天成新脉授权锐瑟生物PD-L1抗体改良药与RP72等抗肿瘤生物新药联合用药学术资讯

来源：药学进展

北京天成新脉生物技术有限公司与北京锐瑟生物医药科技发展有限公司于5月23日签订了天成新脉的美霞特（PD-L1抗体Atezolizumab改良药）和锐瑟生物的RP72等抗肿瘤生物新药联合用药的合作协议，用于治疗胰腺癌等肿瘤。锐瑟生物将按协议约定支付天成新脉技术转让费和销售提成，前期合作研发工作进展顺利，预计将在两年内完成中美IND申报。

北京天成新脉成立于2012年，专注利用自主知识产权保护的去ADCC功能技术平台和全球唯一的去B细胞位点降低免疫原性的创新技术平台，对已经上市的重磅抗体药进行改造，研发不失效、更安全和用得起的Me-better二代抗体药。

天成新脉董事长孙乐博士说：“Roche/基因泰克的PD-L1抗体Atezolizumab有不错的疗效，刚刚获批用于小细胞肺癌的一线治疗。但是他们为了去除原始IgG1抗体自带的ADCC功能，对它进行了去糖基化，结果导致该抗体药非常不稳定，形成大量的多聚体，有41%的晚期肿瘤病人多次使用后仍然会产生大量的抗药抗体，使该原研药很快有效变无效。多个临床3期失败，销售额也远远落后K药和O药。天成新脉用自主知识产权的去ADCC/CDC功能技术台对Atezolizumab进行了改造，不仅成功去除Atezolizumab原始IgG1抗体的ADCC功能，使表达量提高5倍（6克/L），并显著提高了它的稳定性，大大降低了它的免疫原性，不再有效变无效。我们预计将于2019年6月完成工艺开发，2020年6月实现中美IND申报。”

北京锐瑟生物医药科技发展有限公司

北京锐瑟生物医药科技发展有限公司于2013年12月成立，位于北京中关村生物医药园。是专注于生物抗肿瘤药物的研究与开发的高科技公司。

公司研发团队实力雄厚，突破性的研发出了抗肿瘤生长和转移的生物新药，该药物是目前全球唯一运用此机理来抑制肿瘤生长和转移的全新生物新药，已申请及获得多项国际发明专利。

该药物的机理是透过修饰趋化素蛋白，抑制及治疗CXCR1或/及CXCR2受体的活化而造成的相关疾病。尤其是在肿瘤治疗领域，对减缓肿瘤的生长和抑制肿瘤的转移，表现的非常突出。公司针对乳癌、大肠癌、肺癌、前列腺癌、肝癌、胃癌以及胰腺癌等领域的治疗使用，已做了大量的研究和实验。现已完成基础研究阶段，并在小白鼠和灵长类动物实验中反复得到了效果证实。在与现有治疗肿瘤的药物合并使用研究中，也发现了显著的效果。

公司已开始向美国FDA提交新药人体临床试验申请，并即将通过美国FDA孤儿药的临床许可申请。公司计划2020年年初完成美国FDA I期人体临床试验。并计划在2020年下半年开始向中国NMPA和欧盟EMA申请临床实验许可。

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