果显示：
接受帕博利珠单抗治疗的患者的无进展生存期（PFS）显著得到改善。标准治疗组为8.2个月，而帕博利珠单抗组的中位PFS为16.5个月，几乎翻倍。
而且与化疗组相比，帕博利珠单抗将患者的疾病进展或死亡风险降低40%。
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医学顾问 Q博士
拥有10年临床医生+患者管理经验，熟悉海外就医流程。2013年起专注肿瘤患者咨询工作，曾帮助转诊了数千名国内患者到海外知名医院接受治疗。
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参考来源：
FDA官网
来源：gh_2cd4f6bc0c9d QTC健康
原文链接：http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzUzMjkyMDg0MA==&mid=2247488140&idx=4&sn=d6d288a7ede4b4830906f59c8bd315c3&chksm=faaabdebcddd34fd6b7b4a17ca7033371bd22392ef08ce13c8f726462756da15ad2079d2f989&scene=27#wechat_redirect
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