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近日，借助“医疗器械创新上海服务站”平台，上海微创医疗器械（集团）有限公司的2项创新医疗器械特别审批产品，接受了远在北京的创新医疗器械审查办公室专家组的远程视频审查。据悉，这是器审中心第二次对创新医疗器械特别审批申请项目进行远程视频审查。
专家组通过远程视频对申报产品的技术创新性、临床应用价值、安全和性能指标等内容进行了全面审查。此外，上海市食药监局还结合张江高科技园区自主创新研发活跃、企业集聚的优势，在张江管理局（张江高科技园区管理委员会）另设视频会议室，实现与器审中心的对接，更便利地为企业提供服务，提高企业申报的可预期性，使医疗器械研发和生产企业获益。（孔静）
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来源：CS-BME 中国生物医学工程学会
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